Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van klinische en functionele resultaten na operatieve correctie van kleine teenmisvormingen

20 december 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De plantaire plaat is een belangrijke statische stabilisator van kleine metatarsofalangeale gewrichten, en verstoringen van de plantaire plaat kunnen leiden tot aanzienlijke instabiliteit en kleine teenmisvormingen. Onze studie stelt een goedkope en veelzijdige methode voor voor het herstel van de plantaire plaat

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gescheurde plantaire plaat is klein en moeilijk toegankelijk met reguliere instrumenten in een beperkt operatiegebied. Een unieke methode voor reparatie van de plantaire plaat werd gebruikt om verschillende configuraties van plantaire plaatscheuren te repareren met standaard operatie-instrumenten die in de meeste operatiekamers beschikbaar zijn. Er is een retrospectieve studie uitgevoerd bij patiënten die tussen september 2015 en december 2019 operaties hebben ondergaan vanwege mindere MTPJ-instabiliteit. De uitkomstanalyse omvatte de Lesser Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale van de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) voorvoetscore, de Visual Analogue Scale-score voor pijn en tevredenheid, en het beantwoorden van de vraag "Zou u deze procedure aanbevelen aan andere patiënten?"

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen september 2015 en december 2019 operaties hebben ondergaan voor mindere metatarsofalangeale gewrichtsinstabiliteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van instabiliteit van het metatarsofalangeale gewricht
  • Klinische diagnose van metatarsalgie
  • Kleinere metatarsofalangeale gewrichtsinstabiliteit klinische graden van II tot III, die werden bepaald met behulp van de ladetest.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatieve behandeling van het aangetaste metatarsofalangeale gewricht.
  • Reumatoïde artritis.
  • Neurologische stoornissen (bijv. parkinsonisme, Charcot's neuroarthropathie, enz.).
  • Postoperatieve follow-ups van minder dan 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
symptomatische ruptuur van de plantaire plaat
hersteloperatie van de plantaire plaat voor symptomatische instabiliteit van het metatarsofalangeale gewricht
Procedure: plantaire plaat reparatie
chirurgisch herstel via dorsale benadering van het kleine metatarsofalangeale gewricht algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lesser Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale van de Americans Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) voorvoetscore (0-100 punten)
Tijdsspanne: postoperatief >12 maanden

Een van de meest gebruikte PRO-metingen voor voet- en enkelaandoeningen is de American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS).

Ontwikkeld in 1994, de clinicus-gebaseerde AOFAS omvat vier verschillende gebieden van de voet: de enkel-achtervoet, middenvoet, metatarsofalangeale (MTP)-interfalangeale (IP) voor de hallux, en MTP-IP voor de kleine tenen.

Deze vier anatomische regio's hebben hun eigen versie van het AOFAS-onderzoek. Elke c is ontworpen om onafhankelijk van de andere te worden gebruikt. Elke meting bestaat echter uit negen vragen en omvat drie categorieën: pijn (40 punten), functie (50 punten) en uitlijning (10 punten). Deze worden allemaal samen gescoord voor een totaal van 100 punten.
postoperatief >12 maanden
Visual Analogue Scale score (VAS) voor pijn (0-10 punten)
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief >12 maanden

De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten. Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn. Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.

In deze studie werden de preoperatieve VAS-score en de postoperatieve score voor pijn verkregen om de klinische uitkomst te evalueren. "0" betekent geen pijn; "10" betekent erg pijnlijk.
preoperatief en postoperatief >12 maanden
Visueel analoge schaalscore voor tevredenheid (0-10 punten)
Tijdsspanne: postoperatief >12 maanden

De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten. Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn. Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.

In deze studie werden preoperatieve VAS-score en postoperatieve score voor tevredenheid verkregen voor het evalueren van de klinische uitkomst. "0" betekent ontevreden; "10" betekent zeer tevreden.
postoperatief >12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hallux valgus hoek (graden)
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief >12 maanden

Hallux valgus-hoek is de hoek tussen de as van het 1e middenvoetsbeentje en de as van de proximale falanx van de 1e teen. Het kan alleen worden gemeten op een röntgenfoto die is gemaakt terwijl het gewicht wordt gedragen.

In deze studie werden preoperatieve en postoperatieve hallux valgushoeken verkregen om het operatieve resultaat te evalueren.
preoperatief en postoperatief >12 maanden
1-2 intermetatarsale hoek (graden)
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief >12 maanden

1-2 intermetatarsale hoek is de hoek tussen de as van het 1e middenvoetsbeentje en de as van het 2e middenvoetsbeentje. Het kan alleen worden gemeten op een röntgenfoto die is gemaakt terwijl het gewicht wordt gedragen.

In deze studie werden preoperatieve en postoperatieve hallux valgushoeken verkregen om het operatieve resultaat te evalueren.
preoperatief en postoperatief >12 maanden
Metatarsofalangeale gewrichtshoek (voor kleine tenen, graden)
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief >12 maanden

Metatarsofalangeale gewrichtshoek is de hoek tussen de as van de middenvoet en de as van de proximale falanx van de kleine teen. Het kan alleen worden gemeten op een röntgenfoto die is gemaakt terwijl het gewicht wordt gedragen. positieve hoek geeft een laterale helling aan en negatieve hoek geeft een varus-inclinatie aan.

In deze studie werden preoperatieve en postoperatieve hallux valgushoeken verkregen om het operatieve resultaat te evalueren.
preoperatief en postoperatief >12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201909030RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren