Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei risultati clinici e funzionali dopo la correzione chirurgica delle piccole deformità delle dita dei piedi

20 dicembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La placca plantare è un importante stabilizzatore statico delle articolazioni metatarso-falangee minori e le interruzioni della placca plantare possono portare a significativa instabilità e deformità minori delle dita dei piedi. Il nostro studio propone un metodo economico e versatile per la riparazione della placca plantare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una placca plantare lacerata è piccola e di difficile accesso con strumenti normali in un campo operatorio ristretto. È stato utilizzato un metodo unico per le riparazioni della placca plantare per riparare varie configurazioni di rotture della placca plantare con strumenti operativi standard disponibili nella maggior parte delle sale operatorie. È stato condotto uno studio retrospettivo su pazienti sottoposti a interventi per minore instabilità MTPJ tra settembre 2015 e dicembre 2019. L'analisi dei risultati includeva il punteggio dell'avampiede della Lesser Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), il punteggio della Visual Analogue Scale per il dolore e la soddisfazione e la risposta alla domanda "Raccomanderesti questa procedura ad altri pazienti?"

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati per minore instabilità metatarso-falangea tra settembre 2015 e dicembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di minore instabilità dell'articolazione metatarso-falangea
  • Diagnosi clinica della metatarsalgia
  • Gradi clinici di instabilità dell'articolazione metatarso-falangea inferiore da II a III, che sono stati determinati utilizzando il test del cassetto.

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento operatorio dell'articolazione metatarso-falangea minore interessata.
  • Artrite reumatoide.
  • Disturbi neurologici (ad esempio, parkinsonismo, neuroartropatia di Charcot... ecc.).
  • Follow-up postoperatori inferiori a 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
rottura sintomatica della placca plantare
intervento di riparazione della placca plantare per instabilità sintomatica dell'articolazione metatarso-falangea minore
Procedura: riparazione della placca plantare
riparazione chirurgica tramite approccio dorsale dell'anestesia generale dell'articolazione metatarso-falangea minore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala metatarso-falangea-interfalangea minore dal punteggio dell'avampiede dell'Americans Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) (0-100 punti)
Lasso di tempo: post-operatorio >12 mesi

Una delle misure PRO più utilizzate per le condizioni del piede e della caviglia è l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS).

Sviluppato nel 1994, l'AOFAS su base clinica copre quattro diverse regioni del piede: caviglia-retropiede, mesopiede, metatarso-falangea (MTP)-interfalangea (IP) per l'alluce e MTP-IP per le dita minori.

Queste quattro regioni anatomiche hanno la loro versione del sondaggio AOFAS. Ogni c è progettato per essere utilizzato indipendentemente dagli altri. Tuttavia, ogni misura è composta da nove domande e copre tre categorie: dolore (40 punti), funzione (50 punti) e allineamento (10 punti). Questi sono tutti segnati insieme per un totale di 100 punti.
post-operatorio >12 mesi
Punteggio Visual Analogue Scale (VAS) per il dolore (0-10 punti)
Lasso di tempo: pre-operatorio e post-operatorio >12 mesi

La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente. Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.

In questo studio, il punteggio VAS preoperatorio e il punteggio postoperatorio per il dolore sono stati ottenuti per valutare l'esito clinico. "0" significa nessun dolore; "10" significa molto doloroso.
pre-operatorio e post-operatorio >12 mesi
Punteggio della scala analogica visiva per la soddisfazione (0-10 punti)
Lasso di tempo: post-operatorio >12 mesi

La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente. Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.

In questo studio, il punteggio VAS preoperatorio e il punteggio postoperatorio per la soddisfazione sono stati ottenuti per valutare l'esito clinico. "0" significa insoddisfatto; "10" significa molto soddisfatto.
post-operatorio >12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo dell'alluce valgo (gradi)
Lasso di tempo: pre-operatorio e post-operatorio >12 mesi

L'angolo dell'alluce valgo è l'angolo tra l'asse del 1° metatarso e l'asse della falange prossimale del 1° dito del piede. Può essere misurato solo su una radiografia eseguita sotto carico.

In questo studio, sono stati ottenuti l'angolo dell'alluce valgo preoperatorio e postoperatorio per valutare l'esito operatorio.
pre-operatorio e post-operatorio >12 mesi
1-2 angolo intermetatarsale (gradi)
Lasso di tempo: pre-operatorio e post-operatorio >12 mesi

L'angolo 1-2 intermetatarsale è l'angolo tra l'asse del 1° metatarso e l'asse del 2° metatarso. Può essere misurato solo su una radiografia eseguita sotto carico.

In questo studio, sono stati ottenuti l'angolo dell'alluce valgo preoperatorio e postoperatorio per valutare l'esito operatorio.
pre-operatorio e post-operatorio >12 mesi
Angolo dell'articolazione metatarso-falangea (per dita minori, grado)
Lasso di tempo: pre-operatorio e post-operatorio >12 mesi

L'angolo dell'articolazione metatarso-falangea è l'angolo tra l'asse del metatarso e l'asse della falange prossimale del dito minore. Può essere misurato solo su una radiografia eseguita sotto carico. l'angolo positivo indica un'inclinazione laterale e l'angolo negativo denota un'inclinazione in varo.

In questo studio, sono stati ottenuti l'angolo dell'alluce valgo preoperatorio e postoperatorio per valutare l'esito operatorio.
pre-operatorio e post-operatorio >12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201909030RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su riparazione della placca plantare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi