Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk evaluering av høysensitiv troponin I utenfor sykehus hos pasienter med brystsmerter (VALIDATE)

29. april 2024 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Gjennomføring av en analyse av den kliniske ytelsen til høysensitiv hjertetroponin I, testet utenfor sykehus, for å utelukke hjerteopprinnelse ved akutte brystsmerter.

Akutt innsettende brystsmerter er et komplekst symptom for å begrense seg utenfor sykehuset. Dette skyldes vanskeligheten med å få relevant informasjon over telefonen, og fraværet av validerte utsendelsesscore eller kriterier.

I Frankrike er den nåværende standarden for omsorg avhengig av rask utsendelse av akuttmedisinske responsteam sammen med en lege hos pasienter som viser symptomer som kan antyde koronararteriesykdom eller hjerteinfarkt.

Typiske anginasmerter inkluderer retrosternale trykksmerter som stråler ut til kjeve, nakke eller venstre arm. Diagnostisk opparbeidelse inkluderer anamnese, fysisk undersøkelse, rutinemessig blodprøve og EKG.

I fravær av betydningsfulle ST-segmentmodifikasjoner, er gullstandarden avhengig av trendende serum Troponin T og I i sykehusinnstillingen.

Denne studien tar sikte på å analysere den kliniske ytelsen til høysensitive hjerte-troponin I-analyser (hs-cTnI) utenom sykehuset ved bruk av et apparat for behandlingspunkt ; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

samlet populasjon av innringere til nødsentralen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Presenterer med stemningsfulle akutte brystsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • EKG-modifikasjoner med ST-segmenthøyder
  • Pasienter hvor angina opprinnelse ble ekskludert utenfor sykehus
  • Medisinsk evaluering med en forsinkelse på mindre enn 20 minutter
  • Pasienter uten sykeforsikring
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter under forsterket vergemål, mindreårige, pasienter på hospice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av hs-cTnI for utelukkelse av hjerteopprinnelse til brystsmerter i utenfor sykehus
Tidsramme: 3 timer
Fastsettelse av det mer passende avskjæringspunktet med tanke på spesifisitet og sensitivitet for å utelukke brystsmerter i forhold til koronararteriesykdom, basert på ROC-kurven.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere