Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten ja toiminnallisten tulosten arviointi pienempien varpaiden epämuodostumien operatiivisen korjaamisen jälkeen

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Jalkalevy on tärkeä staattinen stabiloija pienemmille jalkapöydän nivelille, ja jalkapohjalevyn häiriöt voivat johtaa merkittävään epävakauteen ja pienempiin varpaiden epämuodostumisiin. Tutkimuksemme ehdottaa edullista ja monipuolista menetelmää jalkapohjalevyjen korjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Repeytynyt jalkapohjalevy on pieni ja siihen on vaikea päästä käsiksi tavallisilla instrumenteilla rajoitetulla toiminta-alueella. Ainutlaatuista jalkapohjalevyn korjausmenetelmää käytettiin jalkapohjalevyn repeämien korjaamiseen tavallisilla leikkausinstrumenteilla, joita on saatavilla useimmissa leikkaussaleissa. Retrospektiivinen tutkimus suoritettiin potilailla, joille tehtiin leikkauksia MTPJ:n vähäisemmän epävakauden vuoksi syyskuun 2015 ja joulukuun 2019 välisenä aikana. Tulosanalyysi sisälsi American Orthopedic Foot and Ankle Societyn (AOFAS) antaman Lesser Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale -pistemäärän, visuaalisen analogisen asteikon kivun ja tyytyväisyyden pisteytyksen sekä vastauksen kysymykseen "Suosittelisitko tätä toimenpidettä muille potilaille?"

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin leikkaukset syyskuun 2015 ja joulukuun 2019 välisenä aikana vähäisemmän metatarsofalangeaalisen nivelen epävakauden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähemmän metatarsofalangeaalisen nivelen epävakauden kliininen diagnoosi
  • Metatarsalgian kliininen diagnoosi
  • Vähäisemmän metatarsofalangeaalisen nivelen epävakauden kliiniset asteet II–III, jotka määritettiin laatikkotestillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sairastuneen pienemmän metatarsofalangeaalisen nivelen leikkaushoito.
  • Reuma-niveltulehdus.
  • Neurologiset sairaudet (esim. parkinsonismi, Charcotin neuroartropatia jne.).
  • Leikkauksen jälkeinen seuranta alle 12 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
oireinen jalkapohjalevyn repeämä
jalkapohjalevyn korjausleikkaus oireelliseen vähäisempään metatarsofalangeaalisen nivelen epävakauteen
Menettely: jalkapohjalevyjen korjaus
kirurginen korjaus dorsaalisella lähestymistavalla pienemmän metatarsofalangeaalisen nivelen yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Americans Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) -pisteet (0-100 pistettä)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen > 12 kuukautta

Yksi yleisimmin käytetyistä PRO-mittauksista jalka- ja nilkkasairauksissa on American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS).

Vuonna 1994 kehitetty kliinikkopohjainen AOFAS kattaa neljä erilaista jalan aluetta: nilkka-takajalka, jalkaterän keskiosa, metatarsofalangeaalinen (MTP) - interfalangeaalinen (IP) halluxille ja MTP-IP pienemmille varpaille.

Näillä neljällä anatomisella alueella on oma versio AOFAS-tutkimuksesta. Jokainen c on suunniteltu käytettäväksi muista riippumatta. Jokainen mitta koostuu kuitenkin yhdeksästä kysymyksestä ja kattaa kolme luokkaa: kipu (40 pistettä), toiminta (50 pistettä) ja kohdistus (10 pistettä). Nämä kaikki pisteytetään yhdessä, yhteensä 100 pistettä.
leikkauksen jälkeen > 12 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärä kivulle (0–10 pistettä)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen > 12 kuukautta

Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.

Tässä tutkimuksessa kliinisen tuloksen arvioimiseksi saatiin ennen leikkausta VAS-pisteet ja kivun jälkeiset pisteet. "0" tarkoittaa, ettei kipua; "10" tarkoittaa erittäin tuskallista.
ennen leikkausta ja sen jälkeen > 12 kuukautta
Visual Analogue Scale -pisteet tyytyväisyydestä (0-10 pistettä)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen > 12 kuukautta

Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.

Tässä tutkimuksessa kliinisen tuloksen arvioimiseksi saatiin ennen leikkausta VAS-pisteet ja leikkauksen jälkeiset tyytyväisyyspisteet. "0" tarkoittaa tyytymätöntä; "10" tarkoittaa erittäin tyytyväinen.
leikkauksen jälkeen > 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hallux valgus kulma (aste)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen > 12 kuukautta

Hallux valgus kulma on kulma 1. jalkapöydän akselin ja 1. varpaan proksimaalisen falanxin akselin välillä. Se voidaan mitata vain röntgenkuvassa, joka tehdään painoa kantavana.

Tässä tutkimuksessa saatiin leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen hallux valgus -kulma leikkauksen tuloksen arvioimiseksi.
ennen leikkausta ja sen jälkeen > 12 kuukautta
1-2 jalkaterän välistä kulmaa (astetta)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen > 12 kuukautta

1-2 jalkapöydän välinen kulma on kulma 1. jalkapöydän akselin ja 2. jalkapöydän akselin välillä. Se voidaan mitata vain röntgenkuvassa, joka tehdään painoa kantavana.

Tässä tutkimuksessa saatiin leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen hallux valgus -kulma leikkauksen tuloksen arvioimiseksi.
ennen leikkausta ja sen jälkeen > 12 kuukautta
Metatarsofalangeaalisen nivelen kulma (pienemmille varpaille, aste)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen > 12 kuukautta

Metatarsofalangeaalinen nivelkulma on jalkapöydän akselin ja alavarpaan proksimaalisen sormen akselin välinen kulma. Se voidaan mitata vain röntgenkuvassa, joka tehdään painoa kantavana. positiivinen kulma osoittaa sivuttaista kaltevuutta ja negatiivinen kulma tarkoittaa varus-kaltevuutta.

Tässä tutkimuksessa saatiin leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen hallux valgus -kulma leikkauksen tuloksen arvioimiseksi.
ennen leikkausta ja sen jälkeen > 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201909030RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset jalkapohjalevyjen korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa