Evaluación diagnóstica de troponina I de alta sensibilidad extrahospitalaria en pacientes con dolor torácico (VALIDATE)
Realización de un análisis del rendimiento clínico de la troponina I cardiaca de alta sensibilidad, probada en el ámbito extrahospitalario, para descartar origen cardiaco en el dolor torácico de inicio agudo.
El dolor torácico de inicio agudo es un síntoma complejo de delimitar en el ámbito extrahospitalario. Esto se debe a la dificultad de obtener información pertinente por teléfono y la ausencia de puntajes o criterios de despacho validados.
En Francia, el estándar actual de atención se basa en el envío rápido de equipos de respuesta médica de emergencia junto con un médico en pacientes que presentan síntomas evocadores de enfermedad arterial coronaria o infarto de miocardio.
El dolor anginoso típico incluye dolor por presión retroesternal que se irradia a la mandíbula, el cuello o el brazo izquierdo. El trabajo de diagnóstico incluye anamnesis, examen físico, análisis de sangre de rutina y ECG.
En ausencia de modificaciones significativas del segmento ST, el estándar de oro se basa en la tendencia de las troponinas séricas T e I en el ámbito hospitalario.
Este estudio tiene como objetivo analizar el rendimiento clínico de los ensayos de troponina I cardíaca de alta sensibilidad (hs-cTnI) en el entorno extrahospitalario utilizando un dispositivo de punto de atención; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Se presenta con dolor torácico evocador de inicio agudo
Criterio de exclusión:
- Modificaciones de ECG con elevaciones del segmento ST
- Pacientes en los que se excluyó el origen anginoso en el ámbito extrahospitalario
- Valoración médica en un plazo inferior a 20 minutos
- Pacientes sin seguro médico
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes bajo tutela reforzada, menores de edad, pacientes en cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento clínico de hs-cTnI para descartar dolor torácico de origen cardíaco en el ámbito extrahospitalario
Periodo de tiempo: 3 horas
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Determinar el punto de corte más adecuado en términos de especificidad y sensibilidad para descartar dolor torácico en relación con enfermedad arterial coronaria, en base a la curva ROC.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VALIDATE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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