Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické hodnocení mimonemocničního vysoce citlivého troponinu I u pacientů s bolestí na hrudi (VALIDATE)

29. dubna 2024 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Provedení analýzy klinické výkonnosti vysoce citlivého srdečního troponinu I, testovaného mimonemocničním prostředím, k vyloučení kardiálního původu u akutní bolesti na hrudi.

Akutní bolest na hrudi je komplexním příznakem, který lze zúžit v prostředí mimo nemocnici. To je způsobeno obtížností získávání příslušných informací po telefonu a absencí ověřených skóre nebo kritérií odeslání.

Ve Francii se současný standard péče opírá o rychlé vyslání pohotovostních lékařských týmů spolu s lékařem u pacientů s příznaky evokujícími onemocnění koronárních tepen nebo infarkt myokardu.

Typická anginózní bolest zahrnuje retrosternální tlakovou bolest vyzařující do čelisti, krku nebo levé paže. Diagnostické vyšetření zahrnuje anamnézu, fyzikální vyšetření, rutinní vyšetření krve a EKG.

Při absenci významných modifikací ST-segmentu se zlatý standard opírá o trendování sérového troponinu T a I v nemocničním prostředí.

Tato studie si klade za cíl analyzovat klinický výkon vysoce citlivých testů srdečního troponinu I (hs-cTnI) v ambulantních podmínkách za použití zařízení v místě péče; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86000
        • CHU Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

celkový počet volajících na dispečink tísňového volání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Prezentace s evokující akutní bolestí na hrudi

Kritéria vyloučení:

  • Úpravy EKG s elevací ST segmentu
  • Pacienti, u kterých byl v mimonemocničním prostředí vyloučen anginózní původ
  • Lékařské hodnocení se zpožděním menším než 20 minut
  • Pacienti bez zdravotního pojištění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti v posílené péči, nezletilí, pacienti v hospicové péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výkon hs-cTnI k vyloučení srdečního původu bolesti na hrudi mimo nemocnici
Časové okno: 3 hodiny
Určení vhodnějšího cut-off z hlediska specificity a citlivosti k vyloučení bolesti na hrudi ve vztahu k ischemické chorobě srdeční, na základě ROC křivky.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Validate

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit