- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04948775
Ejercicios de estabilización cervical en pacientes con artritis reumatoide
Efecto de los ejercicios de estabilización cervical sobre la propiocepción cervical, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una poliartritis crónica y recurrente de las articulaciones sinoviales. Aunque la prevalencia de la enfermedad muestra diferencias étnicas, la prevalencia media de la enfermedad es del 1% y la relación mujer/hombre es de 2,5-3/1. La edad media de aparición es entre los 30-50 años. La afectación cervical común en pacientes con AR fue descrita por primera vez por Garrod en 1890. La artritis inflamatoria más común que afecta a la vértebra cervical es la AR. La afectación de la columna torácica y lumbar es menos común en comparación con la afectación de la columna cervical en la enfermedad.
El sentido propioceptivo se define como un tipo de modelo sensorial especializado que incluye movimiento articular (cinestesia) y sentido de posición. Los mecanorreceptores ubicados en diferentes estructuras como el músculo, el tendón, la cápsula articular y la piel tanto en las articulaciones axiales como en las articulaciones periféricas proporcionan la percepción de la posición y el movimiento de las articulaciones. El sentido de propiocepción proporciona estabilidad articular dinámica y diversas habilidades de movimiento sin necesidad de una planificación consciente. También previene la degeneración articular prematura al evitar la carga incontrolada en las articulaciones. El sistema propioceptivo cervical consta de mecanorreceptores de las articulaciones intervertebrales cervicales, músculos del cuello y ligamentos vertebrales, husos musculares localizados en los músculos profundos de la columna cervical y fibras sensibles que conectan las neuronas en el asta posterior de la médula espinal con los propioceptores del cuello. Las vértebras cervicales, a diferencia de las regiones torácica y lumbar, tienen una importancia adicional debido a la abundancia de mecanorreceptores que proporcionan conexiones reflejas y entrada propioceptiva con los sistemas nervioso central y central vestibular. En estudios previos se ha demostrado que el sentido de la propiocepción cervical está alterado en pacientes con cervicalgia crónica por causas traumáticas y degenerativas. Se ha demostrado que la disfunción sensorial propioceptiva cervical en la AR provoca síntomas vestibulares, cambios en el control de los movimientos oculares y trastornos posturales en los músculos paravertebrales cervicales.
No se encontró en la literatura ningún estudio que investigara el efecto del ejercicio sobre la propiocepción cervical en pacientes con AR. El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de los ejercicios de estabilización cervical sobre la propiocepción cervical en pacientes con AR. El objetivo secundario del presente estudio es evaluar los efectos de los ejercicios de estabilización cervical sobre el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con AR según los Criterios ACR 2010
- Tener entre 18 y 65 años
- Ser capaz de entender los comandos dados.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio
- Antecedentes de traumatismo en el cuello.
- Tener un trastorno ortopédico relacionado con el cuello.
- Historia de la cirugía de columna
- Tener una enfermedad que afecta el sistema vestibular
- Compromiso de las extremidades superiores debido a un trastorno distinto de la AR
- Estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo de ejercicios de estabilización cervical
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Los pacientes realizarán un programa progresivo de ejercicios de estabilización cervical en el hogar que tiene como objetivo entrenar los músculos estabilizadores profundos de la columna cervical y mejorar la coordinación entre los músculos cervicales superficiales y profundos durante 6 semanas.
Los ejercicios se entregarán mediante el envío de mensajes e instrucciones en video a través de un servicio de mensajería gratuito y multiplataforma (WhatsApp Messenger) semanalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el error de reposición cervical
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
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Se utilizará el método de error de reposición cervical para determinar la precisión de la propiocepción cervical.
El error de reposición cervical se evaluará en las direcciones de flexión, extensión, rotación y flexión lateral y se calculará utilizando una fórmula especial.
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Al inicio y 6 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
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El índice de discapacidad del cuello, que es una herramienta de autoinforme y tiene 10 elementos, se utilizará para evaluar el estado funcional del cuello.
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Al inicio y 6 semanas después
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
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La prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello y la prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello se utilizarán para investigar el rendimiento físico.
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Al inicio y 6 semanas después
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 6 semanas después
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Se emplearán RAQoL (30 ítems, autoinforme) y HAQ (20 ítems, autoinforme) para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad.
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Al inicio del estudio y 6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RACSE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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