Ocena diagnostyczna pozaszpitalnego oznaczania troponiny I o wysokiej czułości u pacjentów z bólem w klatce piersiowej (VALIDATE)
Przeprowadzenie analizy skuteczności klinicznej troponiny sercowej I o wysokiej czułości, testowanej w warunkach pozaszpitalnych, w celu wykluczenia pochodzenia sercowego w ostrym bólu w klatce piersiowej.
Ostry ból w klatce piersiowej jest złożonym objawem, który należy zawęzić w warunkach pozaszpitalnych. Wynika to z trudności w uzyskaniu odpowiednich informacji przez telefon oraz braku zatwierdzonych ocen lub kryteriów wysyłki.
We Francji obecny standard opieki polega na szybkim wysłaniu Zespołów Ratownictwa Medycznego wraz z lekarzem do pacjentów wykazujących objawy sugerujące chorobę wieńcową lub zawał mięśnia sercowego.
Typowy ból dławicowy obejmuje ból uciskowy za mostkiem, promieniujący do szczęki, szyi lub lewego ramienia. Diagnostyka obejmuje wywiad, badanie fizykalne, rutynowe badania krwi i EKG.
W przypadku braku znaczących modyfikacji odcinka ST złoty standard opiera się na trendach troponiny T i I w surowicy w warunkach szpitalnych.
Niniejsze badanie ma na celu analizę skuteczności klinicznej testów sercowej troponiny I o wysokiej czułości (hs-cTnI) w warunkach pozaszpitalnych przy użyciu urządzenia w miejscu opieki; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- Chu Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Przedstawienie z sugestywnym ostrym bólem w klatce piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Modyfikacje EKG z uniesieniem odcinka ST
- Pacjenci, u których wykluczono anginę w warunkach pozaszpitalnych
- Ocena medyczna w opóźnieniu mniejszym niż 20 minut
- Pacjenci bez ubezpieczenia medycznego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci objęci kuratelą wzmocnioną, nieletni, pacjenci objęci opieką hospicyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność kliniczna hs-cTnI w celu wykluczenia sercowego pochodzenia bólu w klatce piersiowej w warunkach pozaszpitalnych
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Określenie bardziej odpowiedniego punktu odcięcia pod względem swoistości i czułości w celu wykluczenia bólu w klatce piersiowej w związku z chorobą wieńcową na podstawie krzywej ROC.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VALIDATE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .