Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale stabilisatie-oefeningen bij patiënten met reumatoïde artritis

8 april 2024 bijgewerkt door: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Effect van cervicale stabilisatie-oefeningen op cervicale proprioceptie, functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met reumatoïde artritis

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van cervicale stabilisatieoefeningen op cervicale positioneringsfouten bij reumatoïde artritis te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, terugkerende polyartritis van de synoviale gewrichten. Hoewel de prevalentie van de ziekte etnische verschillen vertoont, is de gemiddelde prevalentie van de ziekte 1% en is de verhouding vrouw/man 2,5-3/1. De gemiddelde aanvangsleeftijd ligt tussen de 30 en 50 jaar. Gemeenschappelijke cervicale betrokkenheid bij RA-patiënten werd voor het eerst beschreven door Garrod in 1890. De meest voorkomende inflammatoire artritis waarbij de halswervel betrokken is, is RA. Betrokkenheid van de thoracale en lumbale wervelkolom komt minder vaak voor in vergelijking met betrokkenheid van de cervicale wervelkolom bij de ziekte.

Proprioceptieve zin wordt gedefinieerd als een soort gespecialiseerd sensorisch model dat gewrichtsbeweging (kinesthesie) en positiezin omvat. Mechanoreceptoren die zich in verschillende structuren bevinden, zoals spieren, pezen, gewrichtskapsel en huid in zowel axiale gewrichten als perifere gewrichten, zorgen voor de perceptie van de positie en beweging van het gewricht. Het gevoel van proprioceptie zorgt voor dynamische gewrichtsstabiliteit en verschillende bewegingsvaardigheden zonder de noodzaak van bewuste planning. Het voorkomt ook voortijdige gewrichtsdegeneratie door een ongecontroleerde belasting van de gewrichten te voorkomen. Het cervicale proprioceptieve systeem bestaat uit mechanoreceptoren van de cervicale tussenwervelgewrichten, nekspieren en vertebrale ligamenten, spierspoeltjes gelokaliseerd in de diepe spieren van de cervicale wervelkolom, en gevoelige vezels die de neuronen in de achterhoorn van het ruggenmerg verbinden met de nekproprioceptoren. Halswervels hebben, in tegenstelling tot de thoracale en lumbale regio's, een bijkomend belang vanwege de overvloed aan mechanoreceptoren die zorgen voor reflexverbindingen en proprioceptieve input met het vestibulaire centrale en centrale zenuwstelsel. In eerdere onderzoeken is aangetoond dat het gevoel van cervicale proprioceptie is aangetast bij patiënten met chronische nekpijn als gevolg van traumatische en degeneratieve oorzaken. Het is aangetoond dat cervicale proprioceptieve sensorische disfunctie bij RA vestibulaire symptomen, veranderingen in de controle van oogbewegingen en houdingsstoornissen in cervicale paravertebrale spieren veroorzaakt.

In de literatuur is geen onderzoek gevonden naar het effect van lichaamsbeweging op cervicale proprioceptie bij RA-patiënten. Het doel van deze studie was om de effecten van cervicale stabilisatieoefeningen op cervicale proprioceptie bij RA-patiënten te bepalen. Het secundaire doel van de huidige studie is het evalueren van de effecten van cervicale stabilisatieoefeningen op de functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met RA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen
        • Izmir Katip Celebi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met RA volgens de ACR 2010 Criteria
  • Tussen de 18 en 65 jaar zijn
  • De gegeven commando's kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geschiedenis van trauma met betrekking tot de nek
  • Het hebben van een orthopedische aandoening aan de hals
  • Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
  • Een ziekte hebben die het vestibulaire systeem aantast
  • Betrokkenheid van de bovenste ledematen door een andere aandoening dan RA
  • Zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Interventie Groep
Cervicale Stabilisatie Oefengroep
Een progressief oefenprogramma voor cervicale stabilisatie aan huis, gericht op het trainen van de diepe stabilisatorspieren van de cervicale wervelkolom en het verbeteren van de coördinatie tussen oppervlakkige en diepe cervicale spieren, zal door de patiënten gedurende 6 weken worden uitgevoerd. Oefeningen worden geleverd door wekelijks berichten en video-instructies te verzenden via een freeware en platformonafhankelijke berichtenservice (WhatsApp Messenger).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cervicale herpositioneringsfout
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken later
De cervicale herpositioneringsfoutmethode zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de cervicale proprioceptie te bepalen. Cervicale herpositioneringsfouten worden geëvalueerd in flexie-, extensie-, rotatie- en laterale flexierichtingen en worden berekend met behulp van een speciale formule.
Bij aanvang en 6 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken later
Neck Disability Index, een zelfrapportagetool met 10 items, zal worden gebruikt om de functionele status van de nek te evalueren.
Bij aanvang en 6 weken later
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken later
De uithoudingstest van de nekbuigspieren en de uithoudingstest van de nekextansoren worden gebruikt om de fysieke prestaties te onderzoeken.
Bij aanvang en 6 weken later
Verandering in ziektegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken later
RAQoL (30 items, zelfrapportage) en HAQ (20 items, zelfrapportage) zullen worden gebruikt om de ziektegerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
Bij aanvang en 6 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar van september 2023 tot december 2043.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden verzonden voor academische doeleinden (voor het uitvoeren van een meta-analyse en/of systematische review)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Cervicale stabilisatie oefeningen

3
Abonneren