Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske og funktionelle resultater efter operativ korrektion af mindre tådeformiteter

20. december 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Plantarpladen er en vigtig statisk stabilisator af mindre metatarsophalangeale led, og forstyrrelser af plantarpladen kan føre til betydelig ustabilitet og mindre tådeformiteter. Vores undersøgelse foreslår en billig og alsidig metode til plantarpladereparation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En revet plantarplade er lille og svær at få adgang til ved brug af almindelige instrumenter i et begrænset operationsområde. En unik metode til plantarpladereparationer blev brugt til at reparere forskellige konfigurationer af plantarpladerevner med standard operative instrumenter, der er tilgængelige i de fleste operationsstuer. En retrospektiv undersøgelse blev udført på patienter, der blev opereret for mindre MTPJ-ustabilitet mellem september 2015 og december 2019. Resultatanalysen omfattede Lesser Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale fra American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) forfodsscore, Visual Analogue Scale-score for smerte og tilfredshed og besvarelse af spørgsmålet "Vil du anbefale denne procedure til andre patienter?"

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev opereret for mindre metatarsophalangeal ledinstabilitet mellem september 2015 og december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mindre metatarsophalangeal ledinstabilitet
  • Klinisk diagnose af metatarsalgi
  • Mindre metatarsophalangeal ledinstabilitet kliniske grader af II til III, som blev bestemt ved hjælp af skuffetesten.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operativ behandling af det berørte mindre metatarsophalangeale led.
  • Reumatioid arthritis.
  • Neurologiske lidelser (f.eks. parkinsonisme, Charcots neuroartropati ... osv.).
  • Postoperative opfølgninger på mindre end 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
symptomatisk plantarpladebrud
plantar plade reparation operation for symptomatisk mindre metatarsophalangeal led ustabilitet
Procedure: plantar plade reparation
kirurgisk reparation via dorsal tilgang af mindre metatarsophalangeal fælles generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lesser Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale fra Americans Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) forfodsscore (0-100 point)
Tidsramme: postoperativ >12 måneder

En af de mest udbredte PRO-mål for fod- og ankeltilstande er American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS).

Udviklet i 1994 dækker den klinikerbaserede AOFAS fire forskellige områder af foden: ankel-bagfod, mellemfod, metatarsophalangeal (MTP)-interphalangeal (IP) for hallux og MTP-IP for de mindre tæer.

Disse fire anatomiske regioner har deres egen version af AOFAS-undersøgelsen. Hver c er designet til at blive brugt uafhængig af de andre. Hvert mål består dog af ni spørgsmål og dækker tre kategorier: Smerte (40 point), funktion (50 point) og tilpasning (10 point). Disse scores alle sammen til i alt 100 point.
postoperativ >12 måneder
Visual Analogue Scale-score (VAS) for smerte (0-10 point)
Tidsramme: præoperativt og postoperativt >12 måneder

Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.

I denne undersøgelse blev præoperativ VAS score og postoperativ score for smerte opnået til evaluering af det kliniske resultat. "0" betyder ingen smerte; "10" betyder meget smertefuldt.
præoperativt og postoperativt >12 måneder
Visuel analog skala score for tilfredshed (0-10 point)
Tidsramme: postoperativ >12 måneder

Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.

I denne undersøgelse blev præoperativ VAS-score og postoperativ score for tilfredshed opnået til evaluering af det kliniske resultat. "0" betyder utilfreds; "10" betyder meget tilfreds.
postoperativ >12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hallux valgus vinkel (grad)
Tidsramme: præoperativt og postoperativt >12 måneder

Hallux valgus vinkel er vinklen mellem aksen af ​​1. metatarsal og aksen af ​​den proksimale phalanx af 1. tå. Det kan kun måles på et røntgenbillede udført under vægtbæring.

I denne undersøgelse blev præoperativ og postoperativ hallux valgus vinkel opnået til evaluering af det operative resultat.
præoperativt og postoperativt >12 måneder
1-2 intermetatarsal vinkel (grader)
Tidsramme: præoperativt og postoperativt >12 måneder

1-2 intermetatarsal vinkel er vinklen mellem aksen af ​​1. metatarsal og aksen af ​​2. metatarsal. Det kan kun måles på et røntgenbillede udført under vægtbæring.

I denne undersøgelse blev præoperativ og postoperativ hallux valgus vinkel opnået til evaluering af det operative resultat.
præoperativt og postoperativt >12 måneder
Metatarsophalangeal ledvinkel (for mindre tæer, grad)
Tidsramme: præoperativt og postoperativt >12 måneder

Metatarsophalangeal ledvinkel er vinklen mellem aksen af ​​metatarsal og aksen af ​​den proksimale phalanx af den lille tå. Det kan kun måles på et røntgenbillede udført under vægtbæring. positiv vinkel angiver en lateral hældning, og negativ vinkel angiver en varus-hældning.

I denne undersøgelse blev præoperativ og postoperativ hallux valgus vinkel opnået til evaluering af det operative resultat.
præoperativt og postoperativt >12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201909030RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med plantar plade reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner