흉통을 호소하는 환자에서 병원 외 고감도 Troponin I의 진단적 평가 (VALIDATE)
2024년 4월 29일 업데이트: Poitiers University Hospital
급성 발병 흉통에서 심장 기원을 배제하기 위해 병원 외부 환경에서 테스트된 고감도 심장 트로포닌 I의 임상 성능 분석을 수행합니다.
급성 발병 흉통은 병원 밖에서 좁히는 복잡한 증상입니다. 이는 전화상으로 관련 정보를 얻기 어렵고, 검증된 파견 점수나 기준이 없기 때문입니다.
프랑스에서 현재 치료 표준은 관상동맥질환 또는 심근경색증을 유발하는 증상을 나타내는 환자에게 의사와 함께 응급 의료 대응팀의 신속한 파견에 의존하고 있습니다.
전형적인 협심증 통증에는 턱, 목 또는 왼팔로 방사되는 흉골후압통이 포함됩니다. 진단 검사에는 기왕력 상실, 신체 검사, 일상적인 혈액 검사 및 ECG가 포함됩니다.
의미화 ST-세그먼트 수정이 없는 경우, 금본위제는 병원 환경에서 유행하는 혈청 Troponin T 및 I에 의존합니다.
이 연구는 현장 진료 장치를 사용하여 병원 밖 환경에서 고감도 심장 트로포닌 I 검사(hs-cTnI)의 임상 성능을 분석하는 것을 목표로 합니다. Atellica VTLi(지멘스 헬시니어스)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
긴급 출동 센터에 발신한 전체 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유발 급성 발병 흉통으로 제시
제외 기준:
- ST 세그먼트 상승으로 ECG 수정
- 병원 외 환경에서 협심증 기원이 제외된 환자
- 20분 미만 지연된 의료 평가
- 의료보험이 없는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 강화 후견인, 미성년자, 호스피스 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 외 환경에서 흉통의 심장 기원 배제를 위한 hs-cTnI의 임상 성능
기간: 3 시간
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ROC 곡선을 기반으로 관상 동맥 질환과 관련된 흉통을 배제하기 위해 특이성과 민감도 측면에서 더 적절한 컷오프를 결정합니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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