Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy érzékenységű troponin I kórházon kívüli diagnosztikai értékelése mellkasi fájdalommal járó betegeknél (VALIDATE)

2024. április 29. frissítette: Poitiers University Hospital

Kórházon kívül tesztelt, nagy érzékenységű szív troponin I klinikai teljesítményének elemzése akut mellkasi fájdalom kardiális eredetének kizárására.

Az akut mellkasi fájdalom összetett tünet, amely a kórházon kívüli körülmények között csökken. Ennek oka a releváns információk telefonon történő megszerzésének nehézsége, valamint az érvényesített feladási pontszámok vagy kritériumok hiánya.

Franciaországban az ellátás jelenlegi színvonala a sürgősségi orvosi segélycsoportok és egy orvos gyors kiküldésén alapul azoknál a betegeknél, akiknél szívkoszorúér-betegségre vagy szívinfarktusra utaló tünetek jelentkeznek.

A tipikus anginás fájdalom közé tartozik az állkapocsba, a nyakba vagy a bal karba sugárzó retrosternalis nyomású fájdalom. A diagnosztikai munka magában foglalja az anamnézist, a fizikális vizsgálatot, a rutin vérvételt és az EKG-t.

Szignifikáns ST-szegmens módosítások hiányában az aranystandard a kórházi körülmények között trendben lévő szérum Troponin T és I-re támaszkodik.

Ennek a tanulmánynak a célja a nagy érzékenységű szív Troponin I-vizsgálatok (hs-cTnI) klinikai teljesítményének elemzése kórházon kívül, egy gondozási pont segítségével; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a segélyhívó központot hívók teljes populációja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Előidéző ​​akut mellkasi fájdalommal jelentkezik

Kizárási kritériumok:

  • EKG-módosítások ST-szegmens elevációval
  • Azok a betegek, akiknél az anginás eredetet a kórházon kívül kizárták
  • Orvosi értékelés 20 percnél kisebb késéssel
  • Betegek egészségbiztosítás nélkül
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Megerősített gondnokság alatt álló betegek, kiskorúak, hospice ellátásban lévő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hs-cTnI klinikai teljesítménye a szív eredetű mellkasi fájdalom kizárására kórházon kívül
Időkeret: 3 óra
A specifitás és érzékenység szempontjából megfelelőbb határérték meghatározása a mellkasi fájdalom kizárására a koszorúér-betegséggel kapcsolatban, a ROC görbe alapján.
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VALIDATE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nagy érzékenységű szív troponin I (hs-cTnI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel