- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04948775
Nyaki stabilizáló gyakorlatok rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
A méhnyak stabilizáló gyakorlatok hatása a nyaki propriocepcióra, a funkcionális állapotra és az életminőségre rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis (RA) a szinoviális ízületek krónikus, visszatérő polyarthritise. Bár a betegség prevalenciája etnikai különbségeket mutat, a betegség átlagos prevalenciája 1%, a nő/férfi arány 2,5-3/1. Az átlagos megjelenési életkor 30-50 év között van. Az RA-s betegek gyakori méhnyak érintettségét először Garrod írta le 1890-ben. A nyaki csigolyát érintő leggyakoribb gyulladásos ízületi gyulladás az RA. A mellkasi és ágyéki gerinc érintettsége kevésbé gyakori, mint a nyaki gerinc érintettsége a betegségben.
A proprioceptív érzékelés egy speciális szenzoros modell típusa, amely magában foglalja az ízületi mozgást (kinesztéziát) és a helyzetérzékelést. A különböző struktúrákban, például izomban, ínben, ízületi tokban és bőrben elhelyezkedő mechanoreceptorok mind az axiális, mind a perifériás ízületekben biztosítják az ízületek helyzetének és mozgásának érzékelését. A propriocepció érzéke dinamikus ízületi stabilitást és különféle mozgáskészségeket biztosít tudatos tervezés nélkül. Megakadályozza az ízületek idő előtti elfajulását is azáltal, hogy megakadályozza az ízületek ellenőrizetlen terhelését. A nyaki proprioceptív rendszer a nyaki csigolyaközi ízületek mechanoreceptoraiból, a nyakizmokból és a csigolyaszalagokból, a nyaki gerinc mély izmaiban lokalizált izomorsókból, valamint a gerincvelő hátsó szarvában lévő idegsejteket a nyaki proprioceptorokkal összekötő érzékeny rostokból áll. A nyaki csigolyák a mellkasi és ágyéki régiókkal ellentétben további jelentőséggel bírnak a mechanoreceptorok bősége miatt, amelyek reflexkapcsolatokat és proprioceptív bemenetet biztosítanak a vestibularis központi és központi idegrendszerrel. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a nyaki propriocepció érzete károsodott a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél traumás és degeneratív okok miatt. Kimutatták, hogy a cervicalis proprioceptív szenzoros diszfunkció RA-ban a vesztibuláris tüneteket, a szemmozgások kontrollálásának megváltozását és a nyaki paravertebralis izmok testtartási zavarait okozza.
Az irodalomban nem találtak olyan vizsgálatot, amely az edzésnek a nyaki propriocepcióra gyakorolt hatását vizsgálta volna RA-s betegeknél. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a cervicalis stabilizáló gyakorlatok hatását a nyaki propriocepcióra RA-s betegekben. Jelen tanulmány másodlagos célja, hogy értékelje a méhnyak stabilizáló gyakorlatok hatását az RA-ban szenvedő betegek funkcionális állapotára és életminőségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- RA-val diagnosztizáltak az ACR 2010 kritériumai szerint
- 18 és 65 év közötti
- Hogy képes legyen megérteni a megadott parancsokat
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- A nyakat érintő trauma története
- A nyakat érintő ortopédiai rendellenesség
- A gerincműtét története
- A vesztibuláris rendszert érintő betegségben szenved
- A felső végtag érintettsége az RA-tól eltérő rendellenesség miatt
- Terhesnek lenni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Méhnyak stabilizáló gyakorlat csoport
|
A nyaki gerinc mély stabilizáló izomzatának edzését, valamint a felületes és mély nyaki izmok közötti koordináció javítását célzó, progresszív, otthoni nyakstabilizáló edzésprogramot 6 héten keresztül végeznek a betegek.
A gyakorlatokat heti rendszerességgel, ingyenes és többplatformos üzenetküldő szolgáltatáson (WhatsApp Messenger) keresztül küldik üzenetek és videó utasítások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a méhnyak repozíciójában
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel később
|
A cervicalis propriocepció pontosságának meghatározására a cervicalis repozíciós hiba módszerét alkalmazzuk.
A nyaki repozíciós hibát flexiós, extenziós, forgási és oldalirányú hajlítási irányban értékeljük, és egy speciális képlettel számítjuk ki.
|
Kiinduláskor és 6 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális állapot változása
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel később
|
A nyak funkcionális állapotának értékelésére a Neck Disability Index, amely egy önbeszámoló eszköz, és 10 elemből áll.
|
Kiinduláskor és 6 héttel később
|
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel később
|
A nyakhajlító izmok állóképességi tesztje és a nyakfeszítő izmok állóképességi tesztje a fizikai teljesítmény vizsgálatára szolgál.
|
Kiinduláskor és 6 héttel később
|
A betegséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel később
|
A betegséggel összefüggő életminőség értékelésére a RAQoL-t (30 tétel, önbevallás) és a HAQ-t (20 elem, önbevallás) alkalmazzák.
|
Kiinduláskor és 6 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RACSE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Még nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Méhnyak stabilizáló gyakorlatok
-
Guided TherapeuticsJelentkezés meghívóvalNyaki diszpláziaEgyesült Államok
-
Guided TherapeuticsIsmeretlen
-
Restor3DAktív, nem toborzóDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
StepOne FertilityMég nincs toborzásBiztonság és használhatóság
-
Orthofix Inc.MegszűntOdontoid törés II
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAToborzásNyaki fájdalom | Spondylosis | Spondylosis myelopathiával | Spondylosis Radiculopathiával | Spondylosis Radiculopathiával Nyaki régió | Csigolyaközi lemez rendellenesség nyakiEgyesült Államok
-
Orthofix Inc.MegszűntNyaki degeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Seton Healthcare FamilyBefejezveDegeneratív porckorong betegség | Spondylolisthesis | Trauma (beleértve a töréseket)Egyesült Államok
-
Rabin Medical CenterVisszavontMagzati membránok, korai szakadás | UltrahangvizsgálatIzrael
-
Hacettepe UniversityBefejezveÉletminőség | Testi fogyatékosság | Pszichoszociális Probléma | Meniere-kórPulyka