仪器辅助软组织动员和超声透入疗法对紧张性头痛触发点的影响
一般用途：
研究了 IASTM 和透入疗法对紧张型头痛的影响。
特殊的目的：
- 研究了 IASTM 对头痛频率、PPT、疼痛强度和紧张型头痛触发点功能障碍的影响。
- 研究利多卡因透入疗法对紧张型头痛的头痛频率、PPT、疼痛强度和触发点功能障碍的影响。
- 研究了 IASTM 和利多卡因透入疗法对紧张型头痛触发点的头痛频率、PPT、疼痛强度和功能障碍的影响。
研究概览
详细说明
超声透入疗法是使用治疗性超声来增加经皮药物吸收 经皮给药具有许多好处，例如血浆水平稳定、不会被胃肠道系统降解以及对药物分子没有肝脏效应（药物首过效应）。 与针头给药和口服给药相比，经皮给药为非侵入性和受控给药提供了独特的机会。 超声透入疗法是一种可能有助于治疗 MTP 的治疗方法。
可能会对 ISTM 产生潜在的不良治疗反应。 患者在治疗期间可能会感到不适，并且在治疗期间或治疗后瘀点（即瘀伤）可能会变得明显 尽管可能会感到不适，但已经意识到症状减轻的患者会反复返回进行其他治疗的额外 ISTM 疗程应采用多种方式进行疼痛管理。
临床和科学证据支持头痛患者的正确管理应该是多模式的，包括适当使用药理学和非药理学的。IASTM 用于促进软组织的正常排列并增加成纤维细胞的募集和受损组织的再生。 超声透入疗法经常用于治疗与肌肉疾病相关的疼痛，增强皮肤对局部药物分子的吸收。 研究报告称，利多卡因通过降低引起牵涉痛的反射机制的程度，减少来自 mrofascialTrps 的感觉输入并释放局部压痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dokki、埃及、12611
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 他们的年龄介于 30 至 40 岁之间。
- BMI 介于 18 至 25 公斤/平方米之间。
- 根据国际头痛协会头痛分类委员会的 TTH 标准至少具有以下两个特征：
- 双边位置。
- 按压/拧紧质量（非脉动）。
- 轻度或中度强度。
- 不会因步行或爬楼梯等日常体力活动而加重。
- 患者在枕下肌有激痛点，在斜方肌有激痛点。
- MTrPs 的存在将使用 Simons 1990 描述的诊断标准来确定，其中临床诊断 MPS 需要五个主要标准和三个次要标准中的至少一个。
排除标准：
- 有恶性肿瘤病史的患者。
- 有颈颅骨手术史的患者。
- 患有严重精神疾病（重度抑郁症）的患者。
- 未控制的高血压患者
- 患有其他头痛原因的患者。
- 颞下颌关节功能障碍。
- 与高烧、颈部僵硬或皮疹、视力问题或极度头晕相关的头痛。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统治疗臂
常规物理治疗方案（红外线、伸展运动、等距强化运动）
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红外线，运动，枕下肌拉伸运动
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实验性的：IASTM 治疗臂
仪器辅助软组织动员 (IASTM) 是一种基于 James Cyriax 介绍的软组织动员原理的治疗技术。
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红外线，运动，枕下肌拉伸运动
在治疗之前，将在颈部周围的皮肤上涂抹润滑剂（凡士林），并用酒精垫清洁 M2t 刀片。
首先，M2T 刀片将用于找到受影响肌肉的确切限制区域。
然后 M2T 刀片将以 45 度角使用，沿着肌肉缓慢移动。
当仪器在下方结缔组织的不规则纤维化区域滑动时，临床医生会通过仪器的振动检测到软组织稠度的变化。
一旦发现粘连，重复敲击 5 分钟。
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实验性的：超声透入治疗臂
它将由 1 MHz 脉冲模式组成，强度设置为 1.5 W/cm2。
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红外线，运动，枕下肌拉伸运动
它将由强度设置为 1.5 W/cm2 的 1 MHz 脉冲模式和。
有效辐射面积为 4.0 cm2 ±1.0 的 5 cm2 水晶头将用于颈部每个触发点 5 分钟。
将应用利多辛凝胶代替用于传输的耦合美国凝胶。
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实验性的：联合 IASTM 和超声透入疗法治疗臂
联合超声透入疗法和 M2t Blade
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红外线，运动，枕下肌拉伸运动
在治疗之前，将在颈部周围的皮肤上涂抹润滑剂（凡士林），并用酒精垫清洁 M2t 刀片。
首先，M2T 刀片将用于找到受影响肌肉的确切限制区域。
然后 M2T 刀片将以 45 度角使用，沿着肌肉缓慢移动。
当仪器在下方结缔组织的不规则纤维化区域滑动时，临床医生会通过仪器的振动检测到软组织稠度的变化。
一旦发现粘连，重复敲击 5 分钟。
它将由强度设置为 1.5 W/cm2 的 1 MHz 脉冲模式和。
有效辐射面积为 4.0 cm2 ±1.0 的 5 cm2 水晶头将用于颈部每个触发点 5 分钟。
将应用利多辛凝胶代替用于传输的耦合美国凝胶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估疼痛强度的变化
大体时间：基线和干预后 4 周
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通过使用视觉模拟量表 (VAS) 进行的评估通常由一条 100 毫米的水平线和两个相对的标签组成；患者使用垂直线在量表上打分。
VAS 易于使用，因此适用于各种实践和研究环境。
（0 表示没有疼痛，10 表示疼痛强度最高）。
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基线和干预后 4 周
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评估颈部残疾的变化
大体时间：基线和干预后 4 周
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通过使用颈部残疾指数进行评估：NDI 可以作为原始分数进行评分，也可以加倍并以百分比表示。 每个部分都按照 0 到 5 的等级评分，其中 0 表示“没有疼痛”，5 表示“最严重的疼痛”。 所有的分数可以相加为总分。 该测试可以解释为原始分数（最高分数为 50）或百分比。 0 分或 0% 表示：没有活动限制，50 分或 100% 表示完全活动限制，测试的平均持续时间：3 到 7.8 分钟 一些基准可以在文献中找到，Vernon 和 Moir 给出了以下解释：0-4 分(0-8%) 无残疾。 5-14 分 (10-28%) 轻度残疾。 15-24 分 (30-48%) 中度残疾。 25-34 分 (50-64%) 严重残疾。 35-50 分 (70-100%) 完全残疾。 |
基线和干预后 4 周
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评估疼痛压力阈值的变化
大体时间：基线和干预后 4 周
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通过使用压力痛觉计进行评估：疼痛压力阈值 (PPT) 是通过使用垂直压在 MTrP 上的 1 cm2 圆盘表面积的痛觉计来测量的。
为了引起疼痛，以 1kg/cm2/s-1 的速度增加压力
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基线和干预后 4 周
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评估头痛频率的变化
大体时间：基线和干预后 4 周
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在 12 个疗程前后评估头痛频率。
它被定义为每周头痛天数。
参与者记录了过去几周头痛天数的频率
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基线和干预后 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Prof Abeer Yamany, Professor、Cairo University
- 研究主任：Dr Mariam Omran, Lecturer、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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