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Esercizi di stabilizzazione cervicale in pazienti con artrite reumatoide

8 aprile 2024 aggiornato da: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Effetto degli esercizi di stabilizzazione cervicale sulla propriocezione cervicale, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con artrite reumatoide

Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione cervicale sull'errore di posizionamento cervicale nell'artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una poliartrite cronica e ricorrente delle articolazioni sinoviali. Sebbene la prevalenza della malattia mostri differenze etniche, la prevalenza media della malattia è dell'1% e il rapporto femmine/maschi è di 2,5-3/1. L'età media di insorgenza è tra i 30-50 anni. Il coinvolgimento cervicale comune nei pazienti affetti da AR fu descritto per la prima volta da Garrod nel 1890. L'artrite infiammatoria più comune che coinvolge la vertebra cervicale è l'AR. Il coinvolgimento del rachide toracico e lombare è meno comune rispetto al coinvolgimento del rachide cervicale nella malattia.

Il senso propriocettivo è definito come un tipo di modello sensoriale specializzato che include il movimento articolare (cinestesia) e il senso della posizione. I meccanorecettori situati in diverse strutture come muscoli, tendini, capsula articolare e pelle sia nelle articolazioni assiali che nelle articolazioni periferiche forniscono la percezione della posizione e del movimento articolare. Il senso della propriocezione fornisce stabilità articolare dinamica e varie capacità di movimento senza la necessità di una pianificazione consapevole. Previene anche la degenerazione articolare prematura prevenendo il carico incontrollato sulle articolazioni. Il sistema propriocettivo cervicale è costituito da meccanocettori delle articolazioni intervertebrali cervicali, muscoli del collo e legamenti vertebrali, fusi muscolari localizzati nei muscoli profondi del rachide cervicale e fibre sensibili che collegano i neuroni nel corno posteriore del midollo spinale ai propriocettori del collo. Le vertebre cervicali, a differenza delle regioni toracica e lombare, hanno un'ulteriore importanza per l'abbondanza di meccanocettori che forniscono connessioni riflesse e input propriocettivi con il sistema vestibolare centrale e il sistema nervoso centrale. In studi precedenti, è stato dimostrato che il senso della propriocezione cervicale è compromesso in pazienti con dolore cervicale cronico dovuto a cause traumatiche e degenerative. È stato dimostrato che la disfunzione sensoriale propriocettiva cervicale nell'AR provoca sintomi vestibolari, cambiamenti nel controllo dei movimenti oculari e disturbi posturali nei muscoli paravertebrali cervicali.

In letteratura non è stato trovato alcuno studio che indagasse l'effetto dell'esercizio sulla propriocezione cervicale nei pazienti affetti da AR. Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale sulla propriocezione cervicale nei pazienti affetti da AR. L'obiettivo secondario del presente studio è valutare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale sullo stato funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con AR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Izmir Katip Celebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato con AR secondo i criteri ACR 2010
  • Avere tra i 18 e i 65 anni
  • Essere in grado di comprendere i comandi impartiti

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Storia di trauma che coinvolge il collo
  • Avere un disturbo ortopedico che riguarda il collo
  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Avere una malattia che colpisce il sistema vestibolare
  • Coinvolgimento degli arti superiori dovuto a un disturbo diverso dall'artrite reumatoide
  • Essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale
Un programma progressivo di esercizi di stabilizzazione cervicale domiciliare mirato ad allenare i muscoli stabilizzatori profondi del rachide cervicale e migliorare la coordinazione tra i muscoli cervicali superficiali e profondi sarà eseguito dai pazienti per 6 settimane. Gli esercizi verranno consegnati inviando messaggi e istruzioni video tramite un servizio di messaggistica gratuito e multipiattaforma (WhatsApp Messenger) su base settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'errore di riposizionamento cervicale
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
Verrà utilizzato il metodo dell'errore di riposizionamento cervicale per determinare l'accuratezza della propriocezione cervicale. L'errore di riposizionamento cervicale sarà valutato nelle direzioni di flessione, estensione, rotazione e flessione laterale e sarà calcolato utilizzando una formula speciale.
Al basale e 6 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato funzionale
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
L'indice di disabilità del collo, che è uno strumento di autovalutazione e ha 10 voci, verrà utilizzato per valutare lo stato funzionale del collo.
Al basale e 6 settimane dopo
Variazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
Il test di resistenza dei muscoli flessori del collo e il test di resistenza dei muscoli estensori del collo saranno utilizzati per studiare le prestazioni fisiche.
Al basale e 6 settimane dopo
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
RAQoL (30 item, self-report) e HAQ (20 item, self-report) saranno impiegati per valutare la qualità della vita correlata alla malattia.
Al basale e 6 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili da settembre 2023 a dicembre 2043.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno inviati per scopi accademici (per condurre una meta-analisi e/o una revisione sistematica)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di stabilizzazione cervicale

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