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関節リウマチ患者における頸部安定化運動

2024年4月8日 更新者:Deniz Bayraktar、Izmir Katip Celebi University

関節リウマチ患者の子宮頸部固有受容、機能状態および生活の質に対する頸部安定化運動の効果

この研究の目的は、関節リウマチにおける頸部ポジショニングエラーに対する頸部安定化運動の有効性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、滑膜関節の慢性再発性多発性関節炎です。 有病率には民族差がありますが、平均有病率は1%、男女比は2.5~3/1です。 発症の平均年齢は30~50歳です。 RA 患者によくみられる子宮頸部病変は、1890 年に Garrod によって最初に記述されました。 頸椎が関与する最も一般的な炎症性関節炎はRAです。 胸椎および腰椎の関与は、この疾患における頸椎の関与と比較してあまり一般的ではありません。

固有受容感覚は、関節の動き (運動感覚) と位置感覚を含む特殊な感覚モデルの一種として定義されます。 軸関節と末梢関節の両方の筋肉、腱、関節包、皮膚などのさまざまな構造にある機械受容器は、関節の位置と動きの知覚を提供します。 固有受容感覚は、意識的な計画を必要とせずに、動的な関節の安定性とさまざまな運動スキルを提供します。 また、関節への制御不能な負荷を防ぐことで、早期の関節変性を防ぎます。 頸部固有受容器系は、頸椎椎間関節の機械受容器、首の筋肉および椎骨靭帯、頸椎の深部筋肉に局在する筋紡錘、および脊髄の後角のニューロンを頸部の固有受容器に接続する敏感な繊維で構成されています。 頸椎は、胸部および腰部とは異なり、前庭中枢および中枢神経系との反射接続および固有受容入力を提供する機械受容器が豊富にあるため、さらに重要です。 以前の研究では、外傷性および変性の原因による慢性的な首の痛みを持つ患者では、頸部の固有受容感覚が損なわれていることが示されています。 RAにおける頸部固有受容性感覚障害は、前庭症状、眼球運動の制御の変化、および頸部傍脊椎筋の姿勢障害を引き起こすことが示されています。

RA患者の頸部固有受容に対する運動の影響を調査した研究は、文献には見られませんでした。 この研究の目的は、RA患者の頸部固有受容に対する頸部安定化運動の効果を判断することでした。 本研究の第 2 の目的は、RA 患者の機能状態と生活の質に対する頸部安定運動の効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥
        • Izmir Katip Celebi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ACR 2010基準に従ってRAと診断されている
  • 18歳から65歳まで
  • 与えられたコマンドを理解できるようになる

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する
  • 首を含む外傷の病歴
  • 首に整形外科疾患がある
  • 脊椎手術の歴史
  • 前庭系に影響を与える病気を持っている
  • RA以外の疾患による上肢病変
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:介入グループ
子宮頸部安定運動グループ
頸椎の​​深部安定筋を訓練し、浅頸部筋と深部頸部筋の間の協調を改善することを目的とした、漸進的な在宅頸部安定化運動プログラムが、患者によって 6 週間実施されます。 演習は、フリーウェアとクロスプラットフォームのメッセージング サービス (WhatsApp Messenger) を介して毎週メッセージとビデオの指示を送信することで配信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸部の再配置エラーの変化
時間枠:ベースライン時と6週間後
子宮頸部の再配置エラー法を使用して、子宮頸部の固有感覚の精度を決定します。 頸椎の​​再配置エラーは、屈曲、伸展、回旋、および側屈方向で評価され、特別な式を使用して計算されます。
ベースライン時と6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能状態の変化
時間枠:ベースライン時と6週間後
首の機能状態を評価するために、自己申告ツールである 10 項目の首障害指数が使用されます。
ベースライン時と6週間後
身体能力の変化
時間枠:ベースライン時と6週間後
首屈筋持久力テストと首伸筋持久力テストは、身体能力を調査するために使用されます。
ベースライン時と6週間後
疾患関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン時と6週間後
RAQoL (30 項目、自己報告) および HAQ (20 項目、自己報告) を使用して、疾患に関連する生活の質を評価します。
ベースライン時と6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deniz Bayraktar, PT, PhD、Izmir Katip Celebi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月28日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月28日

最初の投稿 (実際)

2021年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、合理的な要求に応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

データは 2023 年 9 月から 2043 年 12 月まで利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

データは学術目的で送信されます(メタ分析および/または系統的レビューを実施するため)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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