- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04948775
Exercícios de estabilização cervical em pacientes com artrite reumatóide
Efeito dos Exercícios de Estabilização Cervical na Propriocepção Cervical, Estado Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Artrite Reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide (AR) é uma poliartrite crônica e recorrente das articulações sinoviais. Embora a prevalência da doença mostre diferenças étnicas, a prevalência média da doença é de 1% e a relação mulher/homem é de 2,5-3/1. A idade média de início é entre 30-50 anos. O envolvimento cervical comum em pacientes com AR foi descrito pela primeira vez por Garrod em 1890. A artrite inflamatória mais comum envolvendo a vértebra cervical é a AR. O envolvimento da coluna torácica e lombar é menos comum em comparação com o envolvimento da coluna cervical na doença.
O senso proprioceptivo é definido como um tipo de modelo sensorial especializado que inclui movimento articular (cinestesia) e senso de posição. Mecanorreceptores localizados em diferentes estruturas, como músculo, tendão, cápsula articular e pele, tanto nas articulações axiais quanto nas periféricas, fornecem a percepção da posição e do movimento articular. O senso de propriocepção fornece estabilidade articular dinâmica e várias habilidades de movimento sem a necessidade de planejamento consciente. Também evita a degeneração articular prematura, evitando carga descontrolada nas articulações. O sistema proprioceptivo cervical consiste em mecanorreceptores das articulações intervertebrais cervicais, músculos do pescoço e ligamentos vertebrais, fusos musculares localizados nos músculos profundos da coluna cervical e fibras sensitivas que conectam os neurônios no corno posterior da medula espinhal aos proprioceptores do pescoço. As vértebras cervicais, ao contrário das regiões torácica e lombar, têm uma importância adicional devido à abundância de mecanorreceptores que fornecem conexões reflexas e informações proprioceptivas com os sistemas vestibular central e nervoso central. Em estudos anteriores, foi demonstrado que o senso de propriocepção cervical é prejudicado em pacientes com dor cervical crônica devido a causas traumáticas e degenerativas. Foi demonstrado que a disfunção sensorial proprioceptiva cervical na AR causa sintomas vestibulares, alterações no controle dos movimentos oculares e distúrbios posturais nos músculos paravertebrais cervicais.
Nenhum estudo investigando o efeito do exercício na propriocepção cervical em pacientes com AR foi encontrado na literatura. O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos dos exercícios de estabilização cervical na propriocepção cervical em pacientes com AR. O objetivo secundário do presente estudo é avaliar os efeitos dos exercícios de estabilização cervical no estado funcional e qualidade de vida em pacientes com AR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Izmir Katip Celebi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com AR de acordo com os Critérios ACR 2010
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ser capaz de entender os comandos dados
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- História de trauma envolvendo o pescoço
- Tendo um distúrbio ortopédico em relação ao pescoço
- História da cirurgia da coluna
- Ter uma doença que afeta o sistema vestibular
- Envolvimento da extremidade superior devido a um distúrbio diferente da AR
- Estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de exercícios de estabilização cervical
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Um programa progressivo de exercícios de estabilização cervical baseado em casa, que visa treinar os músculos estabilizadores profundos da coluna cervical e melhorar a coordenação entre os músculos cervicais superficiais e profundos, será realizado pelos pacientes por 6 semanas.
Os exercícios serão entregues por meio do envio de mensagens e instruções em vídeo por meio de um serviço de mensagens gratuito e multiplataforma (WhatsApp Messenger) semanalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Erro de Reposição Cervical
Prazo: No início e 6 semanas depois
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O método de erro de reposição cervical será usado para determinar a precisão da propriocepção cervical.
O erro de reposição cervical será avaliado nas direções de flexão, extensão, rotação e flexão lateral e será calculado por meio de uma fórmula especial.
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No início e 6 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no estado funcional
Prazo: No início e 6 semanas depois
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O Neck Disability Index, que é uma ferramenta de autorrelato e possui 10 itens, será utilizado para avaliar o estado funcional do pescoço.
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No início e 6 semanas depois
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Mudança no Desempenho Físico
Prazo: No início e 6 semanas depois
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O teste de resistência dos músculos flexores do pescoço e o teste de resistência dos músculos extensores do pescoço serão utilizados para investigar o desempenho físico.
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No início e 6 semanas depois
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Mudança na qualidade de vida relacionada à doença
Prazo: No início e 6 semanas depois
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RAQoL (30 itens, autorrelato) e HAQ (20 itens, autorrelato) serão empregados para avaliar a qualidade de vida relacionada à doença.
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No início e 6 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RACSE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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