Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikal stabiliseringsøvelser hos pasienter med revmatoid artritt

8. april 2024 oppdatert av: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Effekt av cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal propriosepsjon, funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med revmatoid artritt

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av cervical stabiliseringsøvelser på cervical posisjoneringsfeil ved revmatoid artritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk, tilbakevendende polyartritt i synovialleddene. Selv om forekomsten av sykdommen viser etniske forskjeller, er gjennomsnittlig forekomst av sykdommen 1 %, og kvinne/mann-forholdet er 2,5-3/1. Gjennomsnittlig debutalder er mellom 30-50 år. Vanlig cervikal involvering hos RA-pasienter ble først beskrevet av Garrod i 1890. Den vanligste inflammatoriske leddgikten som involverer nakkevirvelen er RA. Påvirkning av thorax og korsrygg er mindre vanlig sammenlignet med cervikal ryggradspåvirkning i sykdommen.

Proprioseptiv sans er definert som en type spesialisert sensorisk modell som inkluderer leddbevegelse (kinestesi) og posisjonssans. Mekanoreseptorer lokalisert i ulike strukturer som muskel, sener, leddkapsel og hud i både aksiale ledd og perifere ledd gir oppfatningen av leddposisjon og bevegelse. Følelsen av propriosepsjon gir dynamisk leddstabilitet og ulike bevegelsesferdigheter uten behov for bevisst planlegging. Det forhindrer også for tidlig ledddegenerasjon ved å forhindre ukontrollert belastning på leddene. Det cervikale proprioseptive systemet består av mekanoreseptorer i de cervikale intervertebrale leddene, nakkemuskulaturen og vertebrale ligamenter, muskelspindler lokalisert i de dype musklene i cervical ryggraden, og sensitive fibre som forbinder nevronene i bakre horn av ryggmargen til nakkeproprioseptorene. Halsvirvler, i motsetning til bryst- og lumbalregionene, har en ekstra betydning på grunn av overfloden av mekanoreseptorer som gir refleksforbindelser og proprioseptiv input med det vestibulære sentral- og sentralnervesystemet. I tidligere studier har det vist seg at sansen for cervikal propriosepsjon er svekket hos pasienter med kroniske nakkesmerter på grunn av traumatiske og degenerative årsaker. Det er vist at cervikal proprioseptiv sensorisk dysfunksjon ved RA forårsaker, vestibulære symptomer, endringer i kontroll av øyebevegelser og posturale forstyrrelser i cervikale paravertebrale muskler.

Ingen studie som undersøkte effekten av trening på cervikal propriosepsjon hos RA-pasienter ble funnet i litteraturen. Målet med denne studien var å bestemme effekten av cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal propriosepsjon hos RA-pasienter. Det sekundære målet med denne studien er å evaluere effekten av cervical stabiliseringsøvelser på funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med RA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • İzmir Katip Çelebi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med RA i henhold til ACR 2010-kriteriene
  • Å være mellom 18 og 65 år
  • For å kunne forstå de gitte kommandoene

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • Historie om traumer som involverer nakken
  • Har en ortopedisk lidelse angående nakken
  • Historie om ryggradskirurgi
  • Å ha en sykdom som påvirker det vestibulære systemet
  • Involvering av øvre ekstremiteter på grunn av en annen lidelse enn RA
  • Å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Cervical Stabilization Exercise Group
Et progressivt hjemmebasert treningsprogram for livmorhalsstabilisering som tar sikte på å trene dype stabiliserende muskler i cervikal ryggrad og forbedre koordinasjonen mellom overfladiske og dype cervikale muskler, vil bli utført av pasientene i 6 uker. Øvelser kommer til å bli levert ved å sende meldinger og videoinstruksjoner via en freeware og meldingstjeneste på tvers av plattformer (WhatsApp Messenger) på en ukentlig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Cervical Reposition Error
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
Cervikal reposisjonsfeilmetode vil bli brukt for å bestemme cervikal propriosepsjonsnøyaktighet. Cervikal reposisjonsfeil vil bli evaluert i fleksjons-, ekstensjons-, rotasjons- og lateral fleksjonsretninger og vil bli beregnet ved hjelp av en spesiell formel.
Ved baseline og 6 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonsstatus
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
Neck Disability Index, som er et selvrapporteringsverktøy og har 10 elementer, vil bli brukt til å evaluere den funksjonelle statusen til nakken.
Ved baseline og 6 uker senere
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
Utholdenhetstest for nakkebøyemuskler og utholdenhetstest for nakkeekstansormuskler vil bli brukt for å undersøke fysisk ytelse.
Ved baseline og 6 uker senere
Endring i sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
RAQoL (30 elementer, egenrapportering) og HAQ (20 elementer, egenrapportering) vil bli brukt for å evaluere sykdomsrelatert livskvalitet.
Ved baseline og 6 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, İzmir Katip Çelebi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter en rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra september 2023 til desember 2043.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli sendt til akademiske formål (for å utføre en metaanalyse og/eller systematisk gjennomgang)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal stabiliseringsøvelser

3
Abonnere