- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04948775
Упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника у больных ревматоидным артритом
Влияние упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника на цервикальную проприоцепцию, функциональное состояние и качество жизни у пациентов с ревматоидным артритом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) — хронический рецидивирующий полиартрит синовиальных суставов. Хотя распространенность заболевания имеет этнические различия, средняя распространенность заболевания составляет 1%, а соотношение женщин и мужчин составляет 2,5-3/1. Средний возраст начала составляет от 30 до 50 лет. Распространенное поражение шейки матки у больных РА было впервые описано Гарродом в 1890 году. Наиболее распространенным воспалительным артритом с вовлечением шейных позвонков является РА. Поражение грудного и поясничного отделов позвоночника встречается реже, чем поражение шейного отдела позвоночника.
Проприоцептивное чувство определяется как тип специализированной сенсорной модели, которая включает движение суставов (кинестезию) и чувство положения. Механорецепторы, расположенные в различных структурах, таких как мышцы, сухожилия, суставная капсула и кожа как в осевых, так и в периферических суставах, обеспечивают восприятие положения и движения сустава. Чувство проприоцепции обеспечивает динамическую стабильность суставов и различные двигательные навыки без необходимости сознательного планирования. Он также предотвращает преждевременную дегенерацию суставов, предотвращая неконтролируемую нагрузку на суставы. Шейная проприоцептивная система состоит из механорецепторов шейных межпозвонковых суставов, мышц шеи и позвоночных связок, мышечных веретен, локализованных в глубоких мышцах шейного отдела позвоночника, и чувствительных волокон, соединяющих нейроны задних рогов спинного мозга с проприорецепторами шеи. Шейные позвонки, в отличие от грудного и поясничного отделов, имеют дополнительное значение из-за обилия механорецепторов, обеспечивающих рефлекторные связи и проприоцептивную связь с вестибулярной центральной и центральной нервной системами. В предыдущих исследованиях было показано, что чувство шейной проприоцепции нарушается у пациентов с хронической болью в шее из-за травматических и дегенеративных причин. Показано, что шейная проприоцептивная сенсорная дисфункция при РА вызывает вестибулярную симптоматику, изменение контроля движений глаз и постуральные нарушения в шейных паравертебральных мышцах.
В литературе не было обнаружено исследований, посвященных влиянию физических упражнений на шейную проприоцепцию у пациентов с РА. Целью этого исследования было определить влияние упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника на шейную проприоцепцию у пациентов с РА. Второй целью настоящего исследования является оценка влияния упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника на функциональное состояние и качество жизни пациентов с РА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза РА в соответствии с критериями ACR 2010 г.
- Возраст от 18 до 65 лет
- Уметь понимать данные команды
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Травма шеи в анамнезе
- Наличие ортопедического заболевания шеи
- История хирургии позвоночника
- Наличие заболевания, поражающего вестибулярный аппарат
- Вовлечение верхних конечностей из-за заболевания, отличного от РА
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа упражнений по стабилизации шейки матки
|
В течение 6 недель пациенты будут выполнять прогрессивную программу упражнений для стабилизации шейного отдела позвоночника в домашних условиях, направленную на тренировку глубоких мышц-стабилизаторов шейного отдела позвоночника и улучшение координации между поверхностными и глубокими мышцами шеи.
Упражнения будут выполняться путем отправки сообщений и видеоинструкций через бесплатную и кроссплатформенную службу обмена сообщениями (WhatsApp Messenger) еженедельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ошибки репозиции шейки матки
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Метод ошибки репозиции шейки матки будет использоваться для определения точности шейной проприоцепции.
Ошибка репозиции шейки матки будет оцениваться в направлениях сгибания, разгибания, ротации и бокового сгибания и рассчитывается по специальной формуле.
|
Исходно и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального состояния
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Индекс инвалидности шеи, который представляет собой инструмент самоотчета и состоит из 10 пунктов, будет использоваться для оценки функционального состояния шеи.
|
Исходно и через 6 недель
|
|
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Тест на выносливость мышц-сгибателей шеи и Тест на выносливость мышц-разгибателей шеи будут использоваться для исследования физической работоспособности.
|
Исходно и через 6 недель
|
|
Изменение качества жизни, связанного с заболеванием
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
RAQoL (30 пунктов, самоотчет) и HAQ (20 пунктов, самоотчет) будут использоваться для оценки качества жизни, связанного с заболеванием.
|
Исходно и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RACSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .