- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04950413
긴장성 두통의 유발점에 대한 기기 보조 연조직 동원 및 음성영동
긴장성 두통의 유발점에 대한 기기 보조 연조직 동원 및 음성 영동의 효과
범용:
긴장형두통에 대한 IASTM과 음파영동의 효과를 조사하였다.
특수한 목적:
- IASTM이 긴장성 두통의 유발점에 대한 두통빈도, PPT, 통증강도, 기능장애에 미치는 영향을 조사하였다.
- Lidocaine phonophoresis가 긴장형두통의 통증유발점에 대한 두통빈도, PPT, 통증강도 및 기능장애에 미치는 영향을 조사하였다.
- IASTM과 Lidocaine phonophoresis가 긴장형두통의 발통점에 대한 두통빈도, PPT, 통증강도, 기능장애에 미치는 영향을 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
Phonophoresis는 경피적 약물 흡수를 증가시키기 위해 치료용 초음파를 사용하는 것입니다. 경피적 투여는 꾸준한 혈장 수준, 위장 시스템에 의한 저하 부족, 약물 분자에 대한 간 효과(초회 통과 약물 대사) 부족과 같은 많은 이점을 제공합니다. 경피 약물 전달은 바늘 기반 및 경구 약물 투여와 달리 비침습적이고 제어된 약물 전달을 위한 고유한 기회를 제공합니다. 음파영동은 MTP 치료에 도움이 될 수 있는 치료 방법입니다.
발생할 수 있는 ISTM에 대한 잠재적으로 불리한 치료 반응이 있습니다. 환자는 치료를 받는 동안 불편함을 경험할 수 있으며 점상출혈(즉, 멍)이 치료 중 또는 치료 후에 명백해질 수 있습니다. 통증 관리를 위한 요법을 시행해야 합니다.
임상 및 과학적 증거는 두통 환자의 적절한 관리가 약리학 및 비약리학의 적절한 사용을 포함하여 복합적이어야 함을 뒷받침합니다. IASTM은 연조직의 정상적인 정렬을 촉진하고 섬유아세포 모집 및 손상된 조직의 재생을 증가시키는 데 사용됩니다. Phonophoresis는 국소 약물 분자의 피부 흡수를 향상시켜 근육 장애와 관련된 통증을 치료하는 데 자주 사용됩니다. 연구 보고서에 따르면 리도카인은 mrofascialTrps의 감각 입력을 감소시키고 관련 통증을 유발하는 반사 메커니즘의 정도를 낮춤으로써 국소 압통을 풀어줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki, 이집트, 12611
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그들의 나이는 30~40세였다.
- BMI 범위는 18~25kg/m2입니다.
- International Headache Society의 두통 분류 위원회에 따른 TTH 기준은 다음 특성 중 적어도 두 가지를 갖습니다.
- 양측 위치.
- 압착/조임 품질(무맥동).
- 온화하거나 중간 정도의 강도.
- 걷기나 계단 오르기와 같은 일상적인 신체 활동에 의해 악화되지 않습니다.
- 환자는 후두하근에 트리거 포인트가 있고 승모근 1개에 트리거 포인트가 있습니다.
- MTrP의 존재는 MPS의 임상 진단을 위해 5개의 주요 기준과 3개의 부기준 중 적어도 하나가 필요한 Simons 1990에 의해 기술된 진단 기준을 사용하여 결정될 것입니다.
제외 기준:
- 악성 병력이 있는 환자.
- 경추 및 두개골 수술의 병력이 있는 환자.
- 주요 정신 장애(주요 우울증)가 있는 환자.
- 조절되지 않는 고혈압 환자
- 두통의 다른 원인이 있는 환자.
- 측두 하악 관절의 기능 장애.
- 고열, 뻣뻣한 목 또는 발진, 시력 문제 또는 심각한 현기증과 관련된 두통.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 치료 팔
기존의 물리치료 프로그램(적외선, 스트레칭 운동, 아이소메트릭 강화 운동)
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적외선, 운동, 후두하근 스트레칭 운동
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실험적: IASTM 치료 팔
기기 보조 연조직 가동화(IASTM)는 James Cyriax가 도입한 연조직 가동성에 근거한 치료 기술입니다.
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적외선, 운동, 후두하근 스트레칭 운동
치료 전에 윤활제(바셀린)를 목 주변 피부에 바르고 M2t 블레이드를 알코올 패드로 닦습니다.
먼저 M2T 블레이드를 사용하여 영향을 받는 근육의 정확한 제한 영역을 찾습니다.
그런 다음 M2T 블레이드는 45도 각도로 사용하여 근육을 따라 느린 스트로크를 적용합니다.
연조직 일관성의 변화는 아래 결합 조직의 불규칙한 섬유증 부위를 미끄러질 때 기구의 진동을 통해 임상의에 의해 감지됩니다.
유착이 발견되면 스트로크를 5분 동안 반복합니다.
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실험적: 음파 영동 치료 팔
1.5W/cm2로 설정된 강도의 1MHz 펄스 모드로 구성됩니다.
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적외선, 운동, 후두하근 스트레칭 운동
1.5W/cm2로 설정된 강도의 1MHz 펄스 모드로 구성됩니다.
유효 방사 면적이 4.0 cm2 ±1.0인 5 cm2 크리스탈 헤드는 목의 각 트리거 포인트에 대해 5분 동안 사용됩니다.
전송에 사용되는 커플링 US 젤 대신 리도신 젤이 적용됩니다.
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실험적: 결합된 IASTM 및 음파영동 치료 암
음파영동과 M2t 블레이드 결합
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적외선, 운동, 후두하근 스트레칭 운동
치료 전에 윤활제(바셀린)를 목 주변 피부에 바르고 M2t 블레이드를 알코올 패드로 닦습니다.
먼저 M2T 블레이드를 사용하여 영향을 받는 근육의 정확한 제한 영역을 찾습니다.
그런 다음 M2T 블레이드는 45도 각도로 사용하여 근육을 따라 느린 스트로크를 적용합니다.
연조직 일관성의 변화는 아래 결합 조직의 불규칙한 섬유증 부위를 미끄러질 때 기구의 진동을 통해 임상의에 의해 감지됩니다.
유착이 발견되면 스트로크를 5분 동안 반복합니다.
1.5W/cm2로 설정된 강도의 1MHz 펄스 모드로 구성됩니다.
유효 방사 면적이 4.0 cm2 ±1.0인 5 cm2 크리스탈 헤드는 목의 각 트리거 포인트에 대해 5분 동안 사용됩니다.
전송에 사용되는 커플링 US 젤 대신 리도신 젤이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 평가는 가장 일반적으로 두 개의 반대 레이블이 고정된 100mm 수평선으로 구성됩니다. 환자는 수직선을 사용하여 척도에 점수를 표시합니다.
VAS는 사용하기 쉬우므로 다양한 실습 및 연구 설정에 적용할 수 있습니다.
(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 높은 통증 강도를 의미합니다).
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기준선 및 개입 후 4주
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목 장애의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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목 장애 지수를 사용한 평가: NDI는 원시 점수로 채점하거나 두 배로 계산하여 백분율로 표시할 수 있습니다. 각 섹션은 0에서 5 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다. 모든 점수는 총 점수로 합산될 수 있습니다. 테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수 또는 백분율로 해석할 수 있습니다. 0점 또는 0%는 활동 제한 없음, 50점 또는 100%는 완전한 활동 제한을 의미합니다. 평균 테스트 시간: 3~7.8분은 문헌에서 일부 벤치마크를 찾을 수 있으며 Vernon과 Moir는 다음 해석을 제시했습니다. 0~4점 (0-8%) 장애 없음. 5-14점(10-28%) 경미한 장애. 15-24점(30-48%) 중등도 장애. 25-34포인트(50-64%) 심각한 장애. 35-50포인트(70-100%) 완전 장애. |
기준선 및 개입 후 4주
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통증 압력 역치의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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Pressure algometer를 사용한 평가: 고통 압력 역치(PPT)는 MTrP에 수직으로 눌려진 1cm2 디스크 표면적을 사용하는 algometer로 측정되었습니다.
통증을 유발하기 위해 1kg/cm2/s-1의 속도로 압력을 높였습니다.
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기준선 및 개입 후 4주
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두통 빈도의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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12회기 전후에 평가된 두통 빈도.
주당 두통 일수로 정의되었습니다.
참가자는 지난 몇 주 동안 두통이 있는 날의 빈도를 등록했습니다.
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기준선 및 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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