유방암 검진을 위한 환자 결정 지원의 효과
공중 보건 분야에서 유방암 검진 결정에 직면한 여성을 위한 환자 결정 지원
유방암은 칠레에서 가장 흔한 암 중 하나입니다. 국가적 노력은 위험 연령의 여성에게 유방 조영술을 통해 유방암 검진에 대한 보편적 접근을 제공하는 조기 발견에 중점을 둡니다. 그러나 여성의 30%는 지식 부족과 결정에 대한 불안감 때문에 시험을 치르지 않는다. 이 연구의 목적은 국내에서 유방암 검진 결정을 앞두고 있는 여성을 위한 의사결정 지원(DA)의 효과를 개발하고 평가하는 것입니다. 방법: 공중 보건에 대한 복잡한 개입의 개발 및 구현을 위한 의료 연구 위원회 지침에 따라 조사자는 다음을 수행했습니다. 2) DA를 더욱 발전시키기 위해 전문가들과 함께 포커스 그룹을 실시했습니다. 3) 1차 진료 센터에서 20명의 여성을 대상으로 온라인 DA를 파일럿 테스트했습니다.
50세에서 69세 사이의 총 3,269명의 여성이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 중재 그룹은 웹 페이지에 액세스하고 기준선에서 일련의 설문지에 응답한 다음 DA(IPDAS 권장 사항에 따라 개발됨)에 응답합니다. 통제 그룹은 웹 페이지에 액세스하고 기준선에서 일련의 질문에 답한 다음 의료 시스템에서 제공하는 표준화된 정보를 받습니다. 두 그룹 모두 2주 후에 설문지를 완성합니다. 기본 결과 측정은 Informed Choice의 적응되고 검증된 버전입니다. 또한 의사결정갈등, 불안, 심사수행률을 측정한다. 다중선형회귀분석을 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
개발도상국에서는 유방암이 놀라울 정도로 증가하고 있는데, 조기 발견이 드물고 늦은 발견이 중요한 사망률을 증가시킵니다. 칠레의 사망률은 100,000명당 15,5명입니다. 유방암은 종양으로 인한 첫 번째 사망입니다. 정부의 노력은 적절한 발견을 늘리는 데 초점을 맞추었고 위험에 처한 연령(50~59세)의 여성에게 유방암 검진에 대한 보편적이고 보장된 접근을 제공했습니다. 그럼에도 불구하고 위험 연령 여성의 약 30%는 유방조영술을 하지 않기로 선택합니다. 불안과 인식 부족은 시험을 거부하거나 연기하는 결정과 관련된 주요 이유입니다. 여성은 유방암 검사에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 어려움을 겪게 되어 건강에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 건강 관련 의사 결정 과정이 결정과 관련된 위험과 이익의 개인 균형에 중요하게 의존한다는 점을 고려할 때 유방암 검진을 위한 의사 결정 과정에서 여성을 지원하는 전략을 모색하는 것이 필수적입니다.
이 연구의 목적은 국내에서 유방암 검진 결정을 앞두고 있는 여성을 위한 의사결정 지원(DA)의 효과를 개발하고 평가하는 것입니다. 방법: 공중 보건에 대한 복잡한 개입의 개발 및 구현을 위한 의료 연구 위원회 지침에 따라 조사자는 다음을 수행했습니다. 2) DA를 더욱 발전시키기 위해 전문가들과 함께 포커스 그룹을 실시했습니다. 3) 1차 진료 센터에서 20명의 여성을 대상으로 온라인 DA를 파일럿 테스트했습니다. 4) 칠레의 10개 1차진료센터에 근무하는 50~69세 여성 총 3,269명을 대상으로 양군 무작위대조군 시험을 실시한다.
중재 그룹은 웹 페이지에 액세스하고 기준선에서 일련의 설문지에 답한 다음 DA(IPDAS 권장 사항에 따라 개발됨)에 응답합니다. 통제 그룹은 웹 페이지에 액세스하고 기준선에서 일련의 질문에 답한 다음 의료 시스템에서 제공하는 표준화된 정보를 받습니다. 두 그룹 모두 2주 후에 설문지를 작성합니다. 기본 결과 측정은 Informed Choice의 적응되고 검증된 버전입니다. 또한 의사결정갈등, 불안, 선별진료율을 측정한다. 다중선형회귀분석을 실시합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paulina Bravo, PhD
- 전화번호: (56-2) 2354 5838
- 이메일: pbbravo@uc.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Alejandra Martinez, MSc
- 전화번호: +56940742491
- 이메일: alejandra.martinez@uc.cl
연구 장소
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Santiago, 칠레, sANTIAGO
- 모병
- Alejandra Martínez
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연락하다:
- Alejandra Martínez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50~69세 여성
- 1차 진료 센터에 다니기
- 스페인어에 능통
제외 기준:
- 개인 유방암 병력이 있는 여성
- 현재 유방 촬영 사진을 가지고 있습니다(칠레 보건부에서 권장하는 대로).
- 동의할 능력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
개입 그룹은 웹 페이지에 액세스하고 기준선에서 일련의 설문지에 답한 다음 DA(IPDAS 권장 사항에 따라 개발됨)에 응답합니다. 중재 그룹은 2주 후에 동일한 설문지를 작성합니다. 6개월 후 의무기록을 확인하여 선별검사를 했는지 확인합니다. 유방암 검진을 위한 온라인 DA는 여성에게 검진과 관련된 이점과 위험을 알리는 웹 기반 교육 자료입니다. DA의 내용은 다음과 같습니다. 1) 유방암 평가; 2) 유방암 검진이란? 3) 유방암 진단을 받으면 어떻게 되나요? 4) 과진단이란? 5) 위양성이란 무엇입니까?; 6) 유방암 검진 통계; 7) 이제 내 차례야, 내가 할래? |
유방암 검진을 위한 온라인 DA는 여성에게 검진과 관련된 이점과 위험을 알리는 웹 기반 교육 자료입니다.
DA의 내용은 다음과 같습니다. 1) 유방암 평가; 2) 유방암 검진이란? 3) 유방암 진단을 받으면 어떻게 되나요? 4) 과진단이란? 5) 위양성이란 무엇입니까?; 6) 유방암 검진 통계; 7) 이제 내 차례야, 내가 할래?
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위약 비교기: 대조군
통제 그룹은 웹 페이지에 액세스하고 기준선에서 일련의 질문에 답한 다음 의료 시스템에서 제공하는 표준화된 정보를 받습니다. 대조군은 2주 후에 동일한 설문지를 작성하고 그 후에 DA에 액세스합니다. 6개월 후 의무기록을 확인하여 선별검사를 했는지 확인합니다. |
유방암 검진 이용과 관련하여 칠레 보건부가 제공한 정보(연령, 빈도 및 비용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 검진을 위한 정보에 입각한 선택
기간: 2주 후 기준 정보에 입각한 선택에서 변경
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정보에 입각한 선택 설문지의 수정되고 검증된 버전이 사용됩니다. 이것은 정보에 입각한 선택을 측정하기 위한 5개 항목 설문지입니다(Bravo P, Dois A, Fernández-González L, Hernández-Leal MJ, Villarroel L. [Validation of the Informed). 1차 진료에서 유방조영술 결정에 직면한 칠레 여성을 위한 선택 도구]. 아텐 프리마리아. 2021년 3월 53(3):101943. 도이: 10.1016/j.aprim.2020.08.005. Epub 2021 2월 13일. 스페인의. PubMed ID: 33592532). 최소값= 5 최대값= 25 |
2주 후 기준 정보에 입각한 선택에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 충돌
기간: 2주 후 기본 결정 충돌에서 변경
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의사 결정 과정의 불확실성을 측정하는 16개 항목의 의사 결정 충돌 척도. 최소값= 16 최대값= 80 |
2주 후 기본 결정 충돌에서 변경
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 2주째 기준선 우울증, 불안 및 스트레스로부터의 변화
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이것은 지난 주 동안 우울, 불안 및 스트레스를 포착하는 자가 보고 21개 항목인 DASS-21 척도로 측정됩니다. 최소값= 21 최대값= 84 |
2주째 기준선 우울증, 불안 및 스트레스로부터의 변화
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결정에 대한 만족
기간: 2주 후 결정에 대한 기본 만족도에서 변경
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유방암 검진과 관련된 2문항 자기보고식 만족도 설문지입니다. 최소값= 0 최대값= 1 |
2주 후 결정에 대한 기본 만족도에서 변경
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유방조영술을 받는 참가자 수
기간: 생후 6개월
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이것은 유방 조영술을 받기로 결정한 여성의 수가 될 것입니다. 이 결과는 기본 설문지 6개월 후 각 참가자의 임상 기록에서 얻을 수 있습니다. 최소값= 0 최대값= 1 |
생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paulina Bravo, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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