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Ejercicios de estabilización cervical en pacientes con artritis reumatoide

8 de abril de 2024 actualizado por: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Efecto de los ejercicios de estabilización cervical sobre la propiocepción cervical, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide

El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de los ejercicios de estabilización cervical sobre el error de posicionamiento cervical en la artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una poliartritis crónica y recurrente de las articulaciones sinoviales. Aunque la prevalencia de la enfermedad muestra diferencias étnicas, la prevalencia media de la enfermedad es del 1% y la relación mujer/hombre es de 2,5-3/1. La edad media de aparición es entre los 30-50 años. La afectación cervical común en pacientes con AR fue descrita por primera vez por Garrod en 1890. La artritis inflamatoria más común que afecta a la vértebra cervical es la AR. La afectación de la columna torácica y lumbar es menos común en comparación con la afectación de la columna cervical en la enfermedad.

El sentido propioceptivo se define como un tipo de modelo sensorial especializado que incluye movimiento articular (cinestesia) y sentido de posición. Los mecanorreceptores ubicados en diferentes estructuras como el músculo, el tendón, la cápsula articular y la piel tanto en las articulaciones axiales como en las articulaciones periféricas proporcionan la percepción de la posición y el movimiento de las articulaciones. El sentido de propiocepción proporciona estabilidad articular dinámica y diversas habilidades de movimiento sin necesidad de una planificación consciente. También previene la degeneración articular prematura al evitar la carga incontrolada en las articulaciones. El sistema propioceptivo cervical consta de mecanorreceptores de las articulaciones intervertebrales cervicales, músculos del cuello y ligamentos vertebrales, husos musculares localizados en los músculos profundos de la columna cervical y fibras sensibles que conectan las neuronas en el asta posterior de la médula espinal con los propioceptores del cuello. Las vértebras cervicales, a diferencia de las regiones torácica y lumbar, tienen una importancia adicional debido a la abundancia de mecanorreceptores que proporcionan conexiones reflejas y entrada propioceptiva con los sistemas nervioso central y central vestibular. En estudios previos se ha demostrado que el sentido de la propiocepción cervical está alterado en pacientes con cervicalgia crónica por causas traumáticas y degenerativas. Se ha demostrado que la disfunción sensorial propioceptiva cervical en la AR provoca síntomas vestibulares, cambios en el control de los movimientos oculares y trastornos posturales en los músculos paravertebrales cervicales.

No se encontró en la literatura ningún estudio que investigara el efecto del ejercicio sobre la propiocepción cervical en pacientes con AR. El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de los ejercicios de estabilización cervical sobre la propiocepción cervical en pacientes con AR. El objetivo secundario del presente estudio es evaluar los efectos de los ejercicios de estabilización cervical sobre el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con AR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Izmir Katip Celebi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con AR según los Criterios ACR 2010
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Ser capaz de entender los comandos dados.

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en el estudio
  • Antecedentes de traumatismo en el cuello.
  • Tener un trastorno ortopédico relacionado con el cuello.
  • Historia de la cirugía de columna
  • Tener una enfermedad que afecta el sistema vestibular
  • Compromiso de las extremidades superiores debido a un trastorno distinto de la AR
  • Estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención
Grupo de ejercicios de estabilización cervical
Los pacientes realizarán un programa progresivo de ejercicios de estabilización cervical en el hogar que tiene como objetivo entrenar los músculos estabilizadores profundos de la columna cervical y mejorar la coordinación entre los músculos cervicales superficiales y profundos durante 6 semanas. Los ejercicios se entregarán mediante el envío de mensajes e instrucciones en video a través de un servicio de mensajería gratuito y multiplataforma (WhatsApp Messenger) semanalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el error de reposición cervical
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
Se utilizará el método de error de reposición cervical para determinar la precisión de la propiocepción cervical. El error de reposición cervical se evaluará en las direcciones de flexión, extensión, rotación y flexión lateral y se calculará utilizando una fórmula especial.
Al inicio y 6 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
El índice de discapacidad del cuello, que es una herramienta de autoinforme y tiene 10 elementos, se utilizará para evaluar el estado funcional del cuello.
Al inicio y 6 semanas después
Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
La prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello y la prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello se utilizarán para investigar el rendimiento físico.
Al inicio y 6 semanas después
Cambio en la calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 6 semanas después
Se emplearán RAQoL (30 ítems, autoinforme) y HAQ (20 ítems, autoinforme) para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad.
Al inicio del estudio y 6 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a petición razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles desde septiembre de 2023 hasta diciembre de 2043.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se enviarán con fines académicos (para la realización de un metanálisis y/o revisión sistemática)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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