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Évaluation des résultats cliniques et fonctionnels après correction opératoire des déformations du petit orteil

20 décembre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La plaque plantaire est un stabilisateur statique important des articulations métatarso-phalangiennes inférieures, et les perturbations de la plaque plantaire peuvent entraîner une instabilité importante et des déformations moindres des orteils. Notre étude propose une méthode peu coûteuse et polyvalente pour la réparation de la plaque plantaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une plaque plantaire déchirée est petite et difficilement accessible à l'aide d'instruments classiques dans un champ opératoire restreint. Une méthode unique de réparation de la plaque plantaire a été utilisée pour réparer diverses configurations de déchirures de la plaque plantaire avec des instruments opératoires standard disponibles dans la plupart des salles d'opération. Une étude rétrospective a été réalisée sur des patients opérés pour une moindre instabilité MTPJ entre septembre 2015 et décembre 2019. L'analyse des résultats comprenait le score de l'avant-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), le score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur et la satisfaction, et la réponse à la question "Recommanderiez-vous cette procédure à d'autres patients ?"

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés d'une petite instabilité articulaire métatarsophalangienne entre septembre 2015 et décembre 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la petite instabilité articulaire métatarsophalangienne
  • Diagnostic clinique de métatarsalgie
  • Les grades cliniques d'instabilité articulaire métatarsophalangienne inférieure de II à III, qui ont été déterminés à l'aide du test du tiroir.

Critère d'exclusion:

  • Traitement opératoire antérieur de l'articulation métatarsophalangienne inférieure affectée.
  • Polyarthrite rhumatoïde.
  • Troubles neurologiques (ex. parkinsonisme, neuroarthropathie de Charcot…etc.).
  • Suivis postopératoires de moins de 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
rupture symptomatique de la plaque plantaire
opération de réparation de la plaque plantaire pour instabilité symptomatique de l'articulation métatarso-phalangienne
Procédure: réparation plaque plantaire
réparation chirurgicale par approche dorsale de l'anesthésie générale de l'articulation métatarsophalangienne inférieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle métatarsophalangienne-interphalangienne inférieure du score de l'avant-pied de l'Americans Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) (0-100 points)
Délai: post-opératoire >12 mois

L'une des mesures PRO les plus largement utilisées pour les affections du pied et de la cheville est l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS).

Développé en 1994, l'AOFA basé sur des cliniciens couvre quatre régions différentes du pied : la cheville-arrière-pied, le médio-pied, la métatarso-phalangienne (MTP)-interphalangienne (IP) pour l'hallux et la MTP-IP pour les orteils inférieurs.

Ces quatre régions anatomiques ont leur propre version de l'enquête AOFAS. Chaque c est conçu pour être utilisé indépendamment des autres. Cependant, chaque mesure est composée de neuf questions et couvre trois catégories : la douleur (40 points), la fonction (50 points) et l'alignement (10 points). Ceux-ci sont tous notés ensemble pour un total de 100 points.
post-opératoire >12 mois
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur (0-10 points)
Délai: pré-opératoire et post-opératoire >12 mois

L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires. C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées. Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux.

Dans cette étude, le score EVA préopératoire et le score postopératoire de la douleur ont été obtenus pour évaluer le résultat clinique. "0" signifie pas de douleur ; "10" signifie très douloureux.
pré-opératoire et post-opératoire >12 mois
Score de satisfaction sur l'échelle visuelle analogique (0-10 points)
Délai: post-opératoire >12 mois

L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires. C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées. Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux.

Dans cette étude, un score EVA préopératoire et un score postopératoire de satisfaction ont été obtenus pour évaluer le résultat clinique. "0" signifie insatisfait ; "10" signifie très satisfait.
post-opératoire >12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle de l'hallux valgus (degré)
Délai: pré-opératoire et post-opératoire >12 mois

L'angle de l'hallux valgus est l'angle entre l'axe du 1er métatarsien et l'axe de la phalange proximale du 1er orteil. Elle ne peut être mesurée que sur une radiographie réalisée en appui.

Dans cette étude, l'angle de l'hallux valgus préopératoire et postopératoire a été obtenu pour évaluer le résultat opératoire.
pré-opératoire et post-opératoire >12 mois
1-2 angle intermétatarsien (degré)
Délai: pré-opératoire et post-opératoire >12 mois

L'angle 1-2 intermétatarsien est l'angle entre l'axe du 1er métatarsien et l'axe du 2ème métatarsien. Elle ne peut être mesurée que sur une radiographie réalisée en appui.

Dans cette étude, l'angle de l'hallux valgus préopératoire et postopératoire a été obtenu pour évaluer le résultat opératoire.
pré-opératoire et post-opératoire >12 mois
Angle de l'articulation métatarsophalangienne (pour les orteils inférieurs, degré)
Délai: pré-opératoire et post-opératoire >12 mois

L'angle de l'articulation métatarsophalangienne est l'angle entre l'axe du métatarsien et l'axe de la phalange proximale du petit orteil. Elle ne peut être mesurée que sur une radiographie réalisée en appui. un angle positif indique une inclinaison latérale et un angle négatif indique une inclinaison en varus.

Dans cette étude, l'angle de l'hallux valgus préopératoire et postopératoire a été obtenu pour évaluer le résultat opératoire.
pré-opératoire et post-opératoire >12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201909030RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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