- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04948775
Kohdunkaulan stabilointiharjoitukset nivelreumapotilaille
Kohdunkaulan stabilointiharjoitusten vaikutus kohdunkaulan proprioseptioon, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun nivelreumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen, toistuva nivelten moniniveltulehdus. Vaikka taudin esiintyvyys osoittaa etnisiä eroja, taudin keskimääräinen esiintyvyys on 1 % ja naisten/miesten suhde on 2,5-3/1. Keskimääräinen puhkeamisikä on 30-50 vuoden iässä. Garrod kuvasi ensimmäisen kerran nivelreumapotilaiden yleisen kohdunkaulan esiintymisen vuonna 1890. Yleisin niveltulehdus, johon liittyy kohdunkaulan nikama, on nivelreuma. Rinta- ja lannerangan osallisuus on harvinaisempaa kuin kaularangan osallisuus sairauteen.
Proprioseptiivinen aisti määritellään eräänlaiseksi erikoistuneeksi sensoriseksi malliksi, joka sisältää nivelliikkeen (kinestesia) ja asennon tunteen. Mekanoreseptorit, jotka sijaitsevat eri rakenteissa, kuten lihaksessa, jänteessä, nivelkapselissa ja ihossa sekä aksiaalisissa nivelissä että perifeerisissä nivelissä, antavat havainnon nivelen asennosta ja liikkeestä. Proprioseption tunne tarjoaa dynaamista nivelvakautta ja erilaisia liiketaitoja ilman tietoista suunnittelua. Se myös estää nivelten ennenaikaista rappeutumista estämällä nivelten hallitsemattoman kuormituksen. Kohdunkaulan proprioseptiivinen järjestelmä koostuu kohdunkaulan nikamien välisten nivelten mekanoreseptoreista, niskalihaksista ja nikamien nivelsiteistä, kohdunkaulan syvissä lihaksissa sijaitsevista lihaskaroista sekä herkistä kuiduista, jotka yhdistävät selkäytimen takasarven hermosolut kaulan proprioseptoreihin. Kohdunkaulan nikamilla, toisin kuin rintakehän ja lannerangan alueilla, on lisämerkitys johtuen mekanoreseptoreiden runsaudesta, jotka tarjoavat refleksiyhteyksiä ja proprioseptiivisen sisääntulon vestibulaarisen keskus- ja keskushermoston kanssa. Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että kohdunkaulan proprioseptio on heikentynyt potilailla, joilla on krooninen niskakipu traumaattisten ja rappeuttavien syiden vuoksi. On osoitettu, että kohdunkaulan proprioseptiivinen sensorinen toimintahäiriö nivelreumassa aiheuttaa vestibulaarisia oireita, muutoksia silmän liikkeiden ohjauksessa ja asentohäiriöitä kohdunkaulan paravertebraalisissa lihaksissa.
Kirjallisuudesta ei löytynyt tutkimusta, jossa olisi tutkittu harjoituksen vaikutusta kohdunkaulan proprioseptioon nivelreumapotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kohdunkaulan stabilointiharjoitusten vaikutukset kohdunkaulan proprioseptioon nivelreumapotilailla. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida kohdunkaulan stabilointiharjoitusten vaikutuksia nivelreumapotilaiden toimintatilaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu nivelreuma ACR 2010 -kriteerien mukaisesti
- Ikää 18-65 vuotta
- Ymmärtää annetut komennot
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Historiallinen niskaan liittyvä trauma
- Sinulla on niskaan liittyvä ortopedinen sairaus
- Selkärangan leikkauksen historia
- Vestibulaarijärjestelmään vaikuttava sairaus
- Muusta sairaudesta kuin nivelreumasta johtuva yläraajojen vaikutus
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kohdunkaulan stabilointiharjoitusryhmä
|
Potilaat suorittavat 6 viikon ajan progressiivista kotipohjaista kohdunkaulan stabilointiharjoitusohjelmaa, jonka tavoitteena on harjoitella kaularangan syviä stabilointilihaksia ja parantaa pinnallisten ja syvien kaulalihasten välistä koordinaatiota.
Harjoitukset toimitetaan viikoittain lähettämällä viestejä ja videoohjeita ilmaisen ja monialustaisen viestintäpalvelun (WhatsApp Messenger) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan uudelleenasennon muutosvirhe
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Kohdunkaulan uudelleenasennon virhemenetelmää käytetään kohdunkaulan proprioseption tarkkuuden määrittämiseen.
Kohdunkaulan uudelleenasentovirhe arvioidaan taivutus-, venytys-, kierto- ja lateraalisuuntiin ja lasketaan erityisellä kaavalla.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Neck Disability Index, joka on itseraportointityökalu ja jossa on 10 kohtaa, käytetään niskan toiminnallisen tilan arvioimiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Fyysistä suorituskykyä tutkitaan niskan koukistuslihasten kestävyystestillä ja niskan ojentajalihasten kestävyystestillä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Muutos sairauksiin liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa myöhemmin
|
RAQoL (30 kohtaa, itseraportti) ja HAQ (20 kohtaa, itseraportti) käytetään sairauteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Bayraktar, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RACSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan stabilointiharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Guided TherapeuticsTuntematon
-
StepOne FertilityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus ja käytettävyys
-
Orthofix Inc.LopetettuOdontoid-murtuma tyyppi II
-
Imperial College Healthcare NHS TrustEi vielä rekrytointiaKohdunkaulan myelopatia
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
Riphah International UniversityValmis
-
Rabin Medical CenterPeruutettuSikiön kalvot, ennenaikainen repeämä | UltraääniIsrael
-
Università degli Studi dell'InsubriaValmisKohdunkaulan kypsyminen | Työn induktioItalia