Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal stabiliseringsøvelser hos patienter med reumatoid arthritis

8. april 2024 opdateret af: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Effekt af cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal proprioception, funktionel status og livskvalitet hos patienter med reumatoid arthritis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​cervikale stabiliseringsøvelser på cervikal positioneringsfejl ved leddegigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk, tilbagevendende polyarthritis i synovialleddene. Selvom forekomsten af ​​sygdommen viser etniske forskelle, er den gennemsnitlige forekomst af sygdommen 1 %, og kvinde/mand-forholdet er 2,5-3/1. Den gennemsnitlige debutalder er mellem 30-50 år. Almindelig cervikal involvering hos RA-patienter blev først beskrevet af Garrod i 1890. Den mest almindelige inflammatoriske arthritis, der involverer halshvirvelen, er RA. Påvirkning af thorax og lændehvirvel er mindre almindelig sammenlignet med cervikal rygsøjle involvering i sygdommen.

Proprioceptiv sans er defineret som en type specialiseret sensorisk model, der omfatter ledbevægelse (kinæstesi) og stillingssans. Mekanoreceptorer placeret i forskellige strukturer såsom muskler, sener, ledkapsel og hud i både aksiale led og perifere led giver opfattelsen af ​​ledposition og bevægelse. Følelsen af ​​proprioception giver dynamisk ledstabilitet og forskellige bevægelsesevner uden behov for bevidst planlægning. Det forhindrer også for tidlig leddegeneration ved at forhindre ukontrolleret belastning af leddene. Det cervikale proprioceptive system består af mekanoreceptorer af de cervikale intervertebrale led, nakkemuskler og vertebrale ligamenter, muskelspindler lokaliseret i de dybe muskler i den cervikale rygsøjle og følsomme fibre, der forbinder neuronerne i rygmarvens bagerste horn til nakkeproprioceptorerne. Halshvirvler har i modsætning til thorax- og lænderegionerne en yderligere betydning på grund af overfloden af ​​mekanoreceptorer, der giver refleksforbindelser og proprioceptiv input til det vestibulære central- og centralnervesystem. I tidligere undersøgelser har det vist sig, at sansen for cervikal proprioception er svækket hos patienter med kroniske nakkesmerter på grund af traumatiske og degenerative årsager. Det er vist, at cervikal proprioceptiv sensorisk dysfunktion i RA forårsager, vestibulære symptomer, ændringer i kontrol af øjenbevægelser og posturale forstyrrelser i cervikale paravertebrale muskler.

Ingen undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​træning på cervikal proprioception hos RA-patienter, blev fundet i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af cervikale stabiliseringsøvelser på cervikal proprioception hos RA-patienter. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af cervikale stabiliseringsøvelser på den funktionelle status og livskvalitet hos patienter med RA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med RA i henhold til ACR 2010-kriterierne
  • At være mellem 18 og 65 år
  • At kunne forstå de givne kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • Historie om traumer, der involverer nakken
  • Har en ortopædisk lidelse vedrørende nakken
  • Historie om rygsøjlekirurgi
  • At have en sygdom, der påvirker det vestibulære system
  • Involvering af øvre ekstremiteter på grund af en anden lidelse end RA
  • At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Cervikal Stabilisering Træningsgruppe
Et progressivt hjemmebaseret cervikal stabiliseringstræningsprogram, som har til formål at træne dybe stabiliserende muskler i den cervikale rygsøjle og forbedre koordinationen mellem overfladiske og dybe cervikale muskler, vil blive udført af patienterne i 6 uger. Øvelser vil blive leveret ved at sende beskeder og videoinstruktioner via en freeware og crossplatform messaging-tjeneste (WhatsApp Messenger) på en ugentlig basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cervical Reposition Error
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
Cervikal repositionsfejlmetode vil blive brugt til at bestemme den cervikale proprioceptions nøjagtighed. Cervikal repositionsfejl vil blive evalueret i fleksions-, ekstensions-, rotations- og lateral fleksionsretninger og vil blive beregnet ved hjælp af en speciel formel.
Ved baseline og 6 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel status
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
Neck Disability Index, som er et selvrapporteringsværktøj og har 10 punkter, vil blive brugt til at evaluere nakkens funktionelle status.
Ved baseline og 6 uger senere
Ændring i fysisk ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
Nakkebøjningsmusklers udholdenhedstest og nakkeekstansormusklernes udholdenhedstest vil blive brugt til at undersøge fysisk præstation.
Ved baseline og 6 uger senere
Ændring i sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
RAQoL (30 poster, selvrapportering) og HAQ (20 poster, selvrapportering) vil blive brugt til at evaluere den sygdomsrelaterede livskvalitet.
Ved baseline og 6 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra september 2023 til december 2043.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive sendt til akademiske formål (til at udføre en metaanalyse og/eller systematisk gennemgang)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Cervikal stabiliseringsøvelser

Abonner