Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników klinicznych i funkcjonalnych po operacyjnej korekcji deformacji palców stóp

20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Płytka podeszwowa jest ważnym stabilizatorem statycznym mniejszych stawów śródstopno-paliczkowych, a jej przerwanie może prowadzić do znacznej niestabilności i mniejszych deformacji palców. Nasze badanie proponuje niedrogą i wszechstronną metodę naprawy płytki podeszwowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozerwana płytka podeszwowa jest mała i trudno dostępna przy użyciu zwykłych narzędzi w ograniczonym polu operacyjnym. Zastosowano unikalną metodę naprawy płytki podeszwowej do naprawy różnych konfiguracji pęknięć płytki podeszwowej za pomocą standardowych narzędzi operacyjnych, które są dostępne w większości sal operacyjnych. Przeprowadzono retrospektywne badanie pacjentów operowanych z powodu mniejszej niestabilności MTPJ między wrześniem 2015 a grudniem 2019. Analiza wyników obejmowała punktację przodostopia Skali Mniejszej Śródstopno-Paliczkowej Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stóp i Kostek (AOFAS), ocenę bólu i zadowolenia w Skali Visual Analogue oraz odpowiedź na pytanie „Czy poleciłbyś tę procedurę innym pacjentom?”

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani z powodu niestabilności stawu śródstopno-paliczkowego mniejszego w okresie od września 2015 do grudnia 2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niestabilności stawu śródstopno-paliczkowego mniejszego
  • Rozpoznanie kliniczne metatarsalgii
  • Kliniczne stopnie niestabilności stawu śródstopno-paliczkowego mniejszego od II do III, które określono za pomocą testu szuflady.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie operacyjne zajętego stawu śródstopno-paliczkowego mniejszego.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Zaburzenia neurologiczne (np. parkinsonizm, neuroartropatia Charcota… itp.).
  • Okres obserwacji pooperacyjnej krótszy niż 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
objawowe pęknięcie płytki podeszwowej
operacja naprawy płytki podeszwowej w przypadku objawowej niestabilności stawu śródstopno-paliczkowego mniejszego
Procedura: naprawa płytki podeszwowej
naprawa chirurgiczna z dostępu grzbietowego stawu śródstopno-paliczkowego mniejszego w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mała skala śródstopno-paliczkowa-międzypaliczkowa na podstawie oceny przedniej części stopy American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) (0-100 punktów)
Ramy czasowe: pooperacyjne >12 miesięcy

Jednym z najczęściej stosowanych mierników PRO dla schorzeń stóp i kostek jest American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS).

Opracowany w 1994 roku AOFAS oparty na klinicystach obejmuje cztery różne regiony stopy: kostkę-tyłostopie, śródstopie, śródstopie (MTP)-międzypaliczkowe (IP) dla palucha i MTP-IP dla mniejszych palców.

Te cztery regiony anatomiczne mają własną wersję ankiety AOFAS. Każdy c jest przeznaczony do użytku niezależnie od innych. Jednak każda miara składa się z dziewięciu pytań i obejmuje trzy kategorie: ból (40 punktów), funkcja (50 punktów) i wyrównanie (10 punktów). Wszystkie są punktowane razem, co daje łącznie 100 punktów.
pooperacyjne >12 miesięcy
Wynik w Visual Analogue Scale (VAS) dla bólu (0-10 punktów)
Ramy czasowe: przedoperacyjne i pooperacyjne >12 miesięcy

Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach. Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.

W tym badaniu uzyskano przedoperacyjny wynik VAS i pooperacyjny wynik bólu w celu oceny wyniku klinicznego. „0” oznacza brak bólu; „10” oznacza bardzo bolesne.
przedoperacyjne i pooperacyjne >12 miesięcy
Ocena zadowolenia w wizualnej skali analogowej (0-10 punktów)
Ramy czasowe: pooperacyjne >12 miesięcy

Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach. Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.

W tym badaniu uzyskano przedoperacyjny wynik VAS i pooperacyjny wynik satysfakcji w celu oceny wyniku klinicznego. „0” oznacza niezadowolony; „10” oznacza bardzo zadowolony.
pooperacyjne >12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kąt palucha koślawego (stopnie)
Ramy czasowe: przedoperacyjne i pooperacyjne >12 miesięcy

Kąt palucha koślawego to kąt między osią I kości śródstopia a osią paliczka bliższego I palca. Można to zmierzyć tylko na zdjęciu rentgenowskim wykonanym podczas obciążania.

W tym badaniu uzyskano przedoperacyjny i pooperacyjny kąt palucha koślawego w celu oceny wyniku operacyjnego.
przedoperacyjne i pooperacyjne >12 miesięcy
1-2 kąt międzyśródstopny (stopnie)
Ramy czasowe: przedoperacyjne i pooperacyjne >12 miesięcy

Kąt międzyśródstopowy 1-2 to kąt między osią I kości śródstopia a osią II kości śródstopia. Można to zmierzyć tylko na zdjęciu rentgenowskim wykonanym podczas obciążania.

W tym badaniu uzyskano przedoperacyjny i pooperacyjny kąt palucha koślawego w celu oceny wyniku operacyjnego.
przedoperacyjne i pooperacyjne >12 miesięcy
Kąt stawu śródstopno-paliczkowego (dla palców mniejszych, stopień)
Ramy czasowe: przedoperacyjne i pooperacyjne >12 miesięcy

Kąt stawu śródstopno-paliczkowego to kąt zawarty między osią kości śródstopia a osią paliczka bliższego palca mniejszego. Można to zmierzyć tylko na zdjęciu rentgenowskim wykonanym podczas obciążania. kąt dodatni wskazuje nachylenie boczne, a kąt ujemny oznacza nachylenie szpotawe.

W tym badaniu uzyskano przedoperacyjny i pooperacyjny kąt palucha koślawego w celu oceny wyniku operacyjnego.
przedoperacyjne i pooperacyjne >12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201909030RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na naprawa płytki podeszwowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj