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在德国医疗体系中为非传染性疾病患者建立体育活动转诊方案 (BewegtVersorgt)

2026年4月28日 更新者：Prof. Dr. Klaus Pfeifer、University of Erlangen-Nürnberg

在德国医疗体系中为非传染性疾病患者建立体育活动转诊计划

BewegtVersorgt项目是一项共同制定针对患有基础非传染性疾病的缺乏运动个体的身体活动推荐计划（PARS）。德国医疗体系中的各相关参与者（如医生代表、医疗保险提供者、体育组织、运动职业代表、患者代表）参与了这一共创过程。

本研究旨在评估在埃朗根-纽伦堡-菲尔特地区共同制定的PARS的有效性。当地的普通科医生和运动专业人士将在常规护理中实施该PARS。这项整群随机研究包括两个干预组：一组将获得身体活动专家的特定支持以增加身体活动（PARS）。对照组将只接受医生的建议，然后自行进行身体活动（PAA）。参与者在12周和24周时进行随访。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

168

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Erlangen、德国、91058
        • Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁及以上；居住在德国埃尔朗根-纽伦堡-菲尔特地区；
  • 至少存在以下一种非传染性疾病（控制良好的2型糖尿病；心血管疾病；肥胖（BMI ≥ 30 kg/m2）；膝关节和/或髋关节骨关节炎）；
  • 未达到德国体力活动建议（每周中等强度有氧运动少于150分钟，或每周高强度有氧运动少于75分钟，或任何其他等价组合）；
  • 根据全科医生的临床判断，该人员可以安全参加体力活动。

排除标准：

  • 该人员计划在研究期间离开埃尔朗根-纽伦堡-菲尔特地区；
  • 该人员正在参与另一项内容相似的研究；
  • 该人员在12周干预期间将缺席超过四周；
  • 存在认知障碍，无法与全科医生和治疗师有效沟通；
  • 患有精神疾病，如精神病性障碍、物质滥用、情感障碍、人格障碍；
  • 临床状况不稳定或存在严重的健康损害，无法安全进行体力活动（例如，急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、发热、终末期肿瘤疾病）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
参与者接受一项体育活动转介计划。
行为的：体力活动转诊计划 (PARS)
Participants of the intervention group will receive brief physician advice and be referred to an exercise professional (e.g., physiotherapist, sports therapist) for a more intensive counseling intervention. The counseling intervention consists of an initial assessment, individual physical activity counseling (360'), a final assessment after 12 weeks, and a follow-up assessment after 24 weeks.
有源比较器：对照组
参与者从全科医生那里获得体育活动建议。
行为的：体育运动建议(PAA)
对照组的参与者只会收到医生关于促进身体活动的简短建议，以及一份关于如何养成更积极身体活动生活方式的小贴士信息表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的中等到剧烈体力活动变化（分钟/周）：BSA 3.0问卷
大体时间：基线(T0)、12周(T1)和24周(T2)
身体活动、锻炼和运动问卷（Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F）是一份德语问卷，用于评估过去四周内的身体活动量。
该问卷区分了休闲/交通相关的活动（身体活动得分）和运动/锻炼相关的活动（运动得分）。
参与者需要报告过去四周内进行活动的频率和持续时间。
计算每周休闲身体活动的分钟数和每周运动/锻炼活动的分钟数，以得出身体活动得分和运动得分。
两个得分可以合并，以得出休闲/交通和运动/锻炼活动中完成的总体身体活动量。
基线(T0)、12周(T1)和24周(T2)
身体活动相关的健康能力变化：BGK问卷
大体时间：基线（T0）、12周（T1）和24周（T2）
这将通过德国版的身体活动相关健康能力问卷进行测量。 该问卷共包含44个项目，测量促进健康身体活动行为所需的三种子能力：运动能力（20个项目；最小值=0，最大值=17.6）、控制能力（10个项目；最小值=0，最大值=10.8）、 身体活动相关的自我调节能力（14个项目；最小值=0，最大值=14.8）。 得分越高表示能力越强。
基线（T0）、12周（T1）和24周（T2）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量变化：EuroQol (EQ-5D-5L)
大体时间：基线（T0）、12周（T1）和24周（T2）
EQ-5D-5L 是一项自我评估的生活质量量表，包含一份描述性系统和一个视觉模拟量表。 描述性系统包含五个健康维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁。 每个维度有五个严重程度等级（无问题、轻微问题、中度问题、严重问题、无法进行/极端问题），每个等级用数字1到5编码。 所得结果为5位数字代码，代表参与者的健康状态概况。 视觉模拟量表用于评估当前的整体健康状况。
基线（T0）、12周（T1）和24周（T2）
对体育活动的自我效能感变化：自我效能感体育活动量表 (SSA-scale)
大体时间：基线（T0）、12周（T1）和24周（T2）
这将通过一个德国量表（Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität; SSA-Scale）进行测量，包含12个项目，评估某人在面临各种可能成为障碍的条件时，对自己执行计划的身体活动的信心程度。 每个项目采用七点李克特量表评分，代表自信程度从“1”（完全不确定）到“7”（参与者非常有信心，即使在特定挑战下也能按照计划进行身体活动）。 总分范围为12至84，分数越高，自我效能感越强。
基线（T0）、12周（T1）和24周（T2）
参与者感知到的自主性支持变化：医疗气候问卷（德国版）(HCCQ-D)
大体时间：基线（T0），24周（T1；仅干预组）
我们将使用德文版卫生保健气候问卷（HCCQ-D）来测量参与者对全科医生自主支持程度的感知。 该问卷包含15个项目，采用七点量表反应选项，从非常不同意到非常同意表示同意程度。 分数越高表示感知到的自主支持程度越高。
基线（T0），24周（T1；仅干预组）
改变阶段的变化：跨理论模型（TTM）
大体时间：基线（T0）、12周（T1）和24周（T2）
我们将使用一个基于行为改变跨理论模型的德文问题。五个回答选项分别代表改变的五个阶段：前意向阶段、意向阶段、准备阶段、行动阶段和维持阶段。
基线（T0）、12周（T1）和24周（T2）
运动与动作相关自我一致性的变化：运动与动作相关自我一致性量表（SSK-Scale）
大体时间：基线（T0）、12周（T1）和24周（T2）
这将使用自行管理的德語量表（Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala；SSK-Skala）进行评估，该量表测量自我一致性。
SSK-Scale包含12个项目，分为四个子量表：内在动机、认同动机、内摄动机和外在动机。
从认同动机和内在动机子量表的总分中减去内摄动机和外在动机子量表的得分，得到总分。
因此，总分范围从负十（-10）到十分，分数越高表示与运动和身体活动相关的自我一致性水平越高。
基线（T0）、12周（T1）和24周（T2）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与人员（全科医生、运动专业人员）体验：（半）结构化访谈
大体时间：在研究完成期间，平均为1年
(半)结构化访谈基于RE-AIM，特别询问关于采用、实施和维护的内容。
在研究完成期间，平均为1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Erlangen-Nürnberg

调查人员

  • 首席研究员：Klaus Pfeifer, Prof. Dr.、Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月23日

首次发布 (实际的)

2021年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BewegtVersorgt

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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