Mise en place d'un programme de prescription d'activité physique pour les personnes atteintes de maladies non transmissibles dans le système de santé allemand (BewegtVersorgt)
28 avril 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Mise en place d'un programme de référence pour l'activité physique destiné aux personnes atteintes de maladies non transmissibles dans le système de santé allemand
Le projet BewegtVersorgt a impliqué la coproduction d'un programme d'orientation vers l'activité physique (PARS) destiné aux personnes inactives atteintes de maladies non transmissibles sous-jacentes. Divers acteurs pertinents du système de santé allemand (par exemple, des représentants de médecins, d'assurances maladie, d'organisations sportives, des représentants des professions de l'exercice, des représentants de patients) ont participé au processus de coproduction.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du PARS coproduit dans la région d'Erlangen-Nuremberg-Fürth. Des médecins généralistes locaux et des professionnels de l'exercice assureront la mise en œuvre du PARS dans les soins standard. L'étude en cluster randomisé comprend deux bras d'intervention : un groupe recevra un soutien spécifique de la part d'experts en activité physique pour augmenter l'activité physique (PARS). Le groupe témoin ne recevra que les conseils du médecin, puis poursuivra l'activité physique seul (PAA). Les participants seront suivis à 12 et 24 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 18 ans et plus ; vivant dans la région d'Erlangen-Nuremberg-Fürth, Allemagne ;
- Au moins une des maladies non transmissibles suivantes existantes (diabète de type 2 contrôlé ; maladies cardiovasculaires ; obésité (IMC ≥ 30 kg/m2) ; arthrose du genou et/ou de la hanche) ;
- Ne respectant pas les recommandations allemandes en matière d'activité physique (moins de 150 minutes/semaine d'activité aérobique d'intensité modérée ou moins de 75 minutes/semaine d'activité aérobique d'intensité vigoureuse ou toute autre combinaison équivalente) ;
- La personne peut participer en toute sécurité à des activités physiques selon le jugement clinique du médecin généraliste.
Critères d'exclusion :
- La personne prévoit de quitter la région d'Erlangen-Nuremberg-Fürth pendant la période d'étude ;
- La personne participe à une autre étude au contenu similaire ;
- La personne est ou prévoit d'être absente pendant plus de quatre semaines au cours de la période d'intervention de 12 semaines ;
- La personne présente des troubles cognitifs qui empêchent une communication efficace avec le médecin généraliste et le thérapeute ;
- Personnes atteintes de maladies mentales telles que troubles psychotiques, troubles liés à l'abus de substances, troubles de l'humeur, troubles de la personnalité ;
- Situation clinique instable ou troubles de santé graves empêchant la pratique sécuritaire d'une activité physique (par exemple, infarctus aigu du myocarde, angine de poitrine instable, fièvre, maladies tumorales terminales)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants reçoivent un programme d'orientation vers l'activité physique.
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Les participants du groupe d'intervention recevront un bref avis médical et seront orientés vers un professionnel de l'exercice (par exemple, physiothérapeute, thérapeute du sport) pour une intervention de conseil plus intensive.
L'intervention de conseil comprend une évaluation initiale, des conseils individuels sur l'activité physique (360'), une évaluation finale après 12 semaines et une évaluation de suivi après 24 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants reçoivent des conseils en activité physique de la part des médecins généralistes.
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Les participants du groupe témoin recevront uniquement un bref conseil médical concernant la promotion de l'activité physique ainsi qu'une fiche d'information avec des conseils sur la façon d'adopter un mode de vie plus actif physiquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activité physique modérée à vigoureuse auto-déclarée (min/sem) : questionnaire BSA 3.0
Délai: Base (T0), 12 semaines (T1) et 24 semaines (T2)
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Le questionnaire sur l'activité physique, l'exercice et le sport (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) est un questionnaire allemand qui évalue le niveau d'activité physique au cours des quatre dernières semaines.
Il distingue les activités de loisirs/de transport (score d'activité physique) des activités sportives/d'exercice (score sportif).
Les participants doivent indiquer la fréquence et la durée des activités réalisées au cours des quatre dernières semaines.
Les minutes d'activité physique de loisirs par semaine et d'activité sportive/d'exercice par semaine sont calculées pour obtenir le score d'activité physique et le score sportif.
Ces deux scores peuvent être combinés pour obtenir le volume total d'activité physique effectué dans le cadre des loisirs/transports et des activités sportives/d'exercice.
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Base (T0), 12 semaines (T1) et 24 semaines (T2)
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Modifications de la compétence en matière de santé liée à l'activité physique : questionnaire BGK
Délai: Baseline (T0), 12 weeks (T1), and 24 weeks (T2)
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Ceci sera mesuré par la version allemande du questionnaire sur les compétences liées à l'activité physique.
Le questionnaire comprend 44 items au total qui mesurent trois sous-compétences nécessaires à un comportement d'activité physique favorable à la santé : compétence motrice (20 items ; min = 0, max = 17,6), compétence de contrôle (10 items ; min = 0, max = 10,8), compétence d'autorégulation liée à l'activité physique (14 items ; min = 0, max = 14,8). Des scores plus élevés indiquent des compétences plus élevées. |
Baseline (T0), 12 weeks (T1), and 24 weeks (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie : EuroQol (EQ-5D-5L)
Délai: Baseline (T0), 12 semaines (T1), et 24 semaines (T2)
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L'EQ-5D-5L est une échelle de qualité de vie auto-administrée qui comprend un système descriptif et une échelle visuelle analogique.
Le système descriptif contient cinq dimensions de bien-être : la mobilité, l'autonomie, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Chaque dimension comporte cinq niveaux de gravité (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves, problèmes extrêmes/incapacité), chacun codé par des chiffres de un à cinq.
Le résultat obtenu est un code à cinq chiffres qui représente le profil de l'état de santé du participant.
L'échelle visuelle analogique évalue l'état de santé global actuel.
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Baseline (T0), 12 semaines (T1), et 24 semaines (T2)
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Changements dans l'auto-efficacité envers l'activité physique : Échelle d'auto-efficacité pour l'activité sportive (SSA-Scale)
Délai: Baseline (T0), 12 semaines (T1), et 24 semaines (T2)
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Cette mesure sera effectuée par un instrument allemand (Échelle de Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität ; SSA), comprenant 12 éléments qui évaluent la confiance qu'une personne a de réaliser une activité physique planifiée face à diverses conditions pouvant constituer des obstacles.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à sept points représentant le niveau de confiance, de '1' signifiant pas du tout sûr à '7' signifiant que le participant est très confiant de réaliser l'activité physique comme prévu même face à un défi particulier.
Les scores totaux varient de 12 à 84, plus le score est élevé, plus le sentiment d'auto-efficacité est élevé.
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Baseline (T0), 12 semaines (T1), et 24 semaines (T2)
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Modifications du soutien à l'autonomie perçu par les participants : Health Care Climate Questionnaire-Deutschland (HCCQ-D)
Délai: Baseline (T0), 24 semaines (T1 ; uniquement groupe d'intervention)
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Nous utiliserons la version allemande du Health Care Climate Questionnaire (HCCQ-D) pour mesurer la perception du participant du soutien à l'autonomie de la part du médecin généraliste.
Il comprend 15 affirmations avec des options de réponse à sept points indiquant le niveau d'accord allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord. Des scores plus élevés indiquent un soutien à l'autonomie perçu plus élevé. |
Baseline (T0), 24 semaines (T1 ; uniquement groupe d'intervention)
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Modifications des stades de changement : modèle transthéorique (TTM)
Délai: Baseline (T0), 12 weeks (T1), and 24 weeks (T2)
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Nous utiliserons une question allemande basée sur le modèle transthéorique du changement de comportement.
Les cinq options de réponse représentent les cinq stades de changement : précontemplation, contemplation, préparation, action et maintien.
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Baseline (T0), 12 weeks (T1), and 24 weeks (T2)
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Changements dans l'auto-concordance liée au sport et au mouvement : Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz Skala (Échelle SSK)
Délai: État initial (T0), 12 semaines (T1) et 24 semaines (T2)
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Cette évaluation sera réalisée à l'aide de l'échelle allemande autoadministrée (Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala ; SSK-Skala) qui mesure l'autoconcordance.
L'échelle SSK-Skala contient 12 items regroupés en quatre sous-échelles : motivation intrinsèque, identifiée, introjectée et extrinsèque.
Les scores des sous-échelles pour la motivation introjectée et extrinsèque seront soustraits de la somme des sous-échelles de motivation identifiée et intrinsèque pour obtenir le score global.
Ainsi, le score global varie de moins dix (-10) à dix, où un score plus élevé suggère un niveau plus élevé d'autoconcordance liée au sport et au mouvement.
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État initial (T0), 12 semaines (T1) et 24 semaines (T2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience des acteurs participants (médecins généralistes, professionnels de l'exercice) : entretiens (semi-)structurés
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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L'entretien (semi-)structuré est basé sur RE-AIM et interroge spécifiquement l'adoption, la mise en œuvre et le maintien.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weissenfels A, Klamroth S, Carl J, Naber I, Mino E, Geidl W, Gelius P, Abu-Omar K, Pfeifer K. Effectiveness and implementation success of a co-produced physical activity referral scheme in Germany: study protocol of a pragmatic cluster randomised trial. BMC Public Health. 2022 Aug 13;22(1):1545. doi: 10.1186/s12889-022-13833-2.
- Klamroth S, Mino E, Naber I, Weissenfels A, Geidl W, Gelius P, Abu-Omar K, Pfeifer K. Coproducing a physical activity referral scheme in Germany: a qualitative analysis of stakeholder experiences. BMJ Open. 2024 May 22;14(5):e082710. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082710.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BewegtVersorgt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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