Évaluation diagnostique de la troponine I à haute sensibilité extra-hospitalière chez les patients présentant des douleurs thoraciques (VALIDATE)
Réalisation d'une analyse de la performance clinique de la troponine I cardiaque de haute sensibilité, testée en milieu extra-hospitalier, pour exclure l'origine cardiaque des douleurs thoraciques aiguës.
La douleur thoracique aiguë est un symptôme complexe à circonscrire en milieu extra-hospitalier. Cela est dû à la difficulté d'obtenir des informations pertinentes par téléphone et à l'absence de scores ou de critères de répartition validés.
En France, la norme de soins actuelle repose sur l'envoi rapide d'équipes d'intervention médicale d'urgence accompagnées d'un médecin chez les patients présentant des symptômes évocateurs de maladie coronarienne ou d'infarctus du myocarde.
La douleur angineuse typique comprend une douleur de pression rétrosternale irradiant vers la mâchoire, le cou ou le bras gauche. Le bilan diagnostique comprend l'anamnèse, l'examen physique, les analyses sanguines de routine et l'ECG.
En l'absence de modifications significatives du segment ST, le gold standard repose sur l'évolution des troponines T et I sériques en milieu hospitalier .
Cette étude vise à analyser les performances cliniques des dosages de troponine I cardiaque à haute sensibilité (hs-cTnI) en milieu extra-hospitalier à l'aide d'un dispositif de point de service ; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- CHU Poitiers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Se présentant avec une douleur thoracique aiguë évocatrice
Critère d'exclusion:
- Modifications ECG avec sus-décalage du segment ST
- Patients pour lesquels l'origine angineuse a été exclue en milieu extra-hospitalier
- Évaluation médicale dans un délai inférieur à 20 minutes
- Patients sans assurance médicale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients sous tutelle renforcée, mineurs, patients en soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance clinique de la hs-cTnI pour exclure l'origine cardiaque des douleurs thoraciques en milieu extra-hospitalier
Délai: 3 heures
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Déterminer le seuil le plus approprié en termes de spécificité et de sensibilité pour exclure une douleur thoracique en relation avec une maladie coronarienne, sur la base de la courbe ROC.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VALIDATE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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