- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04948775
Ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Wpływ ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny odcinka szyjnego kręgosłupa na propriocepcję odcinka szyjnego, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłym, nawracającym zapaleniem wielostawowym stawów maziówkowych. Chociaż częstość występowania choroby wykazuje różnice etniczne, średnia częstość występowania choroby wynosi 1%, a stosunek kobiet do mężczyzn wynosi 2,5-3/1. Średni wiek zachorowania wynosi od 30 do 50 lat. Częste zajęcie szyjki macicy u pacjentów z RZS zostało po raz pierwszy opisane przez Garroda w 1890 r. Najczęstszym zapaleniem stawów obejmującym kręg szyjny jest RZS. Zajęcie kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego jest mniej powszechne w porównaniu z zajęciem kręgosłupa szyjnego w chorobie.
Zmysł proprioceptywny definiuje się jako rodzaj wyspecjalizowanego modelu sensorycznego, który obejmuje ruch w stawach (kinestezję) i czucie pozycji. Mechanoreceptory zlokalizowane w różnych strukturach, takich jak mięsień, ścięgno, torebka stawowa i skóra, zarówno w stawach osiowych, jak i obwodowych, zapewniają percepcję pozycji i ruchu stawu. Zmysł propriocepcji zapewnia dynamiczną stabilność stawów i różnorodne umiejętności ruchowe bez konieczności świadomego planowania. Zapobiega również przedwczesnej degeneracji stawów poprzez zapobieganie niekontrolowanemu obciążeniu stawów. Układ proprioceptywny szyjny składa się z mechanoreceptorów stawów międzykręgowych szyjnych, mięśni szyi i więzadeł kręgowych, wrzecion mięśniowych zlokalizowanych w mięśniach głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa oraz wrażliwych włókien łączących neurony rogu tylnego rdzenia kręgowego z proprioceptorami szyi. Kręgi szyjne, w przeciwieństwie do odcinków piersiowych i lędźwiowych, mają dodatkowe znaczenie ze względu na obfitość mechanoreceptorów, które zapewniają połączenia odruchowe i proprioceptywne wejście z ośrodkowym i ośrodkowym układem nerwowym przedsionka. We wcześniejszych badaniach wykazano, że poczucie propriocepcji szyjnej jest osłabione u pacjentów z przewlekłym bólem szyi z przyczyn urazowych i zwyrodnieniowych. Wykazano, że dysfunkcja czucia proprioceptywnego odcinka szyjnego w RZS powoduje objawy przedsionkowe, zmiany w kontroli ruchu gałek ocznych oraz zaburzenia postawy w mięśniach przykręgosłupowych odcinka szyjnego kręgosłupa.
W piśmiennictwie nie znaleziono badań oceniających wpływ ćwiczeń na propriocepcję szyjki macicy u chorych na RZS. Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny odcinka szyjnego kręgosłupa na propriocepcję odcinka szyjnego u pacjentów z RZS. Celem drugorzędnym niniejszej pracy jest ocena wpływu ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny odcinka szyjnego kręgosłupa na stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z RZS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano RZS zgodnie z Kryteriami ACR 2010
- Mieć od 18 do 65 lat
- Aby móc zrozumieć podane polecenia
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Historia urazu szyi
- Mając zaburzenia ortopedyczne dotyczące szyi
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Choroby, które wpływają na układ przedsionkowy
- Zajęcie kończyn górnych z powodu zaburzenia innego niż RZS
- Być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego
|
Przez 6 tygodni pacjentki będą realizować program progresywnych ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa w warunkach domowych, których celem jest trening głębokich mięśni stabilizujących odcinka szyjnego kręgosłupa oraz poprawa koordynacji mięśni powierzchownych i głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa.
Ćwiczenia będą dostarczane poprzez wysyłanie wiadomości i instrukcji wideo za pośrednictwem bezpłatnej i wieloplatformowej usługi przesyłania wiadomości (WhatsApp Messenger) co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana błędu repozycji szyjki macicy
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni później
|
Metoda błędu repozycji szyjki macicy zostanie wykorzystana do określenia dokładności propriocepcji szyjnej.
Błąd repozycji szyjki macicy zostanie oceniony w kierunkach zgięcia, wyprostu, obrotu i zgięcia bocznego i zostanie obliczony przy użyciu specjalnego wzoru.
|
Na początku i 6 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni później
|
Do oceny stanu funkcjonalnego szyi zostanie wykorzystany Indeks Niepełnosprawności Szyi, który jest narzędziem samooceny i składa się z 10 pozycji.
|
Na początku i 6 tygodni później
|
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni później
|
Test wytrzymałości mięśni zginaczy szyi i test wytrzymałości mięśni prostowników szyi zostaną wykorzystane do zbadania wydolności fizycznej.
|
Na początku i 6 tygodni później
|
Zmiana jakości życia związanej z chorobą
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 6 tygodni później
|
RAQoL (30 pozycji, samoopis) i HAQ (20 pozycji, samoopis) zostaną wykorzystane do oceny jakości życia związanej z chorobą.
|
Na linii podstawowej i 6 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deniz Bayraktar, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RACSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa szyjnego
-
Restor3DAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.ZakończonyPoród, indukowany | Dojrzewanie szyjki macicyPortugalia