- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04948775
Cervikal stabiliseringsövningar hos patienter med reumatoid artrit
Effekt av cervikal stabiliseringsövningar på cervikal proprioception, funktionell status och livskvalitet hos patienter med reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk, återkommande polyartrit i synoviallederna. Även om förekomsten av sjukdomen uppvisar etniska skillnader, är den genomsnittliga förekomsten av sjukdomen 1 % och förhållandet mellan kvinnor och män är 2,5-3/1. Medelåldern för debut är mellan 30-50 år. Vanlig cervikal involvering hos RA-patienter beskrevs först av Garrod 1890. Den vanligaste inflammatoriska artriten som involverar halskotan är RA. Bröst- och ländryggspåverkan är mindre vanligt jämfört med cervikal ryggradspåverkan i sjukdomen.
Proprioceptiv sinne definieras som en typ av specialiserad sensorisk modell som inkluderar ledrörelse (kinestesi) och positionskänsla. Mekanoreceptorer som finns i olika strukturer såsom muskler, senor, ledkapsel och hud i både axiella leder och perifera leder ger uppfattningen om ledposition och rörelse. Känslan av proprioception ger dynamisk ledstabilitet och olika rörelseförmåga utan behov av medveten planering. Det förhindrar också för tidig leddegeneration genom att förhindra okontrollerad belastning på lederna. Det cervikala proprioceptiva systemet består av mekanoreceptorer från de cervikala intervertebrala lederna, nackmusklerna och vertebrala ligamenten, muskelspindlar lokaliserade i de djupa musklerna i halsryggen och känsliga fibrer som förbinder neuronerna i ryggmärgens bakre horn till halsproprioceptorerna. Nackkotorna har, till skillnad från bröst- och ländregionerna, en extra betydelse på grund av överflöd av mekanoreceptorer som ger reflexförbindelser och proprioceptiv ingång med det vestibulära centrala och centrala nervsystemet. I tidigare studier har det visat sig att känslan av cervikal proprioception är nedsatt hos patienter med kroniska nacksmärtor på grund av traumatiska och degenerativa orsaker. Det har visats att cervikal proprioceptiv sensorisk dysfunktion vid RA orsakar, vestibulära symtom, förändringar i kontroll av ögonrörelser och posturala störningar i cervikala paravertebrala muskler.
Ingen studie som undersökte effekten av träning på cervikal proprioception hos RA-patienter hittades i litteraturen. Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av cervikala stabiliseringsövningar på cervikal proprioception hos RA-patienter. Det sekundära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av cervikala stabiliseringsövningar på funktionsstatus och livskvalitet hos patienter med RA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått diagnosen RA enligt ACR 2010-kriterierna
- Att vara mellan 18 och 65 år
- För att kunna förstå de givna kommandona
Exklusions kriterier:
- Att vägra delta i studien
- Historik av trauma som involverar nacken
- Har en ortopedisk störning i nacken
- Historien om ryggradskirurgi
- Att ha en sjukdom som påverkar det vestibulära systemet
- Övre extremitetsinblandning på grund av en annan sjukdom än RA
- Att vara gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Träningsgrupp för cervikal stabilisering
|
Ett progressivt hemmabaserat träningsprogram för livmoderhalsstabilisering som syftar till att träna djupa stabiliserande muskler i halsryggen och förbättra koordinationen mellan ytliga och djupa livmoderhalsmuskler kommer att utföras av patienterna under 6 veckor.
Övningar kommer att levereras genom att skicka meddelanden och videoinstruktioner via en gratisprogram och plattformsoberoende meddelandetjänst (WhatsApp Messenger) varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Cervical Reposition Error
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Cervikal repositionsfelmetod kommer att användas för att bestämma den cervikala proprioceptionsnoggrannheten.
Cervikal repositionsfel kommer att utvärderas i flexion, extension, rotation och lateral flexion riktningar och kommer att beräknas med hjälp av en speciell formel.
|
Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av funktionsstatus
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Neck Disability Index, som är ett självrapporteringsverktyg och har 10 poster, kommer att användas för att utvärdera nackens funktionella status.
|
Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
|
Förändring i fysisk prestation
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Uthållighetstest för nackböjmuskler och uthållighetstest för nackextansormuskler kommer att användas för att undersöka fysisk prestation.
|
Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
|
Förändring i sjukdomsrelaterad livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
RAQoL (30 poster, självrapportering) och HAQ (20 poster, självrapportering) kommer att användas för att utvärdera den sjukdomsrelaterade livskvaliteten.
|
Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RACSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .