임신성 당뇨병을 가진 여성에서 CGMS 대 자가 모니터링 혈당(SMBG)의 효과 (STEADYSUGAR)

임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 발병하는 모든 정도의 포도당 불내성으로 정의됩니다. 태아-모체 이환율 증가 및 산모와 자손의 장기적인 합병증과 관련이 있습니다. GDM은 제왕절개의 필요성 증가를 포함하여 임신 중 심각한 합병증과 관련이 있습니다. 산모와 유아 모두에서 케톤혈증, 자간전증 및 요로 감염의 위험이 더 높습니다. 증가된 주산기 이환율(예: 거구증, 신생아 저혈당증 및 신생아 황달); 그리고 아마도 사망. GDM이 있는 여성의 합병증 위험은 혈당 내성 악화에 비례하여 증가합니다. 종합적인 포도당 모니터링 및 치료는 이러한 합병증을 예방하기 위해 필수적입니다. 왜냐하면 산모의 포도당이 조금만 증가해도 임상 결과가 좋지 않기 때문입니다. 임신 중 GDM의 치료는 식이 조절, 건강한 신체 활동 촉진 및 약리학적 관리에 중점을 두며, 생활 방식만으로 혈당 조절을 달성할 수 없는 경우 주로 인슐린과 경구 혈당 강하제(OHA)를 사용합니다. 특히 다양한 식이 요법과 메트포르민 및 글리부리드(글리벤클라마이드)와 같은 OHA의 잠재적 사용에 관한 치료적 접근의 세부 사항은 국가 간 및 국가 내에서 크게 다릅니다. 두 개의 획기적인 전향적 무작위 통제 시험에서 GDM의 감지 및 통제가 즉각적인 임신 결과 측면에서 산모와 아기 모두에게 이점이 있음을 확인했습니다. 호주(Crowther) 연구의 개입군에 속한 여성은 태아 거구증 비율이 낮고 임신 주수(LGA) 아기의 빈도가 감소했으며 자간전증이 감소한 것으로 나타났습니다. 미국(Landon) 연구에서 GDM 치료를 받은 여성은 임신 중 체중 증가(GWG)와 전자간증 발생률이 더 낮은 것으로 나타났습니다. LGA 및 거구증의 감소된 빈도는 치료받은 어머니의 영아에서 나타났습니다.

임신 중 포도당 모니터링 목표는 약리 요법을 시작하거나 인슐린 용량을 늘리기 위한 낮은 임계값으로 엄격해야 합니다. HAPO(Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcomes) 연구에서는 임신 24~28주에 경구 포도당 내성 검사에서 공복 혈당이 5.1mmol/L이면 이미 부작용 위험이 75% 증가한 것으로 나타났습니다. 혈당 자가 모니터링(SMBG)은 임신 중 혈당을 모니터링하는 데 자주 사용되는 방법입니다. 그러나 이 방법은 모든 혈당 변동을 감지하는 데 충분하지 않습니다. 인슐린/메트포르민/글리부리드 요법의 시작 및 관련 용량 조정은 SMBG 결과에만 의존하기 때문에 부정확한 결과는 저혈당 또는 고혈당의 가능성을 높이고 저혈당 에피소드를 감지하지 못할 수도 있습니다. 따라서 정확한 SMBG 결과는 임신 중 고혈당 관리에 매우 중요합니다. 임신 중 지속적 혈당 모니터링 시스템(CGMS)의 기능은 혈당 측정기의 기술적 측면과 함께 발전했기 때문에 이러한 측면을 고려하는 것이 임신 중 중요합니다. 지속적인 포도당 모니터링(CGM)은 일일 혈당 조절에 대한 고유한 통찰력을 제공하고 포도당 변동성이 당뇨병의 급성 및 장기 합병증에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해할 수 있도록 합니다. 5분마다 혈당 측정, 저혈당 및 고혈당 알림, 혈당 추세 정보를 제공하는 실시간 CGM은 SMBG를 통한 간헐적 자가 모니터링에 비해 당뇨병 관리 결정을 더 잘 알릴 수 있는 잠재력이 있습니다. CGM은 당뇨병 임신에서 포도당 수준의 감지 및 관리를 개선하는 데 필요한 잠재적인 데이터 소스를 제공합니다. CGM은 SMBG보다 훨씬 더 빈번한 포도당 측정을 제공하며 SMBG 또는 심지어 HbA1c보다 포도당 수준의 단기 및 중기 추세에 대한 훨씬 더 많은 정보를 제공합니다. 글리코실화 헤모글로빈 축적의 느린 동역학 및 임신 중 적혈구 형성의 생리적 변화는 A1C가 혈당 조절이 "양호"한 여성에서도 나쁜 임신 결과에 대한 설명을 제공하는 급성 혈당 변화의 제한된 예측 인자라는 것을 의미합니다. 따라서 최근 관심은 당뇨병 및 비당뇨 임신에서 규범적 데이터를 제공하는 연구를 통해 임신 중 CGMS의 역할을 평가하는 데 집중되었습니다. CGMS는 또한 일상 생활의 정상적인 활동(특히 활동, 휴식 및 수면 시간)을 방해하지 않고 낮과 밤 모두에 걸쳐 포도당 수치를 기록할 수 있습니다. 실시간 CGMS는 환자에게 하루 동안의 혈당 변화에 대한 지속적인 정보를 제공하여 환자에게 즉시 공개되며 음식, 운동 및 인슐린이 혈당에 미치는 영향을 환자가 이해할 수 있도록 도와줍니다. 이 가시성은 환자가 자신의 라이프스타일을 수정하고 치료 관리에 참여할 수 있도록 힘을 실어줄 수 있습니다. CGMS 데이터를 통해 LGA를 줄이고 임신 결과를 개선하기 위해 당뇨병 임신에서 포도당 조절을 최적화하기 위한 노력을 언제, 어디서, 어떻게 더 잘 투자할 수 있는지 더 잘 이해할 수 있습니다.

CGMS 사용은 당뇨병이 있는 임신에서 포도당 수치를 감지하는 데 성공적이고 안전하며 정확합니다. 임신하지 않은 제1형 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 RT-CGMS 연구에서 혈당 조절 개선 효과가 보고되었습니다. GDM으로 인해 복잡한 임신 결과를 개선하는 데 있어 CGMS의 효과는 아직 충분히 연구되지 않았습니다. Wei와 동료들의 연구에서 임신 24-28주에 GDM이 있는 총 106명의 여성이 산전 관리 + CGMS 그룹 또는 자가 모니터링 혈당(SMBG) 그룹에 무작위로 할당되었습니다. CGMS 그룹은 초기 하위 그룹과 후기 하위 그룹으로 세분되었습니다. CGMS와 SMBG 그룹 간에 산전 또는 산과적 결과(예: 제왕절개율, 5분의 Apgar 점수, 거구증 또는 신생아 저혈당증)에는 유의한 차이가 없었습니다. CGMS 그룹은 SMBG 그룹보다 당화혈색소(HbA1C) 수치가 더 낮았습니다. 그러나 그 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다. 과도하게 임신 중 체중이 증가한 GDM 여성의 비율은 SMBG 그룹보다 CGMS 그룹에서 더 낮았습니다(33.3% 대 56.4%, P = 0.039), CGMS를 일찍 시작한 여성은 체중이 덜 늘었습니다(P = 0.017). 혈당 모니터링 모드(조정된 OR 2.40; 95% CI 1.030-5.588; P = 0.042) 및 임신 전 BMI(조정된 OR 0.578; 95% CI 0.419-0.798; P = 0.001)은 체중 증가에 대한 독립적인 요인이었습니다. 연구자들은 GDM 산모를 위한 조기 CGMS가 임신 중 체중 증가를 감소시킨다고 결론지었습니다. Voormolen et al. GDM이 있는 109명의 여성을 CGMS 대 표준 치료(매일 4-8회 SMBG 및 4주마다 HbA1c 수준)로 무작위 배정했습니다. SMBG 사용자와 비교하여 CGMS 사용자는 전자간증 발생률이 상당히 낮았습니다[상대 위험(RR) 0.3; 95%Cl: 0.12-0.8]. 또 다른 연구에서 Yu et al. GDM이 있는 340명의 여성을 모집하고 190명을 일상적인 치료(매일 SMBG 7회)에 할당하고 다른 150~72시간 CGMS에 할당했습니다. SMBG와 비교하여 CGMS 사용자는 전자간증 발생률이 낮은 경향이 있었습니다[150명 중 5명(3.3%) vs. 190명 중 19명(10%), P = 0.019], 1차 제왕절개[150명 중 51명(34.0%) ) vs. 190개 중 88개(46.3%), P =0.028], 조산[150명 중 7명(4.7%) 대 190명 중 22명(11.6%), P = 0.024]. 또한, 임신 전 당뇨병 또는 GDM이 있는 임신부에서 후향적 CGM을 간헐적으로 사용하면 혈당 및 임신 결과의 개선과 관련이 있었습니다.

이것은 모든 참가자가 두 가지 방법을 모두 사용하도록 허용하여 CGMS와 SMBG를 평가하는 무작위 통제 시험(RCT)이지만 SMBG 그룹은 CGMS에 대해 눈이 멀게 됩니다. 임신 8-25주(6+0 ~ 25+6주)에 진단된 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 총 100명의 여성(8주까지 심장 박동을 감지하고 생존 가능한 임신으로 간주할 수 있음)이 모집됩니다. 다음 질문을 조사할 것입니다. (1) CGMS가 조기 GDM 진단을 받은 여성에서 더 큰 혈당 변동성을 감지할 수 있는지 여부; (2) CGMS가 GDM, 특히 환자 행동 및 포도당 수준의 치료 전략을 후속적으로 조정할 수 있는지 여부; (3) CGMS가 전통적인 SMBG 사용과 비교하여 궁극적으로 산모(즉, 임신 중 체중 증가 및 혈당 수치 감소) 및 태아 결과(LGA 아기 및 제왕절개율 감소)를 개선할 수 있는지 여부.