Establecimiento de un programa de derivación para la actividad física en personas con enfermedades no transmisibles en el sistema sanitario alemán (BewegtVersorgt)
28 de abril de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Establecimiento de un esquema de derivación para actividad física para personas con enfermedades no transmisibles en el sistema de salud alemán
El proyecto BewegtVersorgt consistió en la coproducción de un esquema de derivación de actividad física (PARS) para personas inactivas con enfermedades no transmisibles subyacentes. Varios actores relevantes del sistema de salud alemán (por ejemplo, representantes de médicos, compañías de seguros de salud, organizaciones deportivas, representantes de profesiones de ejercicio, representantes de pacientes) participaron en el proceso de coproducción.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del PARS coproducido en la región de Erlangen-Nuremberg-Fürth. Los médicos de cabecera locales y profesionales del ejercicio llevarán a cabo la implementación del PARS en la atención estándar. El estudio aleatorizado por conglomerados incluye dos brazos de intervención; un grupo recibirá apoyo específico de expertos en actividad física para aumentar la actividad física (PARS). El grupo de control recibirá solo el consejo del médico y luego continuará realizando actividad física por su cuenta (PAA). Los participantes serán seguidos a las 12 y 24 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más; residir en la región de Erlangen-Nürnberg-Fürth, Alemania;
- Al menos una de las siguientes enfermedades no transmisibles existentes (diabetes mellitus tipo 2 controlada; enfermedades cardiovasculares; obesidad (IMC ≥ 30 kg/m²); artrosis de rodilla y/o cadera);
- No cumplir con las recomendaciones alemanas de actividad física (menos de 150 minutos/semana de actividad aeróbica de intensidad moderada o menos de 75 minutos/semana de actividad aeróbica de intensidad vigorosa o cualquier otra combinación equivalente);
- La persona puede participar de forma segura en actividades físicas según el criterio clínico del médico de cabecera.
Criterios de exclusión:
- La persona planea abandonar la región de Erlangen-Nürnberg-Fürth durante el período de estudio;
- La persona participa en otro estudio con contenido similar;
- La persona está o planea estar ausente por más de cuatro semanas durante el período de intervención de 12 semanas;
- Personas con deterioro cognitivo que impida una comunicación efectiva con el médico de cabecera y el terapeuta;
- Personas con enfermedad mental como trastornos psicóticos, por abuso de sustancias, del estado de ánimo o de la personalidad;
- Situación clínica inestable o problemas de salud graves que impidan realizar actividad física de forma segura (p. ej., infarto agudo de miocardio, angina de pecho inestable, fiebre, enfermedades tumorales terminales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes reciben un programa de derivación de actividad física.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán un breve consejo médico y serán derivados a un profesional del ejercicio (ej. fisioterapeuta, terapeuta deportivo) para una intervención de asesoramiento más intensiva.
La intervención de asesoramiento consiste en una evaluación inicial, asesoramiento individual de actividad física (360'), una evaluación final después de 12 semanas y una evaluación de seguimiento después de 24 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes reciben consejos sobre actividad física de los médicos de cabecera.
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Los participantes del grupo de control solo recibirán un breve consejo médico sobre la promoción de la actividad física y una hoja informativa con consejos sobre cómo adoptar un estilo de vida más activo físicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad física moderada a vigorosa autoinformada (min/semana): cuestionario BSA 3.0
Periodo de tiempo: Basal (T0), 12 semanas (T1) y 24 semanas (T2)
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El Cuestionario de Actividad Física, Ejercicio y Deporte (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) es un cuestionario alemán que evalúa la cantidad de actividad física durante las últimas cuatro semanas.
Diferencia entre actividades de tiempo libre/transporte (puntuación de actividad física) y actividades relacionadas con el deporte/ejercicio (puntuación deportiva).
Se solicita a los participantes que informen la frecuencia y duración de las actividades realizadas durante las últimas cuatro semanas.
Se calculan los minutos de actividad física de tiempo libre por semana y de actividad relacionada con el deporte/ejercicio por semana para obtener la puntuación de actividad física y la puntuación deportiva.
Ambas puntuaciones se pueden combinar para recibir el volumen total de actividad física realizado durante actividades de tiempo libre/transporte y relacionadas con el deporte/ejercicio.
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Basal (T0), 12 semanas (T1) y 24 semanas (T2)
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Cambios en la competencia de salud relacionada con la actividad física: Cuestionario BGK
Periodo de tiempo: Inicial (T0), 12 semanas (T1) y 24 semanas (T2)
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Esto se medirá mediante la versión alemana del cuestionario de Competencia en Salud relacionada con la Actividad Física.
El cuestionario consta de 44 ítems en total que miden tres subcompetencias necesarias para un comportamiento de actividad física promotor de la salud: competencia de movimiento (20 ítems; min = 0, max = 17.6), competencia de control (10 ítems; min = 0, max = 10.8),
competencia de autorregulación relacionada con la actividad física (14 ítems; min = 0, max = 14.8).
Puntuaciones más altas indican mayores competencias.
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Inicial (T0), 12 semanas (T1) y 24 semanas (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida: EuroQol (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 12 semanas (T1) y 24 semanas (T2)
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"El EQ-5D-5L es una escala de calidad de vida autoadministrada que consiste en un sistema descriptivo y una escala analógica visual.\nEl sistema descriptivo contiene cinco dimensiones de bienestar: movilidad, autocuidado, actividad habitual, dolor/malestar y ansiedad/depresión.\nCada dimensión tiene cinco niveles de gravedad (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, problemas extremos / incapacidad), cada uno codificado con números del uno al cinco.\nEl resultado obtenido es un código de 5 dígitos que representa el perfil del estado de salud del participante.\nLa escala analógica visual evalúa la salud actual general."
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Línea de base (T0), 12 semanas (T1) y 24 semanas (T2)
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Cambios en la autoeficacia hacia la actividad física: Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität-Skala (Escala SSA)
Periodo de tiempo: Inicio (T0), 12 semanas (T1) y 24 semanas (T2)
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Esto se medirá con un instrumento alemán (Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität; escala SSA), que incluye 12 ítems que evalúan la confianza que una persona tiene para realizar una actividad física planificada frente a diversas condiciones que pueden actuar como barreras.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de siete puntos que representa el nivel de confianza, desde '1' que significa nada seguro hasta '7' que significa que el participante está muy seguro de realizar la actividad física según lo planificado incluso frente a un desafío particular. Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 84, donde cuanto mayor es la puntuación, mayor es la autoeficacia. |
Inicio (T0), 12 semanas (T1) y 24 semanas (T2)
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Cambios en el apoyo a la autonomía percibido por los participantes: Cuestionario sobre el Clima en la Atención Sanitaria - Alemania (HCCQ-D)
Periodo de tiempo: Valor basal (T0), 24 semanas (T1; solo grupo de intervención)
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Utilizamos la versión alemana del Health Care Climate Questionnaire (HCCQ-D) para medir la percepción del participante sobre el apoyo a la autonomía por parte del médico de cabecera.
Incorpora 15 afirmaciones con opciones de respuesta de siete puntos que indican el nivel de acuerdo, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Puntuaciones más altas indican un mayor apoyo a la autonomía percibido.
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Valor basal (T0), 24 semanas (T1; solo grupo de intervención)
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Cambios en las etapas de cambio: modelo transteórico (TTM)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 12 semanas (T1) y 24 semanas (T2)
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<JSON a traducir>Utilizaremos una pregunta alemana basada en el modelo transteórico del cambio de comportamiento.
Las cinco opciones de respuesta representan cinco etapas del cambio: precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento.
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Valor inicial (T0), 12 semanas (T1) y 24 semanas (T2)
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Cambios en la autoconcordancia relacionada con el deporte y el movimiento: Escala de Autoconcordancia Deportiva y de Movimiento (SSK-Scale)
Periodo de tiempo: Línea base (T0), 12 semanas (T1), y 24 semanas (T2)
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Esto se evaluará con la escala alemana auto-administrada (Sports- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala; escala SSK) que mide la autoconcordancia.
La escala SSK contiene 12 ítems agrupados en cuatro subescalas: motivación intrínseca, identificada, introyectada y extrínseca. Las puntuaciones de las subescalas de motivación introyectada y extrínseca se restarán de la suma de las subescalas de motivación identificada e intrínseca para obtener la puntuación global. Por lo tanto, la puntuación global varía desde menos diez (-10) hasta diez, donde una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de autoconcordancia relacionada con el deporte y el movimiento. |
Línea base (T0), 12 semanas (T1), y 24 semanas (T2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de los actores participantes (médicos de atención primaria, profesionales del ejercicio): entrevistas (semi)estructuradas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La entrevista (semi-)estructurada se basa en RE-AIM y pregunta específicamente sobre adopción, implementación y mantenimiento.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weissenfels A, Klamroth S, Carl J, Naber I, Mino E, Geidl W, Gelius P, Abu-Omar K, Pfeifer K. Effectiveness and implementation success of a co-produced physical activity referral scheme in Germany: study protocol of a pragmatic cluster randomised trial. BMC Public Health. 2022 Aug 13;22(1):1545. doi: 10.1186/s12889-022-13833-2.
- Klamroth S, Mino E, Naber I, Weissenfels A, Geidl W, Gelius P, Abu-Omar K, Pfeifer K. Coproducing a physical activity referral scheme in Germany: a qualitative analysis of stakeholder experiences. BMJ Open. 2024 May 22;14(5):e082710. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082710.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BewegtVersorgt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .