제2형 당뇨병을 가진 성인 아이티 이민자의 자기 관리 및 혈당 조절
2025년 7월 21일 업데이트: New York University
제2형 당뇨병을 앓고 있는 성인 아이티 이민자의 자가 관리 및 혈당 조절: 파일럿 무작위 연구
본 연구의 목적은 개발된 당뇨병 자기관리 교육 프로그램의 타당성 및 예비적 효능을 더 많은 성인 아이티 이민자들을 대상으로 무작위 무작위배정 파일럿 연구를 수행하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 팔 무작위 시험입니다.
참가자는 1:1 배정으로 문화에 맞는 당뇨병 자가 관리 교육 프로그램 또는 표준 치료 조건에 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 등록된 클리닉에서 표준 유형 2 당뇨병 치료를 받고 연구 기간 동안 공급자의 치료를 받습니다.
문화에 맞는 당뇨병 교육 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 1) 초기 45분 대면 상담; 2) 목표 1에 따라 결정될 형식(예: 대면, 화상/전화 전화 회의)의 2시간짜리 매주 6회 대화식 교육 세션.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- New York University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 자칭 아이티 이민자
- 적어도 1년 동안 알려진 제2형 당뇨병 진단
- 미국에서 최소 1년 이상 거주
- HbA1c 7.5%
- 개별 면접에 참여할 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 연구를 이해, 동의 및/또는 완전히 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 자가 관리 행동
자기 관리 교육 프로그램 문화에 맞게 조정된 당뇨병 자기 관리 교육 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 2) 목표 1에 따라 TBD 형식으로 매주 2시간 교육 대화형 세션 6회가 이어집니다.
우리는 이 세션에서 문화적으로 타깃화된 서면 자료와 프리젠테이션을 제공할 것입니다.
참가자는 자기 관리 행동을 동시에 그리고 추가로 4주 동안 연습해야 합니다.
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중재는 중재 주의자에 의해 전달됩니다.
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간섭 없음: 일반적인 제2형 당뇨병 관리
일반 진료 부문은 클리닉의 표준 2형 당뇨병 진료를 받고 연구 기간 동안 서비스 제공자의 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 활동 척도의 당뇨병 요약(11-항목)
기간: (T0) 기준선에서 (T3) 중재 후 90일까지
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당뇨병 자가 관리 행동의 변화(0-7, 점수가 높을수록 개선됨)
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(T0) 기준선에서 (T3) 중재 후 90일까지
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Stanford 당뇨병 자기효능감 척도(8-항목)
기간: (T0) 기준선에서 (T3) 중재 후 90일까지
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일반적인 자기 효능감의 변화 1-10, 점수가 높을수록 향상됨)
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(T0) 기준선에서 (T3) 중재 후 90일까지
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깨어 있는 동안 착용하는 손목 착용 액티그래피(ActiGraph)
기간: (T0) 기준선에서 (T3) 중재 후 90일까지
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신체 활동의 변화(자주 하는 신체 활동은 개선을 나타냄)
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(T0) 기준선에서 (T3) 중재 후 90일까지
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연속 포도당 모니터(CGM)의 포도당 가변성 데이터는 제공된(맹검) FreeStyle Libre Pro 참가자로부터 직접 다운로드됩니다.
기간: (T0) 기준선에서 (T3) 중재 후 90일까지
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범위 내 시간 및 포도당 변동성(범위 내 시간이 길고 포도당 변동성이 적을수록 개선을 나타냄)
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(T0) 기준선에서 (T3) 중재 후 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 고통 척도(DDS)(17개 항목), 숫자 등급 척도 사용: 0-6
기간: (T0) 기준선에서 (T3) 중재 후 90일까지
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당뇨병 고통의 변화(0-6, 점수가 낮을수록 개선됨)
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(T0) 기준선에서 (T3) 중재 후 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cherlie Magny-Normilus, PhD, FNP-BC, FAAN, New York University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .