Оценка клинико-функциональных результатов после оперативной коррекции деформации малого пальца стопы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика нестабильности малого плюснефалангового сустава
- Клиническая диагностика метатарзалгии
- Малая нестабильность плюснефаланговых суставов II–III клинической степени, которую определяли с помощью теста выдвижного ящика.
Критерий исключения:
- Предшествующее оперативное лечение пораженного малого плюснефалангового сустава.
- Ревматоидный артрит.
- Неврологические расстройства (например, паркинсонизм, нейроартропатия Шарко и т. д.).
- Послеоперационное наблюдение менее 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
симптоматический разрыв подошвенной пластины
операция по восстановлению подошвенной пластины при симптоматической нестабильности малого плюснефалангового сустава
|
хирургическая коррекция дорсальным доступом малого плюснефалангового сустава под общей анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Малая метатарзофаланговая-межфаланговая шкала от Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS), оценка передней части стопы (0-100 баллов)
Временное ограничение: послеоперационный >12 месяцев
|
Одной из наиболее широко используемых PRO-оценок состояния стопы и голеностопного сустава является шкала Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS). Разработанный в 1994 году клинический метод AOFAS охватывает четыре различных области стопы: лодыжку-заднюю часть стопы, среднюю часть стопы, плюснефаланговые (MTP)-межфаланговые (IP) для большого пальца стопы и MTP-IP для меньших пальцев стопы. Эти четыре анатомических области имеют свою версию исследования AOFAS. Каждый c предназначен для использования независимо от других. Однако каждый показатель состоит из девяти вопросов и охватывает три категории: боль (40 баллов), функция (50 баллов) и выравнивание (10 баллов). Все это оценивается в общей сложности в 100 баллов. |
послеоперационный >12 месяцев
|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10 баллов)
Временное ограничение: до операции и после операции >12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах. Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую. Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками. В этом исследовании для оценки клинического исхода были получены предоперационная оценка по ВАШ и послеоперационная оценка боли. «0» означает отсутствие боли; "10" означает очень больно. |
до операции и после операции >12 месяцев
|
|
Оценка удовлетворенности по визуальной аналоговой шкале (0-10 баллов)
Временное ограничение: послеоперационный >12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах. Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую. Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками. В этом исследовании для оценки клинического исхода были получены предоперационная оценка по ВАШ и послеоперационная оценка удовлетворенности. «0» означает неудовлетворенность; «10» — очень доволен. |
послеоперационный >12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
угол вальгусной деформации (градусы)
Временное ограничение: до операции и после операции >12 месяцев
|
Угол вальгусной деформации большого пальца стопы – это угол между осью I плюсневой кости и осью проксимальной фаланги I пальца стопы. Его можно измерить только на рентгенограмме, сделанной во время нагрузки. В этом исследовании для оценки результатов операции были получены дооперационные и послеоперационные углы вальгусной деформации. |
до операции и после операции >12 месяцев
|
|
1-2 межплюсневый угол (градус)
Временное ограничение: до операции и после операции >12 месяцев
|
1-2 межплюсневый угол - это угол между осью 1-й плюсневой кости и осью 2-й плюсневой кости. Его можно измерить только на рентгенограмме, сделанной во время нагрузки. В этом исследовании для оценки результатов операции были получены дооперационные и послеоперационные углы вальгусной деформации. |
до операции и после операции >12 месяцев
|
|
Угол плюснефалангового сустава (для малых пальцев стопы, град.)
Временное ограничение: до операции и после операции >12 месяцев
|
Угол плюснефалангового сустава — это угол между осью плюсневой кости и осью проксимальной фаланги малого пальца стопы. Его можно измерить только на рентгенограмме, сделанной во время нагрузки. положительный угол указывает на латеральный наклон, а отрицательный угол указывает на варусный наклон. В этом исследовании для оценки результатов операции были получены дооперационные и послеоперационные углы вальгусной деформации. |
до операции и после операции >12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coughlin MJ. Crossover second toe deformity. Foot Ankle. 1987 Aug;8(1):29-39. doi: 10.1177/107110078700800108.
- Weil L Jr, Sung W, Weil LS Sr, Malinoski K. Anatomic plantar plate repair using the Weil metatarsal osteotomy approach. Foot Ankle Spec. 2011 Jun;4(3):145-50. doi: 10.1177/1938640010397342. Epub 2011 Mar 18.
- Chang SM, Huang PJ, Farn CJ, Lin SY, Wang CC, Wang CL, Chen PY. A versatile method for dorsal-approach plantar plate repair using standard operative instruments. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):11. doi: 10.1186/s12891-021-04951-w.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201909030RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .