Avaliação Diagnóstica da Troponina I de Alta Sensibilidade Extra-hospitalar em Pacientes com Dor Torácica (VALIDATE)
Realização de uma análise do desempenho clínico da troponina I cardíaca de alta sensibilidade, testada em ambiente extra-hospitalar, para descartar origem cardíaca na dor torácica de início agudo.
A dor torácica de início agudo é um sintoma complexo para diminuir no ambiente extra-hospitalar. Isso se deve à dificuldade de obter informações pertinentes por telefone e à ausência de pontuações ou critérios de despacho validados.
Na França, o padrão atual de atendimento depende do envio rápido de Equipes de Resposta Médica de Emergência junto com um médico em pacientes que apresentam sintomas sugestivos de Doença Arterial Coronária ou Infarto do Miocárdio.
A dor anginosa típica inclui dor de pressão retroesternal irradiando para a mandíbula, pescoço ou braço esquerdo. A avaliação diagnóstica inclui anamnese, exame físico, exames de sangue de rotina e ECG.
Na ausência de modificações significativas do segmento ST, o padrão-ouro baseia-se na tendência sérica de troponina T e I no ambiente hospitalar.
Este estudo tem como objetivo analisar o desempenho clínico dos ensaios cardíacos de alta sensibilidade da troponina I (hs-cTnI) no ambiente extra-hospitalar usando um dispositivo de ponto de atendimento; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- CHU Poitiers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Apresentando-se com dor torácica evocativa de início agudo
Critério de exclusão:
- Modificações de ECG com elevações do segmento ST
- Pacientes para os quais a origem anginosa foi excluída no ambiente extra-hospitalar
- Avaliação médica com atraso inferior a 20 minutos
- Pacientes sem convênio médico
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes sob tutela reforçada, menores de idade, pacientes em cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho clínico de hs-cTnI para descartar origem cardíaca de dor torácica fora do ambiente hospitalar
Prazo: 3 horas
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Determinar o ponto de corte mais adequado em termos de especificidade e sensibilidade para descartar dor torácica em relação à doença arterial coronariana, com base na curva ROC.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VALIDATE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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