Opzetten van een beweegverwijzingsprogramma voor mensen met chronische ziekten in het Duitse gezondheidszorgsysteem (BewegtVersorgt)
28 april 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Opzetten van een Beweegverwijsschema voor Mensen met Niet-overdraagbare Aandoeningen in het Duitse Gezondheidszorgsysteem
Het BewegtVersorgt-project omvatte het coproduceren van een sportverwijzingsschema (PARS) voor inactieve personen met niet-overdraagbare aandoeningen. Verschillende relevante actoren uit het Duitse gezondheidszorgsysteem (bijv. vertegenwoordigers van artsen, zorgverzekeraars, sportorganisaties, bewegingsdeskundigen, patiëntenvertegenwoordigers) namen deel aan het coproductieproces.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het coproductie-PARS in de regio Erlangen-Neurenberg-Fürth. Lokale huisartsen en bewegingsdeskundigen zullen het PARS uitvoeren in de reguliere zorg. De cluster-gerandomiseerde studie omvat twee interventiegroepen; één groep krijgt specifieke ondersteuning van fysieke activiteitsexperts om de fysieke activiteit te verhogen (PARS). De controlegroep krijgt alleen het advies van de arts en gaat daarna zelfstandig verder met fysieke activiteit (PAA). De deelnemers worden na 12 en 24 weken opgevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder; wonend in de regio Erlangen-Nürnberg-Fürth, Duitsland;
- Ten minste een van de volgende bestaande niet-overdraagbare aandoeningen (gecontroleerde diabetes mellitus type 2; hart- en vaatziekten; obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2); artrose in knie en/of heup);
- Voldoet niet aan de Duitse aanbevelingen voor lichaamsbeweging (minder dan 150 minuten/week matig intensieve aerobe activiteit of minder dan 75 minuten/week intensieve aerobe activiteit of een andere gelijkwaardige combinatie);
- De persoon kan veilig deelnemen aan fysieke activiteiten op basis van het klinisch oordeel van de huisarts.
Exclusiecriteria:
- De persoon is van plan om de regio Erlangen-Nürnberg-Fürth te verlaten tijdens de studieperiode;
- De persoon neemt deel aan een andere studie met vergelijkbare inhoud;
- De persoon is of is van plan om meer dan vier weken afwezig te zijn tijdens de 12 weken durende interventieperiode;
- Persoon heeft cognitieve beperkingen die effectieve communicatie met de huisarts en therapeut verhinderen;
- Personen met psychische aandoeningen zoals psychotische, middelenmisbruik-, stemmings- of persoonlijkheidsstoornissen;
- Instabiele klinische situatie of ernstige gezondheidsproblemen die veilige deelname aan fysieke activiteit verhinderen (bijv. acuut myocardinfarct, instabiele angina pectoris, koorts, terminale tumoraandoeningen);
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers ontvangen een verwijzingsprogramma voor fysieke activiteit.
|
Deelnemers van de interventiegroep krijgen kort advies van een arts en worden doorverwezen naar een bewegingsprofessional (bv. fysiotherapeut, sporttherapeut) voor een intensievere counseling interventie.
De counseling interventie bestaat uit een eerste beoordeling, individuele counseling over lichamelijke activiteit (360'), een eindbeoordeling na 12 weken en een follow-up beoordeling na 24 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvangen advies over fysieke activiteit van huisartsen.
|
Deelnemers van de controlegroep krijgen alleen kort advies van een arts over het bevorderen van lichamelijke activiteit en een informatieblad met tips over hoe ze een actievere levensstijl kunnen aannemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde matige tot intensieve fysieke activiteit (min/week): BSA 3.0-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken (T1) en 24 weken (T2)
|
De Bewegings- en Sportactiviteit Vragenlijst (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) is een Duitse vragenlijst die de hoeveelheid fysieke activiteit in de afgelopen vier weken beoordeelt.
Het maakt onderscheid tussen vrijetijds-/transportactiviteiten (fysieke activiteitsscore) en sport-/bewegingsgerelateerde activiteiten (sportscore).
Deelnemers wordt gevraagd de frequentie en duur van activiteiten in de afgelopen vier weken te rapporteren.
Minuten vrijetijdsfysieke activiteit per week en sport-/bewegingsgerelateerde activiteit per week worden berekend om de fysieke activiteitsscore en de sportscore te verkrijgen.
Beide scores kunnen worden gecombineerd om het totale volume aan fysieke activiteit te verkrijgen dat is uitgevoerd tijdens vrijetijds-/transport- en sport-/bewegingsgerelateerde activiteiten.
|
Baseline (T0), 12 weken (T1) en 24 weken (T2)
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde fysieke activiteitscompetentie: BGK-vragenlijst
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (T0), 12 weken (T1), en 24 weken (T2)
|
Dit wordt gemeten aan de hand van de Duitse versie van de Physical Activity-Related Health Competence-vragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit in totaal 44 items die drie subcompetenties meten die nodig zijn voor een gezondheidsbevorderend bewegingsgedrag: bewegingscompetentie (20 items; min = 0, max = 17,6), controlecompetentie (10 items; min = 0, max = 10,8),
fysieke activiteit-gerelateerde zelfregulatiecompetentie (14 items; min = 0, max = 14,8).
Hogere scores duiden op hogere competenties.
|
Uitgangswaarde (T0), 12 weken (T1), en 24 weken (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven: EuroQol (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (T0), 12 weken (T1) en 24 weken (T2)
|
De EQ-5D-5L is een zelf in te vullen kwaliteit-van-leven-schaal die bestaat uit een beschrijvend systeem en een visuele analoge schaal.
Het beschrijvende systeem bevat vijf welzijnsdimensies: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak, en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus van ernst (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat/extreme problemen), elk gecodeerd met cijfers van één tot vijf.
Het verkregen resultaat is een 5-cijferige code die het gezondheidstoestandsprofiel van de deelnemer weergeeft.
De visuele analoge schaal beoordeelt de algemene huidige gezondheid.
|
Uitgangswaarde (T0), 12 weken (T1) en 24 weken (T2)
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit ten aanzien van fysieke activiteit: Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität-Skala (SSA-scale)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken (T1), en 24 weken (T2)
|
Dit wordt gemeten met een Duits instrument (Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität; SSA-schaal), bestaande uit 12 items die het vertrouwen beoordelen dat iemand heeft om een geplande fysieke activiteit uit te voeren in het licht van verschillende omstandigheden die als barrières kunnen fungeren.
Elk item wordt gescoord op een zevenpuntsschaal (Likert) die het niveau van vertrouwen weergeeft van '1' wat betekent helemaal niet zeker tot '7' wat betekent dat de deelnemer er heel zeker van is dat hij/zij de fysieke activiteit zoals gepland kan uitvoeren, zelfs bij een specifieke uitdaging.
De totale scores variëren van 12 tot 84, waarbij een hogere score staat voor een grotere zelfeffectiviteit.
|
Baseline (T0), 12 weken (T1), en 24 weken (T2)
|
|
Veranderingen in door deelnemers ervaren autonomieondersteuning: Health Care Climate Questionnaire-Duitsland (HCCQ-D)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 24 weken (T1; alleen interventiegroep)
|
Wij gebruiken de Duitse versie van de Health Care Climate Questionnaire (HCCQ-D) om de perceptie van autonomie-ondersteuning van de huisarts door de deelnemer te meten. Het bevat 15 stellingen met antwoordopties op een zevenpuntsschaal die de mate van overeenstemming aangeven, variërend van 'helemaal niet mee eens' tot 'helemaal mee eens'. Hogere scores duiden op een hogere ervaren autonomie-ondersteuning.
|
Baseline (T0), 24 weken (T1; alleen interventiegroep)
|
|
Veranderingen in stadia van verandering: transtheoretisch model (TTM)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken (T1) en 24 weken (T2)
|
Wij gebruiken één Duitse vraag die is gebaseerd op het transtheoretische model van gedragsverandering.
De vijf antwoordmogelijkheden vertegenwoordigen vijf stadia van verandering: precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud.
|
Baseline (T0), 12 weken (T1) en 24 weken (T2)
|
|
Veranderingen in sport- en bewegingsgerelateerde zelfconcordantie: Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz Skala (SSK-Schaal)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken (T1) en 24 weken (T2)
|
Dit wordt geëvalueerd met de zelf in te vullen Duitse schaal (Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala; SSK-Schaal) die de zelfconcordantie meet.
De SSK-Schaal bevat 12 items, gegroepeerd in vier subschalen: intrinsieke, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en extrinsieke motivatie.
De scores van de subschalen voor geïntrojecteerde en extrinsieke motivatie worden afgetrokken van de som van de subschalen voor geïdentificeerde en intrinsieke motivatie om de totale score te krijgen.
De totale score varieert dus van min tien (-10) tot tien, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van sport- en bewegingsgerelateerde zelfconcordantie.
|
Baseline (T0), 12 weken (T1) en 24 weken (T2)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van deelnemende actoren (huisartsen, bewegingsprofessionals): (semi-)gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het (semi-) gestructureerde interview is gebaseerd op RE-AIM en vraagt specifiek naar adoptie, implementatie en onderhoud.
|
Tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weissenfels A, Klamroth S, Carl J, Naber I, Mino E, Geidl W, Gelius P, Abu-Omar K, Pfeifer K. Effectiveness and implementation success of a co-produced physical activity referral scheme in Germany: study protocol of a pragmatic cluster randomised trial. BMC Public Health. 2022 Aug 13;22(1):1545. doi: 10.1186/s12889-022-13833-2.
- Klamroth S, Mino E, Naber I, Weissenfels A, Geidl W, Gelius P, Abu-Omar K, Pfeifer K. Coproducing a physical activity referral scheme in Germany: a qualitative analysis of stakeholder experiences. BMJ Open. 2024 May 22;14(5):e082710. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082710.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BewegtVersorgt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .