Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk evaluering af højfølsomt Troponin I uden for hospitalet hos patienter med brystsmerter (VALIDATE)

29. april 2024 opdateret af: Poitiers University Hospital

Udførelse af en analyse af den kliniske ydeevne af højfølsomt hjertetroponin I, testet i omgivelser uden for hospitalet, for at udelukke hjertestart i akutte brystsmerter.

Akutte brystsmerter er et komplekst symptom, der skal indsnævres uden for hospitalet. Dette skyldes vanskeligheden ved at få relevant information over telefonen og fraværet af validerede forsendelsesresultater eller kriterier.

I Frankrig er den nuværende standard for pleje afhængig af den hurtige udsendelse af akutmedicinske responsteams sammen med en læge til patienter, der viser symptomer, der fremkalder koronararteriesygdom eller myokardieinfarkt.

Typiske anginasmerter omfatter retrosternale tryksmerter, der udstråler til kæben, nakken eller venstre arm. Diagnostisk oparbejdning omfatter anamnese, fysisk undersøgelse, rutinemæssigt blodarbejde og EKG.

I mangel af signifikante ST-segmentmodifikationer er guldstandarden afhængig af trendende serum Troponin T og I i hospitalsmiljøet.

Denne undersøgelse har til formål at analysere den kliniske ydeevne af højfølsomme hjerte-troponin I-assays (hs-cTnI) i omgivelser uden for hospitalet ved hjælp af en point-of-care-anordning; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

den samlede befolkning af opkald til alarmcentralen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Præsenterer med stemningsfulde akutte brystsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • EKG-modifikationer med ST-segmentforhøjelser
  • Patienter, for hvem anginal oprindelse var udelukket i omgivelser uden for hospitalet
  • Medicinsk evaluering med en forsinkelse på mindre end 20 minutter
  • Patienter uden sygeforsikring
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter under forstærket værgemål, mindreårige, patienter på hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af hs-cTnI til udelukkelse af hjerte-oprindelse af brystsmerter uden for hospitalet
Tidsramme: 3 timer
Bestemmelse af den mere passende cut-off med hensyn til specificitet og sensitivitet for at udelukke brystsmerter i forhold til koronararteriesygdom, baseret på ROC-kurven.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Validate

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Højfølsomt hjertetroponin I (hs-cTnI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner