患有 2 型糖尿病的成年海地移民的自我管理和血糖控制
2025年7月21日 更新者：New York University
患有 2 型糖尿病的成年海地移民的自我管理和血糖控制：一项试点随机研究
该研究的目的是进行一项试点随机研究，以测试针对大量海地成年移民制定的糖尿病自我管理教育计划的可行性和初步效果。
研究概览
详细说明
这是一项双臂随机试验。
参与者将以 1:1 的比例随机分配到根据文化定制的糖尿病自我管理教育计划或标准护理条件。
所有参与者都将在登记诊所接受标准 2 型糖尿病护理，并在研究期间继续接受其提供者的护理。
根据文化量身定制的糖尿病教育计划包括以下内容：1) 最初的 45 分钟面对面咨询； 2) 每周六次每次 2 小时的互动教育课程，其形式由目标 1 确定（待定）（例如，面对面、视频/电话会议）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10010
- New York University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自称 21 岁及以上的海地移民
- 已知诊断为 2 型糖尿病至少一年
- 在美国居住至少一年
- HbA1c 为 7.5%
- 愿意并且能够参加个人面试
排除标准：
- 被诊断为 1 型糖尿病
- 无法理解、同意和/或完全参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：糖尿病自我管理行为
自我管理教育计划 根据文化量身定制的糖尿病自我管理教育计划包括以下内容： 1) 最初的 45 分钟面对面私人咨询，共同确定目标；接下来是 2) 每周六次每次 2 小时的教育互动课程，其格式待定，目标 1。
我们将在这些会议中提供针对文化的书面材料和演示。
参与者将被要求同时练习自我管理行为，并持续四个星期。
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干预措施将由干预主义者提供。
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无干预：2 型糖尿病的常规护理
常规护理组将接受诊所的标准 2 型糖尿病护理，并在研究期间继续接受其提供者的护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病自我护理活动量表概要（11 项）
大体时间：(T0) 基线至 (T3) 干预后 90 天
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糖尿病自我管理行为的改变（0-7，分数越高表示改善）
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(T0) 基线至 (T3) 干预后 90 天
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斯坦福糖尿病自我效能量表（8 项）
大体时间：(T0) 基线至 (T3) 干预后 90 天
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一般自我效能感变化1-10，分数越高表示改善）
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(T0) 基线至 (T3) 干预后 90 天
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清醒时佩戴的腕戴式体动记录仪 (ActiGraph)
大体时间：(T0) 基线至 (T3) 干预后 90 天
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身体活动的变化（频繁的身体活动表明有所改善）
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(T0) 基线至 (T3) 干预后 90 天
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连续血糖监测仪 (CGM) 的血糖变异数据将直接从提供的参与者处下载（盲法） FreeStyle Libre Pro
大体时间：(T0) 基线至 (T3) 干预后 90 天
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范围内时间和血糖变异性（范围内时间越长且葡萄糖变异性越小表明有所改善）
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(T0) 基线至 (T3) 干预后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病困扰量表 (DDS)（17 项），使用数字评定量表：0-6
大体时间：(T0) 基线至 (T3) 干预后 90 天
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糖尿病困扰的变化（0-6，较低分数表示改善）
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(T0) 基线至 (T3) 干预后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cherlie Magny-Normilus, PhD, FNP-BC, FAAN、New York University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月12日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月1日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月21日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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