Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая оценка внебольничного высокочувствительного тропонина I у пациентов с болью в груди (VALIDATE)

29 апреля 2024 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Проведение анализа клинической эффективности высокочувствительного сердечного тропонина I, испытанного во внебольничных условиях, для исключения кардиального происхождения при острой боли в грудной клетке.

Острая боль в груди является комплексным симптомом, который можно сузить во внебольничных условиях. Это связано с трудностью получения соответствующей информации по телефону и отсутствием подтвержденных оценок или критериев диспетчеризации.

Во Франции текущий стандарт медицинской помощи основан на быстрой отправке групп экстренного медицинского реагирования вместе с врачом к пациентам с симптомами, напоминающими ишемическую болезнь сердца или инфаркт миокарда.

Типичная ангинальная боль включает боль от давления за грудиной, иррадиирующую в челюсть, шею или левую руку. Диагностическое обследование включает сбор анамнеза, физикальное обследование, рутинный анализ крови и ЭКГ.

При отсутствии значимых модификаций сегмента ST золотой стандарт основывается на анализе тенденций тропонина Т и I в сыворотке крови в условиях стационара.

Это исследование направлено на анализ клинической эффективности высокочувствительных анализов сердечного тропонина I (hs-cTnI) во внебольничных условиях с использованием устройства для оказания медицинской помощи; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

общая численность вызывающих абонентов в диспетчерский центр экстренной помощи

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Проявляется напоминающей острой болью в груди.

Критерий исключения:

  • Изменения ЭКГ с подъемом сегмента ST
  • Пациенты, у которых ангинозное происхождение было исключено во внебольничных условиях.
  • Медицинская оценка при опоздании менее чем на 20 минут
  • Пациенты без медицинской страховки
  • Беременные или кормящие женщины
  • Больные под усиленной опекой, несовершеннолетние, пациенты хосписа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая эффективность hs-cTnI для исключения сердечного происхождения болей в груди во внебольничных условиях
Временное ограничение: 3 часа
Определение более подходящего порога с точки зрения специфичности и чувствительности для исключения боли в груди, связанной с ишемической болезнью сердца, на основе ROC-кривой.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VALIDATE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться