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경미한 발가락 기형의 수술적 교정 후 임상적, 기능적 결과 평가

2021년 12월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital
발바닥 판은 작은 중족지 관절의 중요한 정적 안정 장치이며, 발바닥 판의 파괴는 상당한 불안정성과 더 적은 발가락 기형으로 이어질 수 있습니다. 우리의 연구는 발바닥 판 수리를 위한 저렴하고 다양한 방법을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

찢어진 발바닥 판은 작고 제한된 수술 영역에서 일반 기구를 사용하여 접근하기 어렵습니다. 대부분의 수술실에서 사용할 수 있는 표준 수술 기구를 사용하여 발바닥 판 파열의 다양한 구성을 수리하기 위해 발바닥 판 수리를 위한 고유한 방법을 사용했습니다. 2015년 9월부터 2019년 12월까지 경미한 MTPJ 불안정성으로 수술을 받은 환자들을 대상으로 후향적 연구를 시행하였다. 결과 분석에는 American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS)의 Lesser Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale forefoot 점수, 통증 및 만족도에 대한 Visual Analogue Scale 점수, "이 시술을 다른 환자에게 추천하시겠습니까?"라는 질문에 대한 답변이 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 9월부터 2019년 12월까지 경미한 중족지 관절 불안정성으로 수술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 덜 중족지 관절 불안정성의 임상 진단
  • 중족골통의 임상적 진단
  • 드로워 테스트를 사용하여 결정된 II에서 III의 낮은 중족지 관절 불안정성 임상 등급.

제외 기준:

  • 영향을 받은 작은 중족지 관절의 이전 수술적 치료.
  • 류마티스 관절염.
  • 신경 장애(예: 파킨슨병, 샤르코 신경관절병증 등).
  • 12개월 미만의 수술 후 후속 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
증상이 있는 발바닥 판 파열
증상이 있는 덜 중족지절 관절 불안정에 대한 발바닥 판 수리 수술
절차: 발바닥 판 수리
작은 중족지 관절 전신 마취의 배측 접근법을 통한 외과적 복구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS)의 앞발 점수(0-100점)의 Lesser Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale
기간: 수술 후 >12개월

발 및 발목 상태에 대해 가장 널리 사용되는 PRO 측정 중 하나는 American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score(AOFAS)입니다.

1994년에 개발된 임상의 기반 AOFAS는 발목-후족부, 중족부, 엄지발가락의 중족지절(MTP)-지절간(IP), 작은 발가락의 MTP-IP 등 발의 4가지 다른 영역을 다룹니다.

이 4개의 해부학적 영역에는 자체 버전의 AOFAS 조사가 있습니다. 각 c는 서로 독립적으로 사용되도록 설계되었습니다. 그러나 각 측정은 9개의 질문으로 구성되며 통증(40점), 기능(50점) 및 정렬(10점)의 세 가지 범주를 다룹니다. 모두 합쳐서 100점 만점입니다.
수술 후 >12개월
통증에 대한 시각적 아날로그 척도 점수(VAS)(0~10점)
기간: 수술 전 및 수술 후 >12개월

시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.

본 연구에서는 임상적 결과를 평가하기 위해 통증에 대한 수술 전 VAS 점수와 수술 후 점수를 얻었다. "0"은 통증이 없음을 의미하고; "10"은 매우 고통스럽다는 뜻입니다.
수술 전 및 수술 후 >12개월
만족도를 위한 Visual Analogue Scale 점수(0~10점)
기간: 수술 후 >12개월

시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.

본 연구에서는 임상적 결과를 평가하기 위해 수술 전 VAS 점수와 수술 후 만족도 점수를 얻었다. "0"은 불만족을 의미합니다. "10"은 매우 만족함을 의미합니다.
수술 후 >12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외반 모지 각도(도)
기간: 수술 전 및 수술 후 >12개월

Hallux valgus angle은 첫 번째 중족골 축과 첫 번째 발가락의 근위 지골 축 사이의 각도입니다. 체중을 지탱하는 동안 수행된 방사선 사진에서만 측정할 수 있습니다.

본 연구에서는 수술 결과를 평가하기 위해 수술 전과 수술 후 외반모지 각도를 구하였다.
수술 전 및 수술 후 >12개월
1-2중족골간각(정도)
기간: 수술 전 및 수술 후 >12개월

1-2중족골간각은 제1중족골축과 제2중족골축이 이루는 각이다. 체중을 지탱하는 동안 수행된 방사선 사진에서만 측정할 수 있습니다.

본 연구에서는 수술 결과를 평가하기 위해 수술 전과 수술 후 외반모지 각도를 구하였다.
수술 전 및 수술 후 >12개월
중족지관절 각도(소발가락의 경우, 정도)
기간: 수술 전 및 수술 후 >12개월

Metatarsophalangeal joint angle은 중족골 축과 작은 발가락의 근위 지골 축 사이의 각도입니다. 체중을 지탱하는 동안 수행된 방사선 사진에서만 측정할 수 있습니다. 양의 각도는 측면 기울기를 나타내고 음의 각도는 내반 기울기를 나타냅니다.

본 연구에서는 수술 결과를 평가하기 위해 수술 전과 수술 후 외반모지 각도를 구하였다.
수술 전 및 수술 후 >12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201909030RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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