Sairaalan ulkopuolisen erittäin herkän troponiini I:n diagnostinen arviointi potilailla, joilla on rintakipua (VALIDATE)
Suoritetaan sairaalan ulkopuolella testatun erittäin herkän sydämen troponiini I:n kliinisen suorituskyvyn analyysi sydänperäisen alkuperän poissulkemiseksi akuutin alkavan rintakivun yhteydessä.
Akuutti alkava rintakipu on monimutkainen oire, joka kaventuu sairaalan ulkopuolella. Tämä johtuu siitä, että asiaankuuluvia tietoja on vaikea saada puhelimitse, ja vahvistettujen lähetyspisteiden tai -kriteerien puuttumisesta.
Ranskassa nykyinen hoitotaso perustuu ensiapuryhmien ja lääkärin nopeaan lähettämiseen potilaille, joilla on sepelvaltimotaudin tai sydäninfarktin oireita.
Tyypillinen anginaalinen kipu sisältää rintalastan takaosan painekipua, joka säteilee leukaan, kaulaan tai vasempaan käsivarteen. Diagnostinen työ sisältää anamneesin, fyysisen tutkimuksen, rutiininomaisen verikokeen ja EKG:n.
Ilman merkitseviä ST-segmentin muutoksia, kultastandardi perustuu trendikkäisiin seerumin Troponin T- ja I -arvoihin sairaalaympäristössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida korkean herkkyyden sydämen troponiini I -määritysten (hs-cTnI) kliinistä suorituskykyä sairaalan ulkopuolella käyttämällä hoitopistelaitetta. Atellica VTLi (Siemens Healthineers)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Esiintyy herättävä akuutti alkava rintakipu
Poissulkemiskriteerit:
- EKG-muutokset ST-segmentin nousuilla
- Potilaat, joiden anginaalinen alkuperä suljettiin pois sairaalan ulkopuolella
- Lääketieteellinen arviointi viiveellä alle 20 minuuttia
- Potilaat ilman sairausvakuutusta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Vahvistetussa holhouksessa olevat potilaat, alaikäiset, saattohoidossa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hs-cTnI:n kliininen suorituskyky rintakipujen sydänperäisen poissulkemiseksi sairaalan ulkopuolella
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Sopivamman rajan määrittäminen spesifisyyden ja herkkyyden kannalta rintakipujen sulkemiseksi pois sepelvaltimotaudin yhteydessä ROC-käyrän perusteella.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALIDATE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .