Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablera ett fysisk aktivitetsremissystem för personer med icke-smittsamma sjukdomar i det tyska hälso- och sjukvårdssystemet (BewegtVersorgt)

28 april 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Etablering av ett fysisk aktivitetsremissystem för personer med icke-smittsamma sjukdomar inom det tyska hälsovårdssystemet

Projektet BewegtVersorgt innefattade en samskapad fysisk aktivitetsremiss (PARS) för inaktiva personer med underliggande icke-smittsamma sjukdomar. Olika relevanta aktörer inom det tyska hälso- och sjukvårdssystemet (t.ex. representanter från läkare, sjukförsäkringsbolag, idrottsorganisationer, motionsprofessioner, patienter) deltog i samskapandeprocessen.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av samskapad PARS i regionen Erlangen-Nürnberg-Fürth. Lokala allmänläkare och motionsprofessionella kommer att genomföra implementeringen av PARS i standardvården. Den klusterrandomiserade studien omfattar två interventionsarmar; den ena gruppen får specifikt stöd från fysiska aktivitetsexperter för att öka den fysiska aktiviteten (PARS). Kontrollgruppen får endast läkarens råd och ägnar sig sedan åt fysisk aktivitet på egen hand (PAA). Deltagarna följs upp efter 12 och 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91058
        • Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • 18 \u00e5r och \u00e4ldre; bosatta i regionen Erlangen-N\u00fcrnberg-F\u00fcrth, Tyskland;<\/li>
  • Minst en av f\u00f6ljande befintliga icke-smittsamma sjukdomar (kontrollerad diabetes mellitus typ 2; hj\u00e4rt-k\u00e4rlsjukdomar; fetma (BMI \u2265 30 kg\/m2); artros i kn\u00e4 och\/eller h\u00f6ft);<\/li>
  • Uppfyller inte tyska PA-rekommendationer (mindre \u00e4n 150 minuter\/vecka med m\u00e5ttlig aerob aktivitet eller mindre \u00e4n 75 minuter\/vecka med intensiv aerob aktivitet eller annan likv\u00e4rdig kombination);<\/li>
  • Personen kan s\u00e4kert delta i fysiska aktiviteter baserat p\u00e5 allm\u00e4nl\u00e4karens kliniska bed\u00f6mning.<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • Personen planerar att l\u00e4mna regionen Erlangen-N\u00fcrnberg-F\u00fcrth under studieperioden;<\/li>
    • Personen deltar i en annan studie med liknande inneh\u00e5ll;<\/li>
    • Personen \u00e4r eller planerar att vara borta mer \u00e4n fyra veckor under 12-veckorsinterventionen;<\/li>
    • Personen har kognitiva neds\u00e4ttningar som f\u00f6rhindrar effektiv kommunikation med allm\u00e4nl\u00e4karen och terapeuten;<\/li>
    • Personer med psykisk sjukdom s\u00e5som psykotiska tillst\u00e5nd, missbruk, f\u00f6rst\u00e4mningssyndrom, personlighetsst\u00f6rningar;<\/li>
    • Instabil klinisk situation eller allvarliga h\u00e4lsobesv\u00e4r som hindrar s\u00e4ker fysisk aktivitet (t.ex. akut hj\u00e4rtinfarkt, instabil angina pectoris, feber, terminala tum\u00f6rsjukdomar)<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna får ett recept på fysisk aktivitet.
Beteende: Remissystem för fysisk aktivitet (PARS)
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få kortfattad läkarrådgivning och hänvisas till en träningsprofessionell (t.ex. sjukgymnast, idrottsterapeut) för en mer intensiv rådgivningsintervention. Rådgivningsinterventionen består av en inledande bedömning, individuell fysisk aktivitetsrådgivning (360'), en slutbedömning efter 12 veckor och en uppföljningsbedömning efter 24 veckor.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får råd om fysisk aktivitet från allmänläkare.
Beteende: Råd om fysisk aktivitet (PAA)
Deltagare i kontrollgruppen kommer endast att få kort läkarrådgivning gällande främjande av fysisk aktivitet samt ett informationsblad med tips om hur man kan anta en mer fysiskt aktiv livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självrapporterad måttlig till kraftig fysisk aktivitet (min/vecka): BSA 3.0-enkät
Tidsram: Baslinje (T0), 12 veckor (T1), och 24 veckor (T2)
The Physical Activity, Exercise, and Sport Questionnaire (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) är en tysk enkät som bedömer mängden fysisk aktivitet under de senaste fyra veckorna. Den skiljer på fritids-/transportaktiviteter (poäng för fysisk aktivitet) och sport-/träningsrelaterade aktiviteter (sportpoäng). Deltagarna ombeds rapportera frekvens och varaktighet av aktiviteter utförda under de senaste fyra veckorna. Minuter av fritidsfysisk aktivitet per vecka och sport-/träningsrelaterad aktivitet per vecka beräknas för att få poängen för fysisk aktivitet och sportpoängen. Båda poängen kan kombineras för att få den totala volymen av fysisk aktivitet som utförts under fritid/transport och sport-/träningsrelaterade aktiviteter.
Baslinje (T0), 12 veckor (T1), och 24 veckor (T2)
Förändringar i fysisk aktivitetsrelaterad hälsokompetens: BGK-enkät
Tidsram: Baslinje (T0), 12 veckor (T1) och 24 veckor (T2)
Detta kommer att mätas med den tyska versionen av enkäten om hälsorelaterad kompetens för fysisk aktivitet.
Enkäten består av totalt 44 poster som mäter tre underkompetenser som är nödvändiga för en hälsofrämjande fysisk aktivitetsbeteende: rörelsekompetens (20 poster; min = 0, max = 17,6), kontrollkompetens (10 poster; min = 0, max = 10,8),
självregleringskompetens relaterad till fysisk aktivitet (14 poster; min = 0, max = 14,8).
Högre poäng indikerar högre kompetenser.
Baslinje (T0), 12 veckor (T1) och 24 veckor (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livskvalitet: EuroQol (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje (T0), 12 veckor (T1) och 24 veckor (T2)
EQ-5D-5L är en självadministrerad livskvalitetsskala som består av ett beskrivande system och en visuell analog skala. Det beskrivande systemet innehåller fem välbefinnandedimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och oro/nedstämdhet. Varje dimension har fem svårighetsnivåer (inga problem, lindriga problem, måttliga problem, svåra problem, oförmögen/extrema problem), varje kodad med siffror från ett till fem. Resultatet som erhålls är en 5-siffrig kod som representerar deltagarens hälsotillståndsprofil. Den visuella analoga skalan bedömer den övergripande nuvarande hälsan.
Baslinje (T0), 12 veckor (T1) och 24 veckor (T2)
Förändringar i självförmåga gällande fysisk aktivitet: Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität-Skala (SSA-Skalan)
Tidsram: Baseline (T0), 12 veckor (T1) och 24 veckor (T2)
Detta kommer att mätas med ett tyskt instrument (Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität; SSA-Scale), som inkluderar 12 punkter som bedömer det förtroende någon har för att genomföra en planerad fysisk aktivitet inför olika förhållanden som kan utgöra hinder. Varje punkt poängsätts på en sjugradig Likert-skala som representerar nivån av förtroende från '1' som betyder inte alls säker till '7' som betyder att deltagaren är mycket säker på att genomföra den fysiska aktiviteten som planerat även inför en särskild utmaning. Totalpoängen sträcker sig från 12 till 84, där högre poäng indikerar större självförmåga.
Baseline (T0), 12 veckor (T1) och 24 veckor (T2)
Förändringar i deltagarnas upplevda autonomistöd: Health Care Climate Questionnaire-Deutschland (HCCQ-D)
Tidsram: Baslinje (T0), 24 veckor (T1, endast interventionsgrupp)

Vi kommer att använda den tyska versionen av Health Care Climate Questionnaire (HCCQ-D) för att mäta deltagarens uppfattning om autonomistöd från allmänläkaren. Enkäten innehåller 15 påståenden med sju svarsalternativ som anger graden av överensstämmelse, från ”instämmer inte alls” till ”instämmer helt”. Högre poäng indikerar högre upplevt autonomistöd.
Baslinje (T0), 24 veckor (T1, endast interventionsgrupp)
Förändringar i beteendestadier: transteoretisk modell (TTM)
Tidsram: Baslinje (T0), 12 veckor (T1) och 24 veckor (T2)
Vi kommer att använda en tysk fråga som är baserad på den transteoretiska modellen för beteendeförändring. De fem svarsalternativen representerar fem förändringsstadier: före-kontemplation, kontemplation, förberedelse, handling och bibehållande.
Baslinje (T0), 12 veckor (T1) och 24 veckor (T2)
Föändringar i sport- och rörelserelaterad självkonkordans: Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz Skala (SSK-Skala)
Tidsram: Baslinje (T0), 12 veckor (T1) och 24 veckor (T2)
Detta kommer att utvärderas med den självadministrerade tyska skalan (Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala; SSK-Scale) som mäter självkonkordans. SSK-Skalan innehåller 12 poster grupperade i fyra underskalor: inneboende, identifierad, introjicerad och yttre motivation. Poängen för underskalorna för introjicerad och yttre motivation kommer att subtraheras från summan av underskalorna för identifierad och inneboende motivation för att få den totala poängen. Således sträcker sig den totala poängen från minus tio (-10) till tio, där en högre poäng indikerar en högre nivå av idrotts- och rörelserelaterad självkonkordans.
Baslinje (T0), 12 veckor (T1) och 24 veckor (T2)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevelse av medverkande aktörer (allmänläkare, träningsprofessionella): (semi-)strukturerade intervjuer
Tidsram: Under studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Den (semi-)strukturerade intervjun baseras på RE-AIM och frågar specifikt om adoption, implementering och underhåll.
Under studiens slutförande, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Utredare

  • Huvudutredare: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BewegtVersorgt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera