- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04948775
Esercizi di stabilizzazione cervicale in pazienti con artrite reumatoide
Effetto degli esercizi di stabilizzazione cervicale sulla propriocezione cervicale, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (RA) è una poliartrite cronica e ricorrente delle articolazioni sinoviali. Sebbene la prevalenza della malattia mostri differenze etniche, la prevalenza media della malattia è dell'1% e il rapporto femmine/maschi è di 2,5-3/1. L'età media di insorgenza è tra i 30-50 anni. Il coinvolgimento cervicale comune nei pazienti affetti da AR fu descritto per la prima volta da Garrod nel 1890. L'artrite infiammatoria più comune che coinvolge la vertebra cervicale è l'AR. Il coinvolgimento del rachide toracico e lombare è meno comune rispetto al coinvolgimento del rachide cervicale nella malattia.
Il senso propriocettivo è definito come un tipo di modello sensoriale specializzato che include il movimento articolare (cinestesia) e il senso della posizione. I meccanorecettori situati in diverse strutture come muscoli, tendini, capsula articolare e pelle sia nelle articolazioni assiali che nelle articolazioni periferiche forniscono la percezione della posizione e del movimento articolare. Il senso della propriocezione fornisce stabilità articolare dinamica e varie capacità di movimento senza la necessità di una pianificazione consapevole. Previene anche la degenerazione articolare prematura prevenendo il carico incontrollato sulle articolazioni. Il sistema propriocettivo cervicale è costituito da meccanocettori delle articolazioni intervertebrali cervicali, muscoli del collo e legamenti vertebrali, fusi muscolari localizzati nei muscoli profondi del rachide cervicale e fibre sensibili che collegano i neuroni nel corno posteriore del midollo spinale ai propriocettori del collo. Le vertebre cervicali, a differenza delle regioni toracica e lombare, hanno un'ulteriore importanza per l'abbondanza di meccanocettori che forniscono connessioni riflesse e input propriocettivi con il sistema vestibolare centrale e il sistema nervoso centrale. In studi precedenti, è stato dimostrato che il senso della propriocezione cervicale è compromesso in pazienti con dolore cervicale cronico dovuto a cause traumatiche e degenerative. È stato dimostrato che la disfunzione sensoriale propriocettiva cervicale nell'AR provoca sintomi vestibolari, cambiamenti nel controllo dei movimenti oculari e disturbi posturali nei muscoli paravertebrali cervicali.
In letteratura non è stato trovato alcuno studio che indagasse l'effetto dell'esercizio sulla propriocezione cervicale nei pazienti affetti da AR. Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale sulla propriocezione cervicale nei pazienti affetti da AR. L'obiettivo secondario del presente studio è valutare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale sullo stato funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con AR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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İzmir, Tacchino
- Izmir Katip Celebi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere stato diagnosticato con AR secondo i criteri ACR 2010
- Avere tra i 18 e i 65 anni
- Essere in grado di comprendere i comandi impartiti
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Storia di trauma che coinvolge il collo
- Avere un disturbo ortopedico che riguarda il collo
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale
- Avere una malattia che colpisce il sistema vestibolare
- Coinvolgimento degli arti superiori dovuto a un disturbo diverso dall'artrite reumatoide
- Essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale
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Un programma progressivo di esercizi di stabilizzazione cervicale domiciliare mirato ad allenare i muscoli stabilizzatori profondi del rachide cervicale e migliorare la coordinazione tra i muscoli cervicali superficiali e profondi sarà eseguito dai pazienti per 6 settimane.
Gli esercizi verranno consegnati inviando messaggi e istruzioni video tramite un servizio di messaggistica gratuito e multipiattaforma (WhatsApp Messenger) su base settimanale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'errore di riposizionamento cervicale
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
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Verrà utilizzato il metodo dell'errore di riposizionamento cervicale per determinare l'accuratezza della propriocezione cervicale.
L'errore di riposizionamento cervicale sarà valutato nelle direzioni di flessione, estensione, rotazione e flessione laterale e sarà calcolato utilizzando una formula speciale.
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Al basale e 6 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello stato funzionale
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
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L'indice di disabilità del collo, che è uno strumento di autovalutazione e ha 10 voci, verrà utilizzato per valutare lo stato funzionale del collo.
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Al basale e 6 settimane dopo
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Variazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
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Il test di resistenza dei muscoli flessori del collo e il test di resistenza dei muscoli estensori del collo saranno utilizzati per studiare le prestazioni fisiche.
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Al basale e 6 settimane dopo
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
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RAQoL (30 item, self-report) e HAQ (20 item, self-report) saranno impiegati per valutare la qualità della vita correlata alla malattia.
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Al basale e 6 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
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