- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04948775
Cervicale stabilisatie-oefeningen bij patiënten met reumatoïde artritis
Effect van cervicale stabilisatie-oefeningen op cervicale proprioceptie, functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, terugkerende polyartritis van de synoviale gewrichten. Hoewel de prevalentie van de ziekte etnische verschillen vertoont, is de gemiddelde prevalentie van de ziekte 1% en is de verhouding vrouw/man 2,5-3/1. De gemiddelde aanvangsleeftijd ligt tussen de 30 en 50 jaar. Gemeenschappelijke cervicale betrokkenheid bij RA-patiënten werd voor het eerst beschreven door Garrod in 1890. De meest voorkomende inflammatoire artritis waarbij de halswervel betrokken is, is RA. Betrokkenheid van de thoracale en lumbale wervelkolom komt minder vaak voor in vergelijking met betrokkenheid van de cervicale wervelkolom bij de ziekte.
Proprioceptieve zin wordt gedefinieerd als een soort gespecialiseerd sensorisch model dat gewrichtsbeweging (kinesthesie) en positiezin omvat. Mechanoreceptoren die zich in verschillende structuren bevinden, zoals spieren, pezen, gewrichtskapsel en huid in zowel axiale gewrichten als perifere gewrichten, zorgen voor de perceptie van de positie en beweging van het gewricht. Het gevoel van proprioceptie zorgt voor dynamische gewrichtsstabiliteit en verschillende bewegingsvaardigheden zonder de noodzaak van bewuste planning. Het voorkomt ook voortijdige gewrichtsdegeneratie door een ongecontroleerde belasting van de gewrichten te voorkomen. Het cervicale proprioceptieve systeem bestaat uit mechanoreceptoren van de cervicale tussenwervelgewrichten, nekspieren en vertebrale ligamenten, spierspoeltjes gelokaliseerd in de diepe spieren van de cervicale wervelkolom, en gevoelige vezels die de neuronen in de achterhoorn van het ruggenmerg verbinden met de nekproprioceptoren. Halswervels hebben, in tegenstelling tot de thoracale en lumbale regio's, een bijkomend belang vanwege de overvloed aan mechanoreceptoren die zorgen voor reflexverbindingen en proprioceptieve input met het vestibulaire centrale en centrale zenuwstelsel. In eerdere onderzoeken is aangetoond dat het gevoel van cervicale proprioceptie is aangetast bij patiënten met chronische nekpijn als gevolg van traumatische en degeneratieve oorzaken. Het is aangetoond dat cervicale proprioceptieve sensorische disfunctie bij RA vestibulaire symptomen, veranderingen in de controle van oogbewegingen en houdingsstoornissen in cervicale paravertebrale spieren veroorzaakt.
In de literatuur is geen onderzoek gevonden naar het effect van lichaamsbeweging op cervicale proprioceptie bij RA-patiënten. Het doel van deze studie was om de effecten van cervicale stabilisatieoefeningen op cervicale proprioceptie bij RA-patiënten te bepalen. Het secundaire doel van de huidige studie is het evalueren van de effecten van cervicale stabilisatieoefeningen op de functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met RA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met RA volgens de ACR 2010 Criteria
- Tussen de 18 en 65 jaar zijn
- De gegeven commando's kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Geschiedenis van trauma met betrekking tot de nek
- Het hebben van een orthopedische aandoening aan de hals
- Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
- Een ziekte hebben die het vestibulaire systeem aantast
- Betrokkenheid van de bovenste ledematen door een andere aandoening dan RA
- Zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Cervicale Stabilisatie Oefengroep
|
Een progressief oefenprogramma voor cervicale stabilisatie aan huis, gericht op het trainen van de diepe stabilisatorspieren van de cervicale wervelkolom en het verbeteren van de coördinatie tussen oppervlakkige en diepe cervicale spieren, zal door de patiënten gedurende 6 weken worden uitgevoerd.
Oefeningen worden geleverd door wekelijks berichten en video-instructies te verzenden via een freeware en platformonafhankelijke berichtenservice (WhatsApp Messenger).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in cervicale herpositioneringsfout
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken later
|
De cervicale herpositioneringsfoutmethode zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de cervicale proprioceptie te bepalen.
Cervicale herpositioneringsfouten worden geëvalueerd in flexie-, extensie-, rotatie- en laterale flexierichtingen en worden berekend met behulp van een speciale formule.
|
Bij aanvang en 6 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken later
|
Neck Disability Index, een zelfrapportagetool met 10 items, zal worden gebruikt om de functionele status van de nek te evalueren.
|
Bij aanvang en 6 weken later
|
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken later
|
De uithoudingstest van de nekbuigspieren en de uithoudingstest van de nekextansoren worden gebruikt om de fysieke prestaties te onderzoeken.
|
Bij aanvang en 6 weken later
|
Verandering in ziektegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken later
|
RAQoL (30 items, zelfrapportage) en HAQ (20 items, zelfrapportage) zullen worden gebruikt om de ziektegerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
|
Bij aanvang en 6 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RACSE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
Klinische onderzoeken op Cervicale stabilisatie oefeningen
-
Restor3DActief, niet wervend
-
StepOne FertilityNog niet aan het wervenVeiligheid en bruikbaarheid
-
Orthofix Inc.BeëindigdOdontoïde fractuur type II
-
Synergy Spine SolutionsMCRAWervingCervicale degeneratieve schijfziekteIerland
-
University Health Network, TorontoWervingNek pijn | Zygapophyseale gewrichtsartritisCanada
-
Rothman Institute OrthopaedicsAanmelden op uitnodiging
-
Seton Healthcare FamilyVoltooidDegeneratieve schijfziekte | Spondylolisthesis | Trauma (inclusief breuken)Verenigde Staten
-
Mayo ClinicBeëindigdPijn | Regionaal blok | Pacemaker inbrengenVerenigde Staten
-
A-Spine Asia Co., Ltd.WervingTrauma | Scoliose | Degeneratieve schijfziekte | Tumor | Stenose | Kyfose | Misvorming | Pseudoartrose van de wervelkolomTaiwan
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityActief, niet wervendPosttraumatische hoofdpijnVerenigde Staten