Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk utvärdering av högkänsligt troponin I utanför sjukhus hos patienter med bröstsmärta (VALIDATE)

29 april 2024 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Genomföra en analys av den kliniska prestandan av högkänsligt hjärttroponin I, testat utanför sjukhusmiljö, för att utesluta hjärtursprung vid akut bröstsmärta.

Akut insättande bröstsmärta är ett komplext symtom för att minska i inställningen utanför sjukhuset. Detta beror på svårigheten att få relevant information via telefon och avsaknaden av validerade utsändningsresultat eller kriterier.

I Frankrike är den nuvarande standarden för vård beroende av att akuta medicinska responsteam skickas ut tillsammans med en läkare för patienter som uppvisar symtom som antyder kranskärlssjukdom eller hjärtinfarkt.

Typisk anginasmärta inkluderar retrosternal trycksmärta som strålar ut i käken, nacken eller vänster arm. Diagnostisk upparbetning inkluderar anamnes, fysisk undersökning, rutinmässigt blodprov och EKG.

I avsaknad av betydelsefulla ST-segmentmodifieringar förlitar sig guldstandarden på trendande serum Troponin T och I i sjukhusmiljö.

Denna studie syftar till att analysera den kliniska prestandan av högkänsliga hjärt-troponin I-analyser (hs-cTnI) i utomsjukhusmiljö med hjälp av en vårdenhet; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

totala populationen av uppringare till larmcentralen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Presenterar med suggestiva akut insättande bröstsmärtor

Exklusions kriterier:

  • EKG-modifieringar med ST-segmentförhöjningar
  • Patienter för vilka angina ursprung uteslöts utanför sjukhus
  • Medicinsk utvärdering i en fördröjning mindre än 20 minuter
  • Patienter utan sjukförsäkring
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter under förstärkt vårdnad, minderåriga, patienter på hospice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda av hs-cTnI för att utesluta hjärtursprunget av bröstsmärtor utanför sjukhusmiljö
Tidsram: 3 timmar
Att bestämma den mer lämpliga cut-off i termer av specificitet och känslighet för att utesluta bröstsmärtor i relation till kranskärlssjukdom, baserat på ROC-kurvan.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstsmärta

Kliniska prövningar på Högkänslig hjärttroponin I (hs-cTnI)

3
Prenumerera