- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04948775
Cervikální stabilizační cvičení u pacientů s revmatoidní artritidou
Vliv cervikálních stabilizačních cvičení na cervikální propriocepci, funkční stav a kvalitu života u pacientek s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida (RA) je chronická, recidivující polyartritida synoviálních kloubů. Přestože prevalence onemocnění vykazuje etnické rozdíly, průměrná prevalence onemocnění je 1 % a poměr ženy/muži je 2,5–3/1. Průměrný věk nástupu je mezi 30-50 lety. Běžné cervikální postižení u pacientů s RA bylo poprvé popsáno Garrodem v roce 1890. Nejběžnější zánětlivou artritidou postihující krční obratel je RA. Postižení hrudní a bederní páteře je ve srovnání s postižením krční páteře u onemocnění méně časté.
Proprioceptivní smysl je definován jako typ specializovaného senzorického modelu, který zahrnuje pohyb kloubů (kinestezie) a smysl pro polohu. Mechanoreceptory umístěné v různých strukturách, jako je sval, šlacha, kloubní pouzdro a kůže v obou axiálních kloubech a periferních kloubech, zajišťují vnímání polohy a pohybu kloubu. Smysl propriocepce poskytuje dynamickou kloubní stabilitu a různé pohybové dovednosti bez nutnosti vědomého plánování. Zabraňuje také předčasné degeneraci kloubů tím, že zabraňuje nekontrolované zátěži kloubů. Cervikální proprioceptivní systém se skládá z mechanoreceptorů krčních meziobratlových kloubů, krčních svalů a vazů obratlů, svalových vřetének lokalizovaných v hlubokých svalech krční páteře a citlivých vláken spojujících neurony zadního rohu míšního s krčními proprioceptory. Krční obratle, na rozdíl od hrudní a bederní oblasti, mají další význam kvůli množství mechanoreceptorů, které poskytují reflexní spojení a proprioceptivní vstup s vestibulárním centrálním a centrálním nervovým systémem. V předchozích studiích bylo prokázáno, že smysl pro cervikální propriocepci je narušen u pacientů s chronickou bolestí krku v důsledku traumatických a degenerativních příčin. Bylo prokázáno, že cervikální proprioceptivní senzorická dysfunkce u RA způsobuje vestibulární symptomy, změny v ovládání očních pohybů a posturální poruchy cervikálních paravertebrálních svalů.
V literatuře nebyla nalezena žádná studie zkoumající vliv cvičení na cervikální propriocepci u pacientek s RA. Cílem této studie bylo zjistit vliv cervikálních stabilizačních cvičení na cervikální propriocepci u pacientek s RA. Sekundárním cílem této studie je zhodnotit vliv cervikálních stabilizačních cvičení na funkční stav a kvalitu života pacientek s RA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byl diagnostikován s RA podle kritérií ACR 2010
- Být mezi 18 a 65 lety
- Umět porozumět daným příkazům
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Historie traumatu zahrnujícího krk
- S ortopedickou poruchou týkající se krku
- Historie operací páteře
- Máte onemocnění, které postihuje vestibulární systém
- Postižení horních končetin v důsledku jiné poruchy než RA
- Být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Cvičební skupina pro stabilizaci děložního čípku
|
Progresivní domácí krční stabilizační cvičební program, jehož cílem je procvičit hluboké stabilizační svaly krční páteře a zlepšit koordinaci mezi povrchovými a hlubokými krčními svaly, budou pacientky provádět po dobu 6 týdnů.
Cvičení budou doručována zasíláním zpráv a video instrukcí prostřednictvím bezplatné a multiplatformní služby zasílání zpráv (WhatsApp Messenger) každý týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chyby při repozici děložního čípku
Časové okno: Na začátku a o 6 týdnů později
|
Ke stanovení přesnosti cervikální propriocepce bude použita metoda chyby cervikální repozice.
Chyba cervikální repozice bude vyhodnocena ve směru flexe, extenze, rotace a laterální flexe a bude vypočtena pomocí speciálního vzorce.
|
Na začátku a o 6 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního stavu
Časové okno: Na začátku a o 6 týdnů později
|
K hodnocení funkčního stavu krku bude použit index postižení krku, který je nástrojem pro self-report a má 10 položek.
|
Na začátku a o 6 týdnů později
|
|
Změna fyzické výkonnosti
Časové okno: Na začátku a o 6 týdnů později
|
K vyšetření fyzické výkonnosti bude použit vytrvalostní test flexorů krku a vytrvalostní test extanzorů šíje.
|
Na začátku a o 6 týdnů později
|
|
Změna kvality života související s nemocemi
Časové okno: Na začátku a o 6 týdnů později
|
RAQoL (30 položek, vlastní zpráva) a HAQ (20 položek, vlastní zpráva) budou použity k hodnocení kvality života související s onemocněním.
|
Na začátku a o 6 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RACSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na stabilizaci děložního čípku
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončenoRadikulopatie | Myelopatie | Cervikální degenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt... a další spolupracovníciNeznámýVyvolání práce | Cervikální zráníRakousko
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityUkončenoPosttraumatické bolesti hlavySpojené státy