Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi ja fonoforeesi jännityspäänsärkyä aiheuttavissa kohdissa

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Nada Gamal Saad

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin ja fonoforeesin vaikutus jännityspäänsärkyjen laukaisimiin

Yleinen tarkoitus:

Siinä tutkittiin IASTM:n ja fonoforeesin vaikutusta jännitystyypin päänsärkyyn.

Tietty tarkoitus:

  1. Siinä tutkittiin IASTM:n vaikutusta päänsäryn esiintymistiheyteen, PPT:hen, kivun intensiteettiin ja toimintavammaisuuteen jännitystyyppisen päänsäryn laukaisupisteisiin.
  2. Siinä tutkittiin lidokaiinifonoforeesin vaikutusta päänsäryn esiintymistiheyteen, PPT:hen, kivun voimakkuuteen ja toimintavammaisuuteen jännitystyyppisen päänsäryn laukaisupisteisiin.
  3. Siinä tutkittiin IASTM:n ja lidokaiinifonoforeesin vaikutusta päänsäryn esiintymistiheyteen, PPT:hen, kivun intensiteettiin ja toimintavammaisuuteen jännitystyyppisen päänsäryn laukaisupisteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fonoforeesi on terapeuttisen ultraäänen käyttöä lääkkeen perkutaanisen imeytymisen lisäämiseksi. Perkutaaninen anto tarjoaa monia etuja, kuten tasaiset plasmapitoisuudet, ruoansulatuskanavan aiheuttaman hajoamisen puuttumisen ja maksavaikutusten puuttumisen (ensikierron lääkeaineenvaihdunta) lääkemolekyyleihin. Transdermaalinen lääkkeenanto tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden ei-invasiiviseen ja kontrolloituun lääkeannostukseen, toisin kuin neulapohjainen ja oraalinen lääkkeenanto. Fonoforeesi on terapeuttinen menetelmä, joka voi olla hyödyllinen MTP:n hoidossa.

ISTM voi aiheuttaa haitallisia hoitovasteita. Potilas voi kokea epämukavuutta hoidon aikana, ja petekioita (eli mustelmia) voi ilmetä hoidon aikana tai sen jälkeen Vaikka epämukavuutta saattaa esiintyä, potilaat, jotka ovat huomanneet oireiden vähentymisen, ovat palanneet toistuvasti ISTM-lisäistuntojen ajaksi. kivun hoitoon tulee antaa menetelmiä.

Kliiniset ja tieteelliset todisteet tukevat sitä, että päänsärkypotilaiden asianmukaisen hoidon tulee olla multimodaalista, mukaan lukien asianmukainen farmakologisten ja ei-farmakologisten käyttö. IASTM:ää käytetään helpottamaan pehmytkudosten normaalia kohdistusta ja lisäämään fibroblastien kerääntymistä ja vaurioituneen kudoksen regeneraatiota. Fonoforeesia käytetään usein lihassairauksiin liittyvän kivun hoitoon, mikä parantaa paikallisten lääkkeiden molekyylien imeytymistä ihoon. Tutkimusraportti, jonka mukaan lidokaiini vähentää mrofascialTrps:n aistinvaraista syöttöä ja vapauttaa paikallista arkuutta alentamalla tarkoitetun kivun aiheuttamaa refleksimekanismia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dokki, Egypti, 12611
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heidän ikänsä vaihteli 30-40 vuoden välillä.
  • BMI vaihteli välillä 18-25 kg/m2.
  • Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen päänsärkyluokituskomitean mukaisilla TTH-kriteereillä on vähintään kaksi seuraavista ominaisuuksista:
  • Kahdenvälinen sijainti.
  • Puristus/kiristyslaatu (ei sykkivä).
  • Lievä tai kohtalainen intensiteetti.
  • Sitä ei pahenna rutiini fyysinen toiminta, kuten kävely tai portaiden kiipeäminen.
  • Potilailla on laukaisupisteet suboccipitaal-lihaksessa ja triggerpisteet 1 trapetsilihaksessa.
  • MTrP:iden läsnäolo määritetään käyttämällä Simonsin 1990 kuvaamia diagnostisia kriteerejä, joissa MPS:n kliiniseen diagnoosiin tarvitaan viisi pääkriteeriä ja vähintään yksi kolmesta pienemmästä kriteeristä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan ja kallon leikkauksia.
  • Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä (vakava masennus).
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti
  • Potilas, jolla on muita päänsäryn syitä.
  • Toimintahäiriöt temporomandibulaarisessa nivelessä.
  • Päänsärky, johon liittyy korkea kuume, niskajäykkyys tai ihottuma, näköhäiriöt tai voimakas huimaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen hoitovarsi
perinteinen fysioterapiaohjelma (infrapuna, venyttely, isometrinen vahvistusharjoitus)
Infrapuna, Harjoitukset, Subocepital-lihaksen venyttely
Kokeellinen: IASTM-hoitovarsi
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM) on terapeuttinen tekniikka, joka perustuu James Cyriaxin esittämään pehmytkudosmobilisaatioperusteeseen.
Infrapuna, Harjoitukset, Subocepital-lihaksen venyttely
Voiteluainetta (vaseliinia) levitetään kaulan alueen iholle ennen hoitoa ja M2t-terä puhdistetaan alkoholityynyllä. Ensinnäkin M2T-terää käytetään etsimään tarkat rajoitusalueet kärsivissä lihaksissa. Sitten M2T-terä käyttää 45 asteen kulmassa hitaita vetoja pitkin lihasta. Kliinikko havaitsee muutokset pehmytkudoksen koostumuksessa instrumentin tärinän kautta, kun se liukuu alueilla, joissa sidekudoksen alla on epäsäännöllinen fibroosi. Kun tartunta on löydetty, vedot toistetaan 5 minuutin ajan.
Kokeellinen: Fonoforeesihoitovarsi
Se koostuu 1 MHz:n pulssitilasta, jonka intensiteetti on 1,5 W/cm2.
Infrapuna, Harjoitukset, Subocepital-lihaksen venyttely
Se koostuu 1 MHz:n pulssitilasta, jonka intensiteetti on 1,5 W/cm2 ja. 5 cm2:n kidepää, jonka tehollinen säteilyala on 4,0 cm2 ±1,0 tahtia, käytetään 5 minuuttia kutakin kaulan laukaisupistettä kohti. lidosiinigeeliä levitetään siirtoon käytetyn US-geelin sijasta.
Kokeellinen: Yhdistetty IASTM- ja fonoforeesihoitovarsi
Yhdistetty fonoforeesi ja M2t Blade
Infrapuna, Harjoitukset, Subocepital-lihaksen venyttely
Voiteluainetta (vaseliinia) levitetään kaulan alueen iholle ennen hoitoa ja M2t-terä puhdistetaan alkoholityynyllä. Ensinnäkin M2T-terää käytetään etsimään tarkat rajoitusalueet kärsivissä lihaksissa. Sitten M2T-terä käyttää 45 asteen kulmassa hitaita vetoja pitkin lihasta. Kliinikko havaitsee muutokset pehmytkudoksen koostumuksessa instrumentin tärinän kautta, kun se liukuu alueilla, joissa sidekudoksen alla on epäsäännöllinen fibroosi. Kun tartunta on löydetty, vedot toistetaan 5 minuutin ajan.
Se koostuu 1 MHz:n pulssitilasta, jonka intensiteetti on 1,5 W/cm2 ja. 5 cm2:n kidepää, jonka tehollinen säteilyala on 4,0 cm2 ±1,0 tahtia, käytetään 5 minuuttia kutakin kaulan laukaisupistettä kohti. lidosiinigeeliä levitetään siirtoon käytetyn US-geelin sijasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kivun voimakkuuden muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla koostuu useimmiten 100 mm:n vaakaviivasta, joka on kiinnitetty kahteen vastakkaiseen etikettiin; potilaat merkitsevät pistemäärän asteikolla pystyviivalla. VAS on helppokäyttöinen ja soveltuu siksi erilaisiin käytäntöihin ja tutkimusympäristöihin. (0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta kivun voimakkuutta).
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niskavammaisuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

arviointi käyttämällä kaulan vammaindeksiä: NDI voidaan pisteyttää raakapisteenä tai kaksinkertaistaa ja ilmaista prosentteina. Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kaikki pisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärään. Testi voidaan tulkita raakapisteeksi, maksimipistemääräksi 50, tai prosentteina.

0 pistettä tai 0 % tarkoittaa: ei aktiivisuusrajoituksia, 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä aktiivisuusrajoitusta, Testin keskimääräinen kesto: 3-7,8 minuuttia joitain vertailuarvoja löytyy kirjallisuudesta, Vernon ja Moir esittivät seuraavan tulkinnan: 0-4 pistettä (0-8 %) ei vammaa. 5-14 pistettä (10-28 %) lievä vamma. 15-24 pistettä (30-48 %) kohtalainen vamma. 25-34 pistettä (50-64 %) vakava vamma. 35-50 pistettä (70-100 %) täydellinen työkyvyttömyys.

Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kipupainekynnyksen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
arviointi käyttäen painealgometria: Pain Pressure Threshold (PPT) mitattiin algometrillä käyttämällä 1 cm2:n levyn pinta-alaa, joka oli painettu pystysuoraan MTrP:hen. Kivun aiheuttamiseksi painetta nostettiin nopeudella 1kg/cm2/s-1
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioi päänsäryn esiintymistiheyden muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päänsärkyjen esiintymistiheys arvioitiin 12 istunnon jälkeen ja ennen sitä. Se määriteltiin päänsärkypäivien lukumääränä viikossa. Osallistuja rekisteröi päänsäryn päivien tiheyden viime viikkoina
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof Abeer Yamany, Professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: Dr Mariam Omran, Lecturer, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa