- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04948775
Cervikal stabiliseringsøvelser hos pasienter med revmatoid artritt
Effekt av cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal propriosepsjon, funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med revmatoid artritt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt (RA) er en kronisk, tilbakevendende polyartritt i synovialleddene. Selv om forekomsten av sykdommen viser etniske forskjeller, er gjennomsnittlig forekomst av sykdommen 1 %, og kvinne/mann-forholdet er 2,5-3/1. Gjennomsnittlig debutalder er mellom 30-50 år. Vanlig cervikal involvering hos RA-pasienter ble først beskrevet av Garrod i 1890. Den vanligste inflammatoriske leddgikten som involverer nakkevirvelen er RA. Påvirkning av thorax og korsrygg er mindre vanlig sammenlignet med cervikal ryggradspåvirkning i sykdommen.
Proprioseptiv sans er definert som en type spesialisert sensorisk modell som inkluderer leddbevegelse (kinestesi) og posisjonssans. Mekanoreseptorer lokalisert i ulike strukturer som muskel, sener, leddkapsel og hud i både aksiale ledd og perifere ledd gir oppfatningen av leddposisjon og bevegelse. Følelsen av propriosepsjon gir dynamisk leddstabilitet og ulike bevegelsesferdigheter uten behov for bevisst planlegging. Det forhindrer også for tidlig ledddegenerasjon ved å forhindre ukontrollert belastning på leddene. Det cervikale proprioseptive systemet består av mekanoreseptorer i de cervikale intervertebrale leddene, nakkemuskulaturen og vertebrale ligamenter, muskelspindler lokalisert i de dype musklene i cervical ryggraden, og sensitive fibre som forbinder nevronene i bakre horn av ryggmargen til nakkeproprioseptorene. Halsvirvler, i motsetning til bryst- og lumbalregionene, har en ekstra betydning på grunn av overfloden av mekanoreseptorer som gir refleksforbindelser og proprioseptiv input med det vestibulære sentral- og sentralnervesystemet. I tidligere studier har det vist seg at sansen for cervikal propriosepsjon er svekket hos pasienter med kroniske nakkesmerter på grunn av traumatiske og degenerative årsaker. Det er vist at cervikal proprioseptiv sensorisk dysfunksjon ved RA forårsaker, vestibulære symptomer, endringer i kontroll av øyebevegelser og posturale forstyrrelser i cervikale paravertebrale muskler.
Ingen studie som undersøkte effekten av trening på cervikal propriosepsjon hos RA-pasienter ble funnet i litteraturen. Målet med denne studien var å bestemme effekten av cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal propriosepsjon hos RA-pasienter. Det sekundære målet med denne studien er å evaluere effekten av cervical stabiliseringsøvelser på funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med RA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med RA i henhold til ACR 2010-kriteriene
- Å være mellom 18 og 65 år
- For å kunne forstå de gitte kommandoene
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i studien
- Historie om traumer som involverer nakken
- Har en ortopedisk lidelse angående nakken
- Historie om ryggradskirurgi
- Å ha en sykdom som påvirker det vestibulære systemet
- Involvering av øvre ekstremiteter på grunn av en annen lidelse enn RA
- Å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Cervical Stabilization Exercise Group
|
Et progressivt hjemmebasert treningsprogram for livmorhalsstabilisering som tar sikte på å trene dype stabiliserende muskler i cervikal ryggrad og forbedre koordinasjonen mellom overfladiske og dype cervikale muskler, vil bli utført av pasientene i 6 uker.
Øvelser kommer til å bli levert ved å sende meldinger og videoinstruksjoner via en freeware og meldingstjeneste på tvers av plattformer (WhatsApp Messenger) på en ukentlig basis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Cervical Reposition Error
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
|
Cervikal reposisjonsfeilmetode vil bli brukt for å bestemme cervikal propriosepsjonsnøyaktighet.
Cervikal reposisjonsfeil vil bli evaluert i fleksjons-, ekstensjons-, rotasjons- og lateral fleksjonsretninger og vil bli beregnet ved hjelp av en spesiell formel.
|
Ved baseline og 6 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i funksjonsstatus
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
|
Neck Disability Index, som er et selvrapporteringsverktøy og har 10 elementer, vil bli brukt til å evaluere den funksjonelle statusen til nakken.
|
Ved baseline og 6 uker senere
|
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
|
Utholdenhetstest for nakkebøyemuskler og utholdenhetstest for nakkeekstansormuskler vil bli brukt for å undersøke fysisk ytelse.
|
Ved baseline og 6 uker senere
|
Endring i sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
|
RAQoL (30 elementer, egenrapportering) og HAQ (20 elementer, egenrapportering) vil bli brukt for å evaluere sykdomsrelatert livskvalitet.
|
Ved baseline og 6 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RACSE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal stabiliseringsøvelser
-
Ataturk Training and Research HospitalFullført
-
Fenerbahce UniversityFullførtTrening | EldreTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullført
-
University of ChileFullførtSpinal stenose lumbal | Artrose; RyggradChile
-
Aydin Adnan Menderes UniversityUkjentStressurininkontinens | BekkenbunnslidelserTyrkia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Miulli General HospitalUkjent
-
Applied Spine TechnologiesAvsluttetLumbal spinal stenoseForente stater
-
Hacettepe UniversityBElibol; NKöse; GYÇakmaklıFullført