- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04948775
류마티스 관절염 환자의 경추 안정화 운동
경추 안정화 운동이 류마티스 관절염 환자의 경추 고유 감각, 기능 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 윤활 관절의 만성, 재발성 다발성 관절염입니다. 유병률은 인종에 따라 다르지만 평균 유병률은 1%, 남녀 비율은 2.5-3/1이다. 평균 발병 연령은 30~50세입니다. RA 환자의 일반적인 경추 침범은 1890년 Garrod에 의해 처음 기술되었습니다. 경추와 관련된 가장 흔한 염증성 관절염은 RA입니다. 흉추 및 요추 침범은 질병의 경추 침범에 비해 덜 일반적입니다.
고유수용감각은 관절운동(운동감각)과 위치감각을 포함하는 특수감각모델의 일종으로 정의된다. 축 관절과 말초 관절 모두에서 근육, 힘줄, 관절 캡슐 및 피부와 같은 다른 구조에 위치한 기계적 수용체는 관절 위치와 움직임에 대한 인식을 제공합니다. 고유 감각은 의식적인 계획 없이도 동적 관절 안정성과 다양한 운동 기술을 제공합니다. 또한 관절에 대한 제어되지 않은 부하를 방지하여 조기 관절 변성을 예방합니다. 경추 고유 수용 시스템은 경추 추간 관절의 기계적 수용기, 목 근육 및 척추 인대, 경추의 심부 근육에 국한된 근방추 및 척수 후각의 뉴런을 목 고유 수용기에 연결하는 민감한 섬유로 구성됩니다. 경추는 흉추 및 요추 부위와 달리 전정 중추 및 중추 신경계와의 반사 연결 및 고유 수용 입력을 제공하는 기계 수용체가 풍부하기 때문에 추가적인 중요성이 있습니다. 이전 연구에서 외상성 및 퇴행성 원인으로 인해 만성 목 통증 환자에서 경추 고유 감각이 손상되는 것으로 나타났습니다. 류마티스관절염의 경추 고유수용감각 기능장애는 전정 증상, 안구 운동 조절의 변화, 경추 옆척추근의 자세 장애를 유발하는 것으로 나타났습니다.
RA 환자의 자궁 경부 고유 감각에 대한 운동의 효과를 조사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 류마티스관절염 환자의 경추 고유감각에 대한 경추 안정화 운동의 효과를 확인하는 것이었습니다. 본 연구의 두 번째 목적은 RA 환자의 기능적 상태와 삶의 질에 대한 자궁경부 안정화 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Katip Celebi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ACR 2010 기준에 따라 RA 진단을 받은 경우
- 만 18세에서 65세 사이
- 주어진 명령을 이해할 수 있도록
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 목과 관련된 외상의 병력
- 목과 관련된 정형외과 질환이 있는 경우
- 척추 수술의 역사
- 전정계에 영향을 미치는 질환이 있는 경우
- RA 이외의 장애로 인한 상지 침범
- 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
경추 안정화 운동 그룹
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경추의 깊은 안정근을 단련하고 표면과 깊은 경추 근육 사이의 조정을 향상시키는 것을 목표로 하는 점진적인 가정 기반 경추 안정화 운동 프로그램이 6주 동안 환자에 의해 수행될 것입니다.
매주 프리웨어 및 교차 플랫폼 메시징 서비스(WhatsApp Messenger)를 통해 메시지 및 비디오 지침을 전송하여 운동을 제공할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 재배치 오류의 변화
기간: 베이스라인과 6주 후
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경추 재배치 오류 방법은 경추 고유 감각 정확도를 결정하는 데 사용됩니다.
경추 재배치 오류는 굴곡, 확장, 회전 및 측면 굴곡 방향으로 평가되며 특수 공식을 사용하여 계산됩니다.
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베이스라인과 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 상태의 변화
기간: 베이스라인과 6주 후
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목의 기능적 상태를 평가하기 위해 자가 보고 도구로 10개의 항목이 있는 목 장애 지수를 사용합니다.
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베이스라인과 6주 후
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물리적 성능의 변화
기간: 베이스라인과 6주 후
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목 굽힘근 지구력 테스트 및 목 신전근 지구력 테스트는 신체 성능을 조사하는 데 사용됩니다.
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베이스라인과 6주 후
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질병 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6주 후
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RAQoL(30항목, 자가 보고) 및 HAQ(20항목, 자가 보고)를 사용하여 질병 관련 삶의 질을 평가합니다.
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기준선 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RACSE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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