- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04948775
Cervikal stabiliseringsøvelser hos patienter med reumatoid arthritis
Effekt af cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal proprioception, funktionel status og livskvalitet hos patienter med reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk, tilbagevendende polyarthritis i synovialleddene. Selvom forekomsten af sygdommen viser etniske forskelle, er den gennemsnitlige forekomst af sygdommen 1 %, og kvinde/mand-forholdet er 2,5-3/1. Den gennemsnitlige debutalder er mellem 30-50 år. Almindelig cervikal involvering hos RA-patienter blev først beskrevet af Garrod i 1890. Den mest almindelige inflammatoriske arthritis, der involverer halshvirvelen, er RA. Påvirkning af thorax og lændehvirvel er mindre almindelig sammenlignet med cervikal rygsøjle involvering i sygdommen.
Proprioceptiv sans er defineret som en type specialiseret sensorisk model, der omfatter ledbevægelse (kinæstesi) og stillingssans. Mekanoreceptorer placeret i forskellige strukturer såsom muskler, sener, ledkapsel og hud i både aksiale led og perifere led giver opfattelsen af ledposition og bevægelse. Følelsen af proprioception giver dynamisk ledstabilitet og forskellige bevægelsesevner uden behov for bevidst planlægning. Det forhindrer også for tidlig leddegeneration ved at forhindre ukontrolleret belastning af leddene. Det cervikale proprioceptive system består af mekanoreceptorer af de cervikale intervertebrale led, nakkemuskler og vertebrale ligamenter, muskelspindler lokaliseret i de dybe muskler i den cervikale rygsøjle og følsomme fibre, der forbinder neuronerne i rygmarvens bagerste horn til nakkeproprioceptorerne. Halshvirvler har i modsætning til thorax- og lænderegionerne en yderligere betydning på grund af overfloden af mekanoreceptorer, der giver refleksforbindelser og proprioceptiv input til det vestibulære central- og centralnervesystem. I tidligere undersøgelser har det vist sig, at sansen for cervikal proprioception er svækket hos patienter med kroniske nakkesmerter på grund af traumatiske og degenerative årsager. Det er vist, at cervikal proprioceptiv sensorisk dysfunktion i RA forårsager, vestibulære symptomer, ændringer i kontrol af øjenbevægelser og posturale forstyrrelser i cervikale paravertebrale muskler.
Ingen undersøgelse, der undersøgte effekten af træning på cervikal proprioception hos RA-patienter, blev fundet i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af cervikale stabiliseringsøvelser på cervikal proprioception hos RA-patienter. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af cervikale stabiliseringsøvelser på den funktionelle status og livskvalitet hos patienter med RA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med RA i henhold til ACR 2010-kriterierne
- At være mellem 18 og 65 år
- At kunne forstå de givne kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at deltage i undersøgelsen
- Historie om traumer, der involverer nakken
- Har en ortopædisk lidelse vedrørende nakken
- Historie om rygsøjlekirurgi
- At have en sygdom, der påvirker det vestibulære system
- Involvering af øvre ekstremiteter på grund af en anden lidelse end RA
- At være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Cervikal Stabilisering Træningsgruppe
|
Et progressivt hjemmebaseret cervikal stabiliseringstræningsprogram, som har til formål at træne dybe stabiliserende muskler i den cervikale rygsøjle og forbedre koordinationen mellem overfladiske og dybe cervikale muskler, vil blive udført af patienterne i 6 uger.
Øvelser vil blive leveret ved at sende beskeder og videoinstruktioner via en freeware og crossplatform messaging-tjeneste (WhatsApp Messenger) på en ugentlig basis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Cervical Reposition Error
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
|
Cervikal repositionsfejlmetode vil blive brugt til at bestemme den cervikale proprioceptions nøjagtighed.
Cervikal repositionsfejl vil blive evalueret i fleksions-, ekstensions-, rotations- og lateral fleksionsretninger og vil blive beregnet ved hjælp af en speciel formel.
|
Ved baseline og 6 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel status
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
|
Neck Disability Index, som er et selvrapporteringsværktøj og har 10 punkter, vil blive brugt til at evaluere nakkens funktionelle status.
|
Ved baseline og 6 uger senere
|
|
Ændring i fysisk ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
|
Nakkebøjningsmusklers udholdenhedstest og nakkeekstansormusklernes udholdenhedstest vil blive brugt til at undersøge fysisk præstation.
|
Ved baseline og 6 uger senere
|
|
Ændring i sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
|
RAQoL (30 poster, selvrapportering) og HAQ (20 poster, selvrapportering) vil blive brugt til at evaluere den sygdomsrelaterede livskvalitet.
|
Ved baseline og 6 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RACSE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Cervikal stabiliseringsøvelser
-
NuVasiveAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet