Avaliação dos Resultados Clínicos e Funcionais Após Correção Operatória de Deformidades do Dedo Menor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de instabilidade da articulação metatarsofalangeana menor
- Diagnóstico clínico de metatarsalgia
- Instabilidade da articulação metatarsofalângica menor graus clínicos de II a III, que foram determinados pelo teste de gaveta.
Critério de exclusão:
- Tratamento cirúrgico prévio da articulação metatarsofalângica menor afetada.
- Artrite reumatóide.
- Distúrbios neurológicos (por exemplo, parkinsonismo, neuroartropatia de Charcot etc.).
- Acompanhamento pós-operatório de menos de 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ruptura sintomática da placa plantar
operação de reparo da placa plantar para instabilidade sintomática da articulação metatarsofalangeana menor
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correção cirúrgica via abordagem dorsal da anestesia geral da articulação metatarsofalangeana menor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala metatarsofalângica-interfalângica menor da pontuação do antepé da Americans Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) (0-100 pontos)
Prazo: pós-operatório > 12 meses
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Uma das medidas PRO mais amplamente utilizadas para condições de pé e tornozelo é o American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS). Desenvolvido em 1994, o AOFAS de base clínica abrange quatro regiões diferentes do pé: tornozelo-retropé, mediopé, metatarsofalângica (MTP)-interfalângica (IP) para o hálux e MTP-IP para os dedos menores. Essas quatro regiões anatômicas têm sua própria versão da pesquisa AOFAS. Cada c é projetado para ser usado independente dos outros. No entanto, cada medida é composta por nove questões e abrange três categorias: Dor (40 pontos), função (50 pontos) e alinhamento (10 pontos). Estes são todos marcados juntos para um total de 100 pontos. |
pós-operatório > 12 meses
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Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) para dor (0-10 pontos)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório >12 meses
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A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários. É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente. Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais. Neste estudo, o escore VAS pré-operatório e o escore pós-operatório para dor foram obtidos para avaliar o resultado clínico. "0" significa sem dor; "10" significa muito doloroso. |
pré-operatório e pós-operatório >12 meses
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Pontuação da Escala Visual Analógica para satisfação (0-10 pontos)
Prazo: pós-operatório > 12 meses
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A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários. É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente. Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais. Neste estudo, o escore VAS pré-operatório e o escore pós-operatório de satisfação foram obtidos para avaliar o resultado clínico. "0" significa insatisfeito; "10" significa muito satisfeito. |
pós-operatório > 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ângulo do hálux valgo (grau)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório >12 meses
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O ângulo valgo do hálux é o ângulo entre o eixo do 1º metatarso e o eixo da falange proximal do 1º dedo do pé. Só pode ser medido em uma radiografia realizada durante o suporte de peso. Neste estudo, o ângulo do hálux valgo pré e pós-operatório foi obtido para avaliar o resultado operatório. |
pré-operatório e pós-operatório >12 meses
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1-2 ângulo intermetatarsal (grau)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório >12 meses
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1-2 ângulo intermetatarsal é o ângulo entre o eixo do 1º metatarso e o eixo do 2º metatarso. Só pode ser medido em uma radiografia realizada durante o suporte de peso. Neste estudo, o ângulo do hálux valgo pré e pós-operatório foi obtido para avaliar o resultado operatório. |
pré-operatório e pós-operatório >12 meses
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Ângulo da articulação metatarsofalângica (para dedos menores, grau)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório >12 meses
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O ângulo da articulação metatarsofalângica é o ângulo entre o eixo do metatarso e o eixo da falange proximal do dedo menor. Só pode ser medido em uma radiografia realizada durante o suporte de peso. ângulo positivo indica uma inclinação lateral, e ângulo negativo denota uma inclinação em varo. Neste estudo, o ângulo do hálux valgo pré e pós-operatório foi obtido para avaliar o resultado operatório. |
pré-operatório e pós-operatório >12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coughlin MJ. Crossover second toe deformity. Foot Ankle. 1987 Aug;8(1):29-39. doi: 10.1177/107110078700800108.
- Weil L Jr, Sung W, Weil LS Sr, Malinoski K. Anatomic plantar plate repair using the Weil metatarsal osteotomy approach. Foot Ankle Spec. 2011 Jun;4(3):145-50. doi: 10.1177/1938640010397342. Epub 2011 Mar 18.
- Chang SM, Huang PJ, Farn CJ, Lin SY, Wang CC, Wang CL, Chen PY. A versatile method for dorsal-approach plantar plate repair using standard operative instruments. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):11. doi: 10.1186/s12891-021-04951-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201909030RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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