小脚趾畸形手术矫正后临床和功能结果的评估
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 小跖趾关节不稳的临床诊断
- 跖骨痛的临床诊断
- 较小的跖趾关节不稳定临床分级为 II 至 III，使用抽屉试验确定。
排除标准：
- 先前对受影响的小跖趾关节进行过手术治疗。
- 类风湿性关节炎。
- 神经系统疾病（例如，帕金森病、Charcot 神经关节病等）。
- 少于 12 个月的术后随访
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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症状性足底板破裂
足底板修复术治疗症状性小跖趾关节不稳
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小跖趾关节全麻背侧入路修复手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自美国足踝骨科协会 (AOFAS) 前足评分的 Lesser Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale（0-100 分）
大体时间：术后 >12 个月
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美国足踝协会评分 (AOFAS) 是针对足踝疾病使用最广泛的 PRO 测量值之一。 基于临床医生的 AOFAS 于 1994 年开发，涵盖足部的四个不同区域：脚踝-后足、中足、跖趾 (MTP)-指间 (IP)（用于拇趾）和 MTP-IP（用于小脚趾）。 这四个解剖区域有自己的 AOFAS 调查版本。 每个 c 都设计为独立于其他 c 使用。 然而，每项措施由九个问题组成，涵盖三类：疼痛（40 分）、功能（50 分）和对齐（10 分）。 这些都加在一起，总计 100 分。 |
术后 >12 个月
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疼痛视觉模拟评分 (VAS)（0-10 分）
大体时间：术前和术后 >12 个月
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视觉模拟量表或视觉模拟量表 (VAS) 是一种心理测量反应量表，可用于问卷调查。 它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。 在响应 VAS 项目时，受访者通过指示沿两个端点之间的连续线的位置来指定他们对声明的同意程度。 在本研究中，获得术前 VAS 评分和术后疼痛评分以评估临床结果。 “0”表示不痛； “10”表示非常痛苦。 |
术前和术后 >12 个月
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视觉模拟量表满意度评分（0-10 分）
大体时间：术后 >12 个月
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视觉模拟量表或视觉模拟量表 (VAS) 是一种心理测量反应量表，可用于问卷调查。 它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。 在响应 VAS 项目时，受访者通过指示沿两个端点之间的连续线的位置来指定他们对声明的同意程度。 在本研究中，获得术前VAS评分和术后满意度评分以评估临床结果。 “0”表示不满意； “10”表示非常满意。 |
术后 >12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拇外翻角（度）
大体时间：术前和术后 >12 个月
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拇外翻角是第一跖骨轴线与第一脚趾近节指骨轴线之间的夹角。 它只能在负重时进行的 X 光片上测量。 在本研究中，获得术前和术后拇外翻角以评估手术结果。 |
术前和术后 >12 个月
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1-2跖骨间角（度）
大体时间：术前和术后 >12 个月
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1-2跖骨间角是第1跖骨轴线与第2跖骨轴线的夹角。 它只能在负重时进行的 X 光片上测量。 在本研究中，获得术前和术后拇外翻角以评估手术结果。 |
术前和术后 >12 个月
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跖趾关节角（小脚趾，度）
大体时间：术前和术后 >12 个月
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跖趾关节角是跖骨轴线与小趾近节指骨轴线之间的夹角。 它只能在负重时进行的 X 光片上测量。 正角表示横向倾斜，负角表示内翻倾斜。 在本研究中，获得术前和术后拇外翻角以评估手术结果。 |
术前和术后 >12 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Coughlin MJ. Crossover second toe deformity. Foot Ankle. 1987 Aug;8(1):29-39. doi: 10.1177/107110078700800108.
- Weil L Jr, Sung W, Weil LS Sr, Malinoski K. Anatomic plantar plate repair using the Weil metatarsal osteotomy approach. Foot Ankle Spec. 2011 Jun;4(3):145-50. doi: 10.1177/1938640010397342. Epub 2011 Mar 18.
- Chang SM, Huang PJ, Farn CJ, Lin SY, Wang CC, Wang CL, Chen PY. A versatile method for dorsal-approach plantar plate repair using standard operative instruments. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):11. doi: 10.1186/s12891-021-04951-w.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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