Utvärdering av kliniska och funktionella resultat efter operativ korrigering av mindre tådeformiteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av mindre metatarsofalangeal ledinstabilitet
- Klinisk diagnos av metatarsalgi
- Mindre metatarsofalangeal ledinstabilitet kliniska grader av II till III, vilka bestämdes med hjälp av lådtestet.
Exklusions kriterier:
- Tidigare operativ behandling av den angripna mindre metatarsofalangealleden.
- Reumatioid artrit.
- Neurologiska störningar (t.ex. parkinsonism, Charcots neuroartropati...etc.).
- Postoperativa uppföljningar på mindre än 12 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
symtomatisk bristning av plantarplattan
plantar plate reparation operation för symptomatisk mindre metatarsofalangeal ledinstabilitet
|
kirurgisk reparation via dorsal tillvägagångssätt av mindre metatarsofalangeal led generell anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lesser Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale från Americans Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) framfotspoäng (0-100 poäng)
Tidsram: postoperativt >12 månader
|
En av de mest använda PRO-måtten för fot- och ankeltillstånd är American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS). Den klinikerbaserade AOFAS, som utvecklades 1994, täcker fyra olika områden av foten: ankel-bakfot, mellanfot, metatarsophalangeal (MTP)-interfalangeal (IP) för hallux och MTP-IP för de mindre tårna. Dessa fyra anatomiska regioner har sin egen version av AOFAS-undersökningen. Varje c är designat för att användas oberoende av de andra. Varje åtgärd består dock av nio frågor och täcker tre kategorier: Smärta (40 poäng), funktion (50 poäng) och inriktning (10 poäng). Dessa poängsätts alla tillsammans för totalt 100 poäng. |
postoperativt >12 månader
|
|
Visual Analogue Scale-poäng (VAS) för smärta (0-10 poäng)
Tidsram: preoperativt och postoperativt >12 månader
|
Den visuella analoga skalan eller visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär. Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt. När de svarar på ett VAS-objekt anger respondenterna sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter. I denna studie erhölls preoperativ VAS-poäng och postoperativ poäng för smärta för att utvärdera det kliniska resultatet. "0" betyder ingen smärta; "10" betyder mycket smärtsamt. |
preoperativt och postoperativt >12 månader
|
|
Visuell analog skala poäng för tillfredsställelse (0-10 poäng)
Tidsram: postoperativt >12 månader
|
Den visuella analoga skalan eller visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär. Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt. När de svarar på ett VAS-objekt anger respondenterna sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter. I denna studie erhölls preoperativ VAS-poäng och postoperativ poäng för tillfredsställelse för att utvärdera det kliniska resultatet. "0" betyder otillfredsställd; "10" betyder mycket nöjd. |
postoperativt >12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hallux valgus vinkel (grad)
Tidsram: preoperativt och postoperativt >12 månader
|
Hallux valgus vinkel är vinkeln mellan axeln på 1:a mellanfotsaxeln och axeln för den proximala falangen på 1:a tån. Det kan endast mätas på en röntgen som görs under viktbärande. I denna studie erhölls preoperativ och postoperativ hallux valgus-vinkel för att utvärdera det operativa resultatet. |
preoperativt och postoperativt >12 månader
|
|
1-2 intermetatarsal vinkel (grad)
Tidsram: preoperativt och postoperativt >12 månader
|
1-2 intermetatarsal vinkel är vinkeln mellan axeln för 1:a mellanfoten och axeln för 2:a mellanfoten. Det kan endast mätas på en röntgen som görs under viktbärande. I denna studie erhölls preoperativ och postoperativ hallux valgus-vinkel för att utvärdera det operativa resultatet. |
preoperativt och postoperativt >12 månader
|
|
Metatarsofalangeal ledvinkel (för mindre tår, grad)
Tidsram: preoperativt och postoperativt >12 månader
|
Metatarsofalangeal ledvinkel är vinkeln mellan mellanfotsaxeln och axeln för den proximala falanxen på undertån. Det kan endast mätas på en röntgen som görs under viktbärande. positiv vinkel indikerar en lateral lutning, och negativ vinkel anger en varus lutning. I denna studie erhölls preoperativ och postoperativ hallux valgus-vinkel för att utvärdera det operativa resultatet. |
preoperativt och postoperativt >12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Coughlin MJ. Crossover second toe deformity. Foot Ankle. 1987 Aug;8(1):29-39. doi: 10.1177/107110078700800108.
- Weil L Jr, Sung W, Weil LS Sr, Malinoski K. Anatomic plantar plate repair using the Weil metatarsal osteotomy approach. Foot Ankle Spec. 2011 Jun;4(3):145-50. doi: 10.1177/1938640010397342. Epub 2011 Mar 18.
- Chang SM, Huang PJ, Farn CJ, Lin SY, Wang CC, Wang CL, Chen PY. A versatile method for dorsal-approach plantar plate repair using standard operative instruments. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):11. doi: 10.1186/s12891-021-04951-w.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201909030RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .