Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievittävä fyysisen aktiivisuuden viiteverkosto henkilöille, joilla on ei-tarttuvia sairauksia, saksalaiseen terveydenhuoltojärjestelmään (BewegtVersorgt)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Liikuntalähetteen perustaminen kansanterveys- ja kardiologia-alan potilaille Saksan terveydenhuollossa

BewegtVersorgt-projektiin kuului yhteiskehittelyssä syntynyt fyysistä aktiivisuutta edistävä järjestely (PARS) henkilöille, jotka ovat fyysisesti passiivisia ja joilla on ei-tarttuvia tauteja. Erilaiset Saksan terveydenhuoltojärjestelmän keskeiset toimijat (esim. lääkäreiden, sairausvakuutusyhtiöiden, urheilujärjestöjen, liikunta-alan ammattilaisten ja potilaiden edustajat) osallistuivat yhteiskehittelyprosessiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Erlangen-Nürnberg-Fürthin alueella toteutetun yhteiskehittelyn PARS-ohjelman vaikuttavuutta. Paikalliset yleislääkärit ja liikunta-alan ammattilaiset toteuttavat PARS-ohjelmaa perusterveydenhuollossa. Klusteri-satunnaistettu tutkimus sisältää kaksi interventioryhmää; toinen ryhmä saa erityistä tukea liikunta-asiantuntijoilta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (PARS). Kontrolliryhmä saa vain lääkärin neuvonnan ja jatkaa fyysistä aktiivisuutta omatoimisesti (PAA). Osallistujia seurataan 12 ja 24 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91058
        • Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänlaskukriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat; asuu Erlangen-Nürnberg-Fürthin alueella, Saksa;
  • Ainakin yksi seuraavista olemassa olevista tarttumattomista sairauksista (hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus; sydän- ja verisuonisairaudet; liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2); polven ja/tai lonkan nivelrikko);
  • Ei täytä saksalaisia liikuntasuosituksia (alle 150 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä aerobista aktiivisuutta tai alle 75 minuuttia/viikko reippaan intensiivistä aerobista aktiivisuutta tai mitään muuta vastaavaa yhdistelmää);
  • Henkilö voi turvallisesti osallistua fyysisiin aktiviteetteihin yleislääkärin kliinisen arvion perusteella.

Poissulkukriteerit:

  • Henkilö suunnittelee poistuvansa Erlangen-Nürnberg-Fürthin alueelta tutkimusjakson aikana;
  • Henkilö osallistuu toiseen samankaltaiseen tutkimukseen;
  • Henkilö on tai suunnittelee olevansa poissa yli neljää viikkoa 12 viikon interventiojakson aikana;
  • Henkilöllä on kognitiivisia heikentymiä, jotka estävät tehokkaan viestinnän yleislääkärin ja terapeutin kanssa;
  • Henkilöt, joilla on mielisairaus, kuten psykoosi, päihteiden väärinkäyttö, mieliala- tai persoonallisuushäiriöt;
  • Epävakaa kliininen tila tai vakavat terveysongelmat, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden turvallisen harjoittamisen (esim. akuutti sydäninfarkti, epävakaa angina pectoris-, kuume, parantumattomat kasvainsairaudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat liikuntaan liittyvän läheteohjelman.
Käyttäytyminen: Liikuntalähetejärjestelmä (PARS)
Interventioryhmän osallistujat saavat lyhyen lääkärin neuvonnan ja heidät ohjataan liikunta-alan ammattilaiselle (esim. fysioterapeutti, urheiluterapeutti) intensiivisempää neuvontaa varten. Neuvontainterventio koostuu alkuarvioinnista, yksilöllisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta neuvonnasta (360'), loppuarvioinnista 12 viikon jälkeen ja seuranta-arvioinnista 24 viikon jälkeen.
Active Comparator: Verrrokki ryhmä
Osallistujat saavat fyysistä aktiivisuutta koskevia neuvoja yleislääkäreiltä.
Käyttäytyminen: Liikuntaneuvonta (PAA)
Osallistujat kontrolliryhmässä saavat vain lyhyen lääkärin neuvon fyysisen aktiivisuuden edistämisestä sekä tietolomakkeen vinkkeineen aktiivisemman elämäntavan omaksumiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itse raportoidussa kohtalaisesta reippaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (min/viikko): BSA 3.0 -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)
The Physical Activity, Exercise, and Sport Questionnaire (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) on saksalainen kyselylomake, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden määrää viimeisten neljän viikon aikana. Se erottelee vapaa-ajan/kuljetukseen liittyvät aktiviteetit (fyysinen aktiivisuus -pistemäärä) ja urheilu-/liikuntaan liittyvät aktiviteetit (urheilupistemäärä). Osallistujia pyydetään raportoimaan viimeisten neljän viikon aikana suoritettujen aktiviteettien tiheys ja kesto. Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden ja urheilu-/liikuntaan liittyvän aktiivisuuden minuutit viikossa lasketaan fyysisen aktiivisuuden ja urheilupistemäärän saamiseksi. Molemmat pistemäärät voidaan yhdistää vapaa-ajan/kuljetukseen liittyvien ja urheilu-/liikuntaan liittyvien aktiviteettien fyysisen aktiivisuuden kokonaistilavuuden saamiseksi.
Lähtötilanne (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)
Muutokset fyysiseen aktiivisuuteen liittyvässä terveyskäyttäytymisessä: BGK-kysely
Aikaikkuna: Lähtötasomittaus (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)
Tämä mitataan saksankielisellä fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän terveysosaamisen kyselyllä. Kysely koostuu yhteensä 44 osiosta, jotka mittaavat kolmea terveyttä edistävän fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen kannalta välttämätöntä osa-aluetta: liikuntaosaaminen (20 osiota; min = 0, max = 17.6), hallintaosaaminen (10 osiota; min = 0, max = 10.8), fyysiseen aktiivisuuteen liittyvä itsesäätelyosaaminen (14 osiota; min = 0, max = 14.8). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa osaamista.
Lähtötasomittaus (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutokset: EuroQol (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)
EQ-5D-5L on itsensä arvioima elämänlaatumittari, joka koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja visuaalisesta analogia-asteikosta. Kuvaava järjestelmä sisältää viisi hyvinvointiulottuvuutta: liikkuvuus, omatoimisuus, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masentuneisuus. Jokaisella ulottuvuudella on viisi vaikeusastetta (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, ei kykene/äärimmäisiä ongelmia), kukin koodattu numeroilla yhdestä viiteen. Tuloksena saadaan 5-numeroinen koodi, joka kuvaa osallistujan terveydentilaprofiilia. Visuaalinen analogia-asteikko arvioi nykyistä kokonaisterveyttä.
Lähtötaso (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)
Changes in self-efficacy towards physical activity: Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität-Skala (SSA-Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)
Tämä mitataan saksalaisella instrumentilla (Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität; SSA-Scale), joka sisältää 12 kohtaa, jotka arvioivat luottamusta, joka henkilöllä on suunnitellun fyysisen aktiviteetin suorittamiseen erilaisissa olosuhteissa, jotka voivat toimia esteinä. Jokainen kohta pisteytetään seitsemänportaisella Likert-asteikolla, joka edustaa luottamuksen tasoa '1' tarkoittaen ei ollenkaan varma ja '7' tarkoittaen osallistuja on erittäin varma pystyvänsä suorittamaan fyysisen aktiviteetin suunnitellusti jopa tietyn haasteen edessä. Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)
Osallistujien kokeman autonomian tuen muutokset: Health Care Climate Questionnaire-Deutschland (HCCQ-D)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 24 viikkoa (T1; vain interventioryhmä)
Käytämme Health Care Climate Questionnaire -kyselyn saksankielistä versiota (HCCQ-D) mitataksemme osallistujan kokemaa autonomian tukemista yleislääkärin toimesta. Se sisältää 15 väittämää, joissa on seitsemän vastausvaihtoehtoa, jotka ilmaisevat samanmielisyyden astetta täysin eri mieltä täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua autonomian tukea.
Lähtötaso (T0), 24 viikkoa (T1; vain interventioryhmä)
Muutokset muutosvaiheissa: transteoreettinen malli (TTM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)
Käytämme yhtä saksalaista kysymystä, joka perustuu transteoreettiseen käyttäytymismuutosmalliin. Viisi vastausvaihtoehtoa edustaa viittä muutosvaihetta: esiharkinta, harkinta, valmistelu, toiminta ja ylläpito.
Lähtötilanne (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)
Muutokset urheilu- ja liikuntaan liittyvässä itsesäätelyssä: Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz Skala (SSK-Skaala)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)
Tätä arvioidaan itsearvioitavalla saksalaisella asteikolla (Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala; SSK-Skala), joka mittaa itsesopusointua. SSK-asteikko sisältää 12 kohtaa, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: sisäinen, tunnistava, määräytyvä ja ulkoinen motivaatio. Ala-asteikkojen pisteet määräytyvästä ja ulkoisesta motivaatiosta vähennetään tunnistavan ja sisäisen motivaation ala-asteikkojen summan saamiseksi kokonaispisteiksi. Siten kokonaispistemäärä vaihtelee miinus kymmenestä (-10) kymmeneen, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa urheiluun ja liikuntaan liittyvän itsesopusoinnun tasoa.
Lähtötilanne (T0), 12 viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T2)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuvien toimijoiden (yleislääkärit, liikunta-alan ammattilaiset) kokemukset: (puoli)strukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
(Puoli)strukturoitu haastattelu perustuu RE-AIM-malliin ja kysyy erityisesti käyttöönotosta, toteutuksesta ja ylläpidosta.
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BewegtVersorgt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa